12270
№ 4945809874 Деловой журнал об индустрии здравоохранения Vademecum По поводу рекламы: @Elena1329 Новости нон-стоп в канале https://t.me/vademecum_live
Регуляторы готовят ЭПР по использованию обезличенных медданных без согласия пациентов
Об этом на круглом столе в Госдуме сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Вадим Ваньков. Экспериментальный правовой режим (ЭПР), с помощью которого планируется апробировать процессы по предоставлению доступа к обезличенным медицинским данным без получения согласия субъекта персональных данных, разрабатывается Минздравом совместно с Минцифры и Минэкономразвития.
По словам Ванькова, в ходе реализации ЭПР регуляторы должны будут найти «золотую середину», при которой, с одной стороны, разработчики новых технологий смогут активно использовать доступную информацию для оперативного создания новых решений, с другой – будет обеспечена сохранность медицинских данных.
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
10 – 14 марта
📝 Регуляторы
Росздравнадзор за 2024 год наложил штрафы на общую сумму 60 млн рублей на участников рынка оборота медизделий. Суммарно ведомство провело 559 внеплановых проверок, в ходе которых обнаружило 44 нарушения. Из профилактических мероприятий наиболее востребованным оказалось консультирование: ведомство провело 9,6 тысяч консультаций, на которые пришлось 83% всех профилактических процедур.
👁 Переоснащение
Минздрав РФ намерен расширить стандарт оснащения эндоскопических кабинетов и отделений. Предполагается, что он вырастет с 13 до 28 и 29 единиц медизделий соответственно. В обновленный перечень, в случае его утверждения, войдут устройство для мойки и дезинфекции эндоскопов, шкаф для сушки, фармацевтический холодильник и другое вспомогательное оборудование.
🧬 Лончи
Новосибирский производитель планшетных тест-систем для лабораторной диагностики Имбиан Лаб вышел на рынок медоборудования и зарегистрировал иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный анализатор под брендом LUMILAB 100. Как следует из регудостоверения, прибор собирается на производственной базе компании в Кольцово Новосибирской области.
⚙️ Сервис
Нижегородской областной клинический диспансер объявил конкурс на ремонт и сервисное обслуживание линейных ускорителей Varian Clinac 600С и Halcyon. Контракт будет рассчитан до 31 декабря 2026 года, начальная максимальная цена тендера с учетом запчастей установлена на уровне 119,8 млн рублей.
🛒 Госзакупки
НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева закупает катетеры на 163,6 млн рублей, ДЗМ ищет поставщиков реагентов для анализаторов Mindray на 223,7 млн рублей, Минздрав Московской области приобретает КТ за 106,2 млн рублей, Минздрав Иркутской области ищет поставщиков систем УЗИ на 119,1 млн рублей и рентгеновских систем на 138,5 млн рублей.
Минобрнауки предложило обновлять программы ординатуры с учетом клинрекомендаций
Минобрнауки РФ разработало проект приказа о новом порядке организации и осуществления образовательной деятельности по программам ординатуры. Корректировки предполагают, что такие программы необходимо обновлять с учетом не только развития науки, культуры, экономики, техники, технологий и социальной сферы, как это прописано в действующем приказе № 1258 от 19 ноября 2013 года, но и с учетом клинических рекомендаций, исполнение которых стало обязательным для медорганизаций с начала 2025 года, и профессиональных стандартов.
В случае утверждения документ вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать 6 лет.
ЦЭККМП предложил ввести «амбулаторный тариф» ОМС для оплаты таблетированных онкопрепаратов
Специалисты из ЦЭККМП Минздрава зафиксировали в 2019-2023 годах заметный рост потребления больницами пероральных онкпрепаратов, закупаемых по ОМС для пациентов дневных стационаров. Доля схем с применением таблетированных форм химиотерапии выросла за этот период с 9,02% до 15,57% в структуре всех применяемых форм терапии ЗНО. Эксперты считают, что к этому могло привести частое применение в регионах практики выдачи препаратов на дом в обход законодательства в сфере ОМС. К этому в свою очередь привела нехватка региональных бюджетов для поддержания амбулаторных льготных лекарственных программ для лечения ЗНО.
Текущая практика, тем не менее, приводит к штрафам со стороны аудиторов ОМС, судебным разбирательствам, поэтому в ЦЭККМП посчитали разумным выделить специальные амбулаторные тарифы для применения пероральных онкопрепаратов, а не заставлять регионы вкладывать средства в их закупку. Похожие предложения рассматривают в Госдуме – тематический законопроект в марте внесли депутаты из Законодательного собрания Красноярского края.
Вечерняя рассылка Vademecum
12 марта. Главное
Рынок медизделий
🔵 Росздравнадзор представил доклад о государственном контроле в сфере обращения медицинских изделий за 2024 год. Служба провела 11,6 тысячи профилактических мероприятий, по результатам которых регулятор осуществил более 3 тысяч контрольных действий. Общая сумма наложенных на операторов обращения медизделий административных штрафов составила 60 млн рублей. Всю сумму нарушители уплатили.
Перспективы
🔵 Британо-шведская компания AstraZeneca зарегистрировала в России препарат Датровэй (датопотамаб дерукстекан), предназначенный для терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и рака молочной железы. Как пояснили Vademecum в фармкомпании, средство представляет собой первый TROP2-направленный конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом. Эта совместная разработка японской Daiichi Sankyo и AstraZeneca была зарегистрирована в Японии в декабре 2024 года для терапии пациентов с неоперабельным раком молочной железы, затем в США с аналогичными показаниями – в январе 2025 года. В России датопотамаб дерукстекан впервые в мире зарегистрирован для терапии НМРЛ.
Организация медпомощи
🔵 Минздрав РФ направил на обсуждение в Нацмедпалату проект приказа с Правилами проведения эндоскопических исследований. Документ в случае утверждения заменит собой действующую версию регламента от 2017 года и будет актуален с 1 сентября 2025 года до той же даты 2031-го. В числе корректировок – включение в стандарт оснащения кабинета для эндоскопических процедур блока обработки изображений для эндоскопа, хирургического аспирационного насоса, ультразвукового гибкого колоноскопа, плазменной хирургической системы и другого оборудования. Авторы проекта приказа предлагают также скорректировать штатные нормативы эндоскопического кабинета, добавив санитарку к врачу-эндоскописту и медицинской сестре, числящимся в актуальной версии.
Фармбизнес
🔵 В ходе открытого аукциона проданы пять товарных знаков, ранее принадлежащих производителю БАД – «РИА «Панда». В перечне лотов, предложенных в процессе реализации имущества банкротящейся компании, присутствовали товарные знаки GISTAN, «ГИСТАН», SEALEX, «СЕАЛЕКС» и «Sealex Сеалекс». Наибольший интерес участники аукциона проявили к первым двум наименованиям – за каждый из них Елизавета Хабарова, представляющая интересы ООО «Диалог», предложила цену 38 млн рублей. Общая выручка аукциона составила 87,5 млн рублей.
Регионы
🔵 Правительство Тамбовской области сообщило о предварительных итогах прошедшего заседания комиссии по проверке работы регионального Минздрава, анализирующей перебои в организации лекобеспечения льготников и другие проблемы. Представители комиссии подчеркнули, что в результате «целого ряда системных просчетов» в январе 2025 года не состоялись закупки лекарств по более чем 10 МНН, в том числе инсулинов, сахароснижающих препаратов, антикоагулянтов и антиагрегантов, на общую сумму более 546 млн рублей. В начале марта врио губернатора Евгений Первышов отстранил главу Минздрава региона Екатерину Юнькову от исполнения должностных обязанностей на время проведения служебной проверки.
Другие новости:
• Матвиенко предложила премировать врачей за отказ женщин от абортов
• Главу Минздрава Липецкой области утвердили в должности
• В Кирове за 340 млн рублей открыли детский реабилитационный центр
• В Госдуме предложили ввести запрет на рекламу услуг нутрициологов
Вечерняя рассылка Vademecum
11 марта. Главное
Фармбизнес
🔵 Правительство РФ утвердило постановление, согласно которому с 1 июня 2025 года начнет работать механизм, исключающий возможность продажи в аптеках фальсифицированных или просроченных лекарств. Функция запрета будет включаться на основании информации, полученной из системы мониторинга движения препаратов для медицинского применения. До 1 июня 2025 года фармацевтические организации (аптеки и другие учреждения) вправе осуществлять проверку кода маркировки, кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы и получать соответствующие сведения из системы мониторинга в онлайн или офлайн форматах. Если система мониторинга выявит, что фарморганизация после получения необходимых сведений реализовала препарат, который был запрещен к продаже, то информация об этом в течение 24 часов поступит в контрольно-надзорные органы.
Инициативы
🔵 Депутаты фракции ЛДПР подготовили поправки в КоАП РФ, предусматривающие кратное увеличение штрафов для водителей, которые не пропускают машины скорой помощи. По словам автора тематического законопроекта Ярослава Нилова, инициатива предусматривает увеличение административных санкций за отказ пропустить машину «скорой» автомобилистами с нынешних 4,5–7,5 тысячи до 20–30 тысяч рублей. Также планируется изменить максимальный срок лишения прав за такое нарушение – с одного года до двух лет.
Лекарственное обеспечение
🔵 Разработанный и представленный Минздравом РФ для общественного обсуждения в декабре 2024 года проект поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» одобрили Минфин, Минэкономразвития, Минюст, Счетная палата и Правительственная комиссия по законопроектной деятельности. С помощью корректировок планируется создать механизм передачи дополнительных средств из федерального бюджета в региональные при их нехватке на закупку препаратов, применяемых для лечения 17 орфанных заболеваний. Новая модель финансовой поддержки региональных программ лекобеспечения в случае утверждения документа начнет действовать с 1 января 2026 года.
Финансирование медпомощи
🔵 Специалисты ЦЭККМП Минздрава опубликовали исследование, доказывающее экономическую пользу от массового внедрения радиочастотной аблации (РЧА) у пациентов с аритмией. Пока это хирургическое вмешательство применяется только в 1% случаев, основная часть пациентов лечится более доступными лекарственными методами. Эксперты ЦЭККМП пришли к выводу, что сочетание РЧА и медикаментозной терапии, в сравнении с применением только препаратов, позволяет снизить смертность у профильных пациентов на 26,5%, а число госпитализаций – на 10,4%. В модели, предложенной авторами, до 2031 года вложения в дорогостоящую операцию окупятся за счет позитивного демографического эффекта – РЧА позволит сэкономить госбюджету более 960 млрд рублей за счет сокращения избыточного числа смертей и госпитализаций.
Регионы
🔵 Минздрав Новосибирской области направил в Арбитражный суд региона иск к ООО «Седьмая концессионная компания» (входит в группу «ВИС»), с которым ранее заключил соглашение о государственно-частном партнерстве по строительству и оснащению семи поликлиник в Новосибирске за 15 млрд рублей. Сумма исковых требований – 36,6 млн рублей. Заявление еще не принято к производству. В чем именно суть претензий регионального Минздрава, в картотеке дел не указано.
Другие новости:
• Новая комиссия Госсовета займется вопросами улучшения медпомощи ветеранам СВО
• В «Сириусе» начался набор на новую магистерскую программу «Нейртехнологии с основами биоматериаловедения»
• Федцентр по развитию объектов ядерной медицины ФМБА реорганизован
• SuperJob: врач-косметолог в Екатеринбурге может зарабатывать 180 тысяч рублей
Вечерняя рассылка Vademecum
10 марта. Главное
Цифровизация
🔵Правительство РФ утвердило ООО «Цифровые медицинские сервисы» («Цифромед») единственным поставщиком закупок Минздрава по эксплуатации подсистем ЕГИСЗ до 31 декабря 2026 года. «Цифромед» обязан выполнить не менее 5% госзаказа самостоятельно. Полномочиями по закупкам для создания, внедрения, развития и эксплуатации ЕГИСЗ, цифровых сервисов в сфере здравоохранения, централизованных цифровых технологий компания была наделена правительством в феврале 2023 года.
Карьера
🔵 Наталья Бурдина подтвердила Vademecum свое назначение на должность управляющего директора аптечного партнерства «Ирис». На этот пост она заступила 10 марта. Ранее Бурдина оставила должность заместителя генерального директора Торгового дома «Протек».
Лекарственное обеспечение
🔵 ФАС России проанализировала цены на первые отечественные дженерики для лечения гепатита C – Велпатасоф (велпатасвир+софосбувир) и Пиглерия (глекапревир+пибрентасвир). В ведомстве пришли к выводу, что стоимость терапии гепатита С может быть снижена при выдаче добровольной или принудительной лицензии на реализацию воспроизведенных препаратов отечественного производства. Велпатасвир+софосбувир и глекапревир+пибрентасвир включены в перечень ЖНВЛП. Владельцами регудостоверений на препараты с первой комбинацией являются два фармпроизводителя, со второй – три компании.
Фармбизнес
🔵 Арбитражный суд Пермского края по заявлению Сбербанка постановил ввести в отношении компании «Технологии будущего», находящейся под управлением ООО «Шаврин и Годовалов», процедуру наблюдения. Сбербанк в качестве кредитора выдвинул к «Технологиям будущего» требования по задолженности на общую сумму 1,5 млрд рублей. Этот же банк выступает кредитором и в процессах банкротства фармдистрибьютора «Годовалов», предпринимателей Андрея Годовалова и Николая Шаврина. В настоящее время общая сумма их долга составляет, по меньшей мере, 12,5 млрд рублей.
Рынок медизделий
🔵 C 11 марта 2025 года обновится регламент определения начальной максимальной цены контрактов при закупках медизделий. Для формирования средневзвешенной цены медизделия заказчики смогут включить в расчет договоры, заключенные в сопредельных регионах либо субъектах, которые напрямую не граничат с регионом закупки, но находятся в пределах одного федерального округа. Если подходящих контрактов не найдется, при закупке допустимо учитывать не менее трех цен контрактов, исполненных в любом другом регионе РФ, заключенных в течение трех лет.
Другие новости:
• В новую ОЭЗ «Большой Серпухов» войдут пять операторов фарммедпрома
• Росздравнадзор выявил в продаже фальсифицированные антибиотики
• Андрей Иконников вернулся к управлению Минздравом Белгородской области
В Москве 8 апреля состоится конференция Omni Pharma
Мероприятие пройдет в «Тимирязев Центре» на форуме UPGRADE Retail 2025. На одной площадке соберутся владельцы и главы крупнейших ритейлеров, производители, эксперты маркетинга, логистики, IT.
Несмотря на положительную динамику продаж в рублевом эквиваленте в 2024 году, фармрынок демонстрирует признаки стагнации. Совладелец проекта «ЦентрФарма» Виктория Карташова считает, что одна из причин этого – увеличение доли продаж безрецептурных ЛС/БАД и медизделий на маркетплейсах с заниженной, в сравнении с аптеками, отпускной ценой на фоне роста числа офлайн-аптек с одновременным уменьшением их рентабельности.
Спикеры и участники конференции сфокусируются на решениях для увеличения продаж и сокращения затрат, обсудят самые актуальные темы:
🔹 Аналитика фармацевтического рынка-2024: тренды, вызовы, прогнозы на 2025 год
🔹 Эффективные бизнес-стратегии в условиях стагнации рынка
🔹 Маркетплейсы и аптеки: конкуренция, синергия и будущее фармацевтического ритейла
🔹 Маркетинг и продвижение фармацевтических продуктов: новые каналы и инструменты
🔹 Распределение бюджетов по каналам продаж: трейд-маркетинговые активности, медицинская коммуникация, собственные интернет-магазины
Подать заявку на участие: https://omni-pharma.upgrade.st/
Минздрав намерен изменить классификатор составляющих меддеятельность услуг
Минздрав РФ разработал проект приказа с изменениями классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Ведомство предложило скорректировать условия оказания медпомощи по профилю «неонатология». Так, в случае принятия проекта специализированную медицинскую помощь по данному профилю можно будет оказывать только в круглосуточном стационаре.
Согласно действующему регламенту, такую помощь можно оказывать и в условиях дневного стационара.
Вечерняя рассылка Vademecum
6 марта. Главное
Регуляторы
🔵 Минтруд РФ утвердил приказ, дающий медработникам соцучреждений право на досрочное пенсионное обеспечение после реорганизации профильных операторов. Речь идет об организациях, предоставляющих социальные услуги детям в стационарной и полустационарной форме. Среди них – реабилитационные центры для детей и подростков с ограниченными возможностями, социальные приюты, а также центры помощи детям, оставшимся без попечения родителей. Раньше в случае переименования учреждения сотрудники теряли право на досрочную пенсию.
Лекарственное обеспечение
🔵 Красноярские депутаты зарегистрировали в Госдуме инициативу, касающуюся модернизации системы оплаты по ОМС таблетированной онкотерапии. Предложенная ими поправка гласит, что в программе госгарантий появится специальный список препаратов, которые можно будет применять по ОМС амбулаторно. Сейчас формально обязанность амбулаторного лекобеспечения ложится на региональные бюджеты. Новелла, по мнению авторов, поможет, во-первых, снять запрет на выдачу таблетированных препаратов на дом пациентам, которым не требуется постоянное наблюдение в дневном стационаре. Несмотря на свежее решение Верховного суда, такая практика до сих пор формально незаконна. Во-вторых, перевод части препаратов под ОМС может открыть страдающим от дефицита бюджета регионам новые финансовые возможности для закупки препаратов.
Фармбизнес
🔵 Арбитражный суд Москвы признал незаконным решение ФАС России в отношении компании «Аксельфарм». В октябре 2024 года регулятор посчитал вывод фармкомпанией в гражданский оборот дженерика противоопухолевого препарата Инлита (акситиниб) от американской Pfizer под ТН Акситиниб нарушением закона «О защите конкуренции». ФАС запретила «Аксельфарму» реализовывать свой аналог и обязала компанию выплатить в федбюджет 513,6 млн рублей. Помимо отмены этих предписаний, суд распорядился взыскать с ФАС 50 тысяч рублей.
Рынок медизделий
🔵 Производитель медицинских материалов «Медетур» планирует начать выпуск стерильной и нестерильной марли в Челябинской области. Инвестиции оценивают в 37,5 млн рублей. Почти треть суммы предоставит региональный Фонд развития промышленности в виде льготного займа по программе «Проекты развития». Запуск предприятия намечен на середину 2025 года.
Уголовные дела
🔵 Органы МВД объявили в федеральный розыск бывшего главврача Городской больницы №20 Санкт-Петербурга Татьяну Суровцеву. Об этом со ссылкой на базу розыска ведомства пишут местные СМИ. Суровцеву подозревают по одной из статей УК РФ, но какой именно, не уточняется. В октябре 2024 года местные СМИ со ссылкой на свои источники отмечали, что, по предварительным данным, с 2021 года руководство больницы фиктивно трудоустраивало в учреждение своих близких, которые не работали, но при этом им начисляли выплаты и премии гораздо выше, чем действующим сотрудникам. Зарплату за возможных фиктивных работников якобы получало руководство ГБ №20. Предполагаемый ущерб бюджету, по версии следствия, мог доходить до 1 млрд рублей.
Другие новости:
• Биомедицина и фармацевтика станут отдельными направлениями деятельности ИНТЦ «Русский»
• Территорию с минеральными водами на Сахалине могут признать курортом федерального значения
• Начальник военного госпиталя в Краснодаре стал фигурантом дела о получении взяток
Как заработать больше 5 млн рублей, отправив всего 365 сообщений своим клиентам?
Вот вам маленький секрет (буквально от сердца отрываем) – отправляйте персонализированные рассылки. Такие рассылки повышают лояльность и вовлеченность даже самых капризных клиентов. Ведь так они чувствуют заботу и получают именно те предложения, которые могут их заинтересовать.
Но как подобрать клиентов, которым действительно будут интересны ваши предложения? Для решения этой задачи не нужен крутой маркетолог или целый штат администраторов. Все просто: передайте ее сервису Сегмент+ от Контура, а сами займитесь более приятными хлопотами.
В сервис встроен ИИ, и вот какие задачи он берет на себя:
— Изучает поведение ваших клиентов
— Сегментирует клиентов на группы по их интересам и поведению
— Отправляет персональные предложения через удобный канал связи
А еще автоматически записывает клиентов на процедуры, напоминает о визите и запрашивает отзывы.
Узнайте о Сегмент+ больше прямо сейчас
#реклама 2Vfnxx5DaWC
В 2024 году число трудоустроившихся выпускников медвузов снизилось на 6%
В ходе правительственного часа в Госдуме зампредседателя Счетной палаты РФ Галина Изотова сообщила о сокращении в 2024 году числа медработников, которые устроились в клиники после окончания вузов. Согласно приведенной статистике, в 2023 году работать по профилю начал 61% выпускников против 55% в 2024-м. Кроме того, по словам Изотовой, Минздрав начал вести тематическую статистику только с конца 2024 года.
Отозвана госрегистрация 15 препаратов
Минздрав РФ отменил регистрацию таких лекарств, как Глицин (глицин) от «Вертекс», Фуросемид Софарма (фуросемид) от АО «Софарма», а также средств, используемых для купирования симптомов при невротических и психовегетативных расстройствах, медикаментов для симптоматического лечения аллергических состояний различного генеза и прочих. Кроме того, регулятор отозвал регудостоверения у вакцин против клещевого энцефалита от американской Pfizer и антипсихотического препарата Алимемазина тартрат (алимемазин) от французской Sanofi, входящего в перечень ЖНВЛП.
Александр Филиппов покидает пост гендиректора Торгового дома «Протек»
Топ-менеджер сложит полномочия в марте. В статусе советника председателя совета директоров АО «Протек» Вадима Якунина Александр Филиппов будет заниматься проектами за рамками бизнеса группы компаний.
Источники, близкие к ГК «Протек», отмечают, что вопрос о назначении нового руководителя ТД «Протек» еще решается. Предположительно, эту позицию будет совмещать гендиректор «Риглы» Борис Попов. В ЕГРЮЛ по ситуации на 3 марта смена гендиректора в ТД «Протек» отражена не была.
Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты февраля 2025 года
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в феврале 2025 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время.
Подробнее об этих документах – в дайджесте.
Конференция «OMNI Pharma» переезжает на премиальную площадку ЦМТ, 15 мая
Конференция «OMNI Pharma» на форуме UPGRADE Retail 2025 – это площадка для владельцев и глав крупнейших ритейлеров, производителей, экспертов маркетинга, логистики, IT. Мероприятие состоится 15 мая в Центре Международной Торговли. Это решение позволит организаторам создать еще более комфортные условия для участников и спикеров, а также расширить программу, включив в нее актуальные темы и новые кейсы.
В деловой программе 2025 года участники сфокусируются на решениях для увеличения продаж и сокращения затрат, обсудят самые актуальные темы:
● Аналитика фармацевтического рынка 2024: тренды, вызовы, прогнозы 2025
● Эффективные бизнес-стратегии в условиях стагнации рынка
● Маркетплейсы и аптеки: конкуренция, синергия и будущее фармацевтического ритейла
● Маркетинг и продвижение фармацевтических продуктов: новые каналы и инструменты
● Распределение бюджетов по каналам продаж: трейд-маркетинговые активности, медицинская коммуникация, собственные интернет-магазины
Участвуйте в первом крупнейшем мероприятии весны для профессионалов ритейл-рынка UPGRADE RETAIL 2025. На 15 конференциях и выставке соберутся более 3 000 участников и 300 спикеров.
UPGRADE Retail 2025 – это не только возможность узнать о последних трендах, но и шанс заглянуть в будущее ритейла, которое уже формируется сегодня.15-16 мая, Центр Международной Торговли.
Регистрация: https://omni-pharma.upgrade.st/
Очное время: дистанционное обучение при получении медицинского и фармобразования попало под запрет. Мнения
В конце февраля вступили в силу изменения в № 273-ФЗ «Об образовании» о запрете на дистанционное образование для медиков и фармацевтов, в том числе при получении ДПО. Исключениями станут только обозначенные в федстандартах случаи.
На проблемы в сфере профильного образования на разных уровнях специалисты указывали в течение нескольких последних лет, однако такие инициативы не получали законодательного развития. Среди прочего высказывались предложения о переориентации обучения специалистов в сфере здравоохранения на приобретение прикладных навыков.
Vademecum попросил экспертов из сферы фарммедобразования и законодателей спрогнозировать изменения в структуре профильного обучения в связи с принятыми поправками.
Вечерняя рассылка Vademecum
13 марта. Главное
Аудит
🔵 Счетная палата РФ отчиталась о результатах работы направления аудита здравоохранения и спорта в 2024 году. Специалисты провели 38 тематических контрольных, экспертно-аналитических и иных мероприятий. Общий стоимостный объем выявленных нарушений и недостатков СП оценила в 9,1 млрд рублей. По результатам аудита отраслевые операторы вернули в бюджеты всех уровней 612,3 млн рублей. В 2024 году СП рассматривала преимущественно вопросы, связанные с эффективностью использования бюджетных средств, реализацией федпроекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» и закупками лекарств. В отчете также представлены выводы о работе Минздрава, Росздравнадзора, ФФОМС и обобщения о некоторых аспектах исполнения отраслевых госпрограмм.
Рынок медотходов
🔵 Минздрав РФ обновил проект требований к порядку оказания услуг по транспортировке и обезвреживанию медицинских отходов классов «Б», «В» и «Г» (за исключением отходов, похожих по составу на чрезвычайно и высокоопасные). В ходе обсуждения первой версии документа разработчикам поступило 11 предложений, из которых было полностью учтено восемь и одно – частично. Так, Минздрав учел мнение о необходимости обязать операторов рынка утилизации медотходов оборудовать на своей территории участок для дезинфекции транспорта непосредственно после выгрузки мусора. Разрабатываемый Минздравом документ может вступить в силу 1 сентября 2026 года и действовать до августа 2032-го.
Финансирование медпомощи
🔵 Эксперты из ЦЭККМП зафиксировали в 2019–2023 годах заметный рост использования клиниками пероральных онкопрепаратов, закупаемых по ОМС для пациентов дневных стационаров. Аналитическое исследование показало, что доля схем с применением таблетированных форм химиотерапии выросла за этот период с 9,02% до 15,57% в структуре всех применяемых методов лечения ЗНО. Эксперты считают, что на показатели повлияла практика выдачи врачами препаратов на дом в обход Правил ОМС. Чтобы как-то формализовать уже закрепившийся, но пока незаконный алгоритм, авторы исследования предлагают сформировать специальный порядок оплаты по ОМС таблетированных онкопрепаратов в амбулаторных условиях.
Рынок медизделий
🔵 Восьмой арбитражный апелляционный суд встал на сторону дистрибьютора медизделий, который не смог выполнить условия контракта из-за приостановки поставки в Россию продуктов немецкой KLS Martin Group. Поставщик предложил заказчику – Управлению капитального строительства (УКС) Тюменской области – заменить зарубежный товар на отечественный, но получил отказ. В апреле 2024 года контракт был расторгнут в одностороннем порядке по инициативе заказчика, при этом УКС обратилось в Арбитражный суд ХМАО с претензией по выплате неустойки, а в ФАС – с требованием внести предпринимателя в реестр недобросовестных поставщиков. Однако суд пришел к выводу, что в ходе исполнения контракта возникли обстоятельства, объективно препятствующие его надлежащему выполнению, тем более что поставщик предлагал заменить товар на аналоги. В результате Арбитражный суд ХМАО в декабре 2024 года отклонил требования УКС, а апелляция в марте 2025 года подтвердила это решение.
Инициативы
🔵 Сенаторы Совфеда внесли в Госдуму проект с изменениями в закон «О наркотических средствах и психотропных веществах». Авторы поправок намерены разрешить экипажам международного транспорта – поездов, воздушных и водных судов – без специальной лицензии хранить в аптечках, перевозить и при необходимости использовать в медицинских целях наркотические средства и психотропные вещества. Мера предложена для обеспечения своевременного оказания первой помощи пострадавшим.
Другие новости:
• Отозвана госрегистрация 42 препаратов
• Минздрав разработал стандарт медпомощи при кесаревом сечении
• На реконструкцию ВМА направят более 20 млрд рублей
• Специалисты Сеченовского университета и ИТЭБ привлекли 135 млн рублей на разработку имплантатов
Счетная палата отчиталась об аудите здравоохранения в 2024 году
Счетная палата (СП) РФ представила результаты работы направления аудита здравоохранения и спорта в 2024 году. Специалисты СП провели 38 контрольных, экспертно-аналитических и иных мероприятий. Общий объем выявленных нарушений и недостатков СП оценила в 9,1 млрд рублей, а после аудита отраслевые операторы вернули в бюджеты всех уровней 612,3 млн рублей.
В отчете зафиксированы выводы о работе Минздрава, Росздравнадзора, Федерального фонда ОМС и обобщения о некоторых аспектах отраслевых федеральных программ.
Минздрав изменит стандарт оснащения кабинета для проведения эндоскопических исследований
Минздрав РФ направил на обсуждение в Национальную медицинскую палату проект приказа с Правилами проведения эндоскопических исследований. Документ, если его утвердят, заменит собой действующую версию от 2017 года и будет актуален с 1 сентября 2025 года до той же даты 2031-го. В числе корректировок – включение в стандарт оснащения кабинета для эндоскопических процедур блока обработки изображений для эндоскопа, хирургического аспирационного насоса, ультразвукового гибкого колоноскопа, плазменной хирургической системы и другого оборудования.
В правительстве одобрили механизм дофинансирования регионов для закупки орфанных препаратов
Разработанный и представленный Минздравом для общественного обсуждения в декабре 2024 года проект поправок в федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» одобрен Минфином, Минэкономразвития, Минюстом, Счетной палатой и Правительственной комиссией по законопроектной деятельности. С помощью корректировок планируется создать механизм передачи дополнительных средств из федерального бюджета в региональные при их нехватке на закупку препаратов, применяемых для лечения 17 орфанных заболеваний.
Механизм в случае утверждения может начать действовать с 1 января 2026 года.
Росздравнадзор выявил в продаже фальсифицированные антибиотики
Росздравнадзор опубликовал информационное письмо о выявленных в ходе федерального контроля фальсифицированных лекарственных препаратах с ложными данными о производителе на вторичной упаковке. Так, служба определила в качестве фальсификата средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии якобы от индийской компании Jodas Expoim. В ноябре 2024 года индийский регулятор изъял у другой компании партии аналогичных поддельных антибиотиков, которые предназначались для экспорта в Россию и для которых в том числе были использованы упаковки препаратов фармкомпаний Jodas Expoim.
Как рассказал Vademecum директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов, в 2024 году Jodas Expoim поставила на российский рынок 78 торговых наименований: «Речь идет об объеме 5,76 млн упаковок на сумму порядка 6,73 млрд рублей (в ценах дистрибьюторов, включая НДС)».
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
3 – 7 марта
📝 Регуляторы
Минздрав утвердил новый порядок формирования НМЦК для медизделий. Начиная с 11 марта, заказчики смогут применять средневзвешенного значение цены из контрактах в сопредельных регионах, а в случае отсутствия таких не менее трех цен контрактов, исполненных в любом другом регионе.
👁 Переоснащение
В проект перечня медизделий для переоснащения региональных и районных клиник по федпроекту «Борьба с сахарным диабетом» вошли 27 медизделий, включая оптический когерентный томограф, системы УЗИ и ЭФИ-исследований для офтальмологии, подиатрическое кресло и педикюрный аппарат.
⏲️ Лончи
Нидерландская Philips получила валидацию Росздравназдора на магнитно-резонансный томограф MR 7700 c возможностью мультиядерной визуализации. Новинка была представлена в международном рынке в декабре 2021 года. Трехтесловый МРТ может оснащаться АI-помощником, позволяет оптимизировать сигнал/шум, нивелировать искажения и диагностировать даже мелкие очаги поражения при исследованиях головного мозга и всего тела.
🏗 Инфраструктура
В Воронеже возведут поликлинику за 1,152 млрд рублей, в Дубне Московской области начнут строительство корпуса детской поликлиники за 810,4 млн рублей, Минздрав Московской области закупит ангиограф вместе с услугами по ремонту помещения для Одинцовской областной больницы за 110,9 млн рублей.
🛒 Госзакупки
Детская поликлиника Железнодорожного района в Ростове-на-Дону закупает МРТ за 112,7 млн рублей, власти Московской области ищут поставщиков систем непрерывного мониторинга глюкозы на 198,9 млн рублей, ДЗМ приобретает реагенты для анализаторов Mindray за 189,1 млн рублей. Ялтинский многопрофильный медицинский центр ФМБА ищет поставщиков рентгеновских аппаратов на 199,7 млн рублей.
«Уралбиофарм» добился ареста на имущество Малика Гайсина и других экс-руководителей завода
Всего пяти физлицам ограничили обращение с движимым и недвижимым имуществом общей стоимостью 22,8 млн рублей. Такое требование «Уралбиофарм» выдвинул в иске, поданном в Арбитражный суд Свердловской области, в качестве обеспечительных мер. В заявлении предприятие потребовало взыскать с ответчиков, ранее выступавших управляющими компании, суммарно 22,7 млн рублей в качестве убытков за пользование «чужими денежными средствами» в июне 2024 – январе 2025 года. Активы фармзавода были изъяты у Малика Гайсина в пользу государства в 2023 году.
В Госдуму внесли проект о погружении в ОМС оплаты амбулаторной химиотерапии
Заксобрание Красноярского края предложило дополнить программу госгарантий специальным списком препаратов, которые можно будет применять по ОМС амбулаторно. Сейчас формально обязанность амбулаторного лекобеспечения ложится в основном на региональные бюджеты.
Данной корректировкой №323-ФЗ и №326-ФЗ парламентарии попробуют решить две проблемы. Во-первых, они собираются отменить запрет на выдачу таблетированных препаратов на дом для пациентов, которым не требуется постоянное наблюдение в дневном стационаре. Несмотря на свежее решение Верховного суда, такая практика до сих пор карается аудиторами. Во-вторых, надеются инициаторы, перевод части препаратов под ОМС может открыть страдающим от дефицита бюджета регионам допвозможности по закупке препаратов.
Вечерняя рассылка Vademecum
5 марта. Главное
Регуляторы
🔵 На прошедшем в Госдуме «правительственном часе», посвященном кадровому обеспечению медорганизаций, заместитель председателя Счетной палаты РФ Галина Изотова в числе причин дефицита специалистов назвала дифференциацию по размеру зарплаты в соседних регионах, а также значительное число работников предпенсионного возраста. При этом, по словам замглавы Минтруда РФ Андрея Пудова, перед государством стоит задача привлечь в отрасль около 500 тысяч новых специалистов до 2030 года. В свою очередь депутаты Госдумы предложили ряд мер, которые могли бы реализовать запланированное. Об отраслевой кадровой статистике и инициативах – в обзоре Vademecum.
Финансирование медпомощи
🔵 Суды нескольких инстанций пришли к выводу, что специальные высокие тарифы ОМС для клиник, имеющих дорогостоящее оборудование, могут применяться только в случаях с использованием такой медтехники, а не ко всем профильным госпитализациям. Штраф от страховой компании и ТФОМС за неоднократное применение повышенного тарифа получил Ивановский роддом №1. Учреждение пыталось оспорить санкцию, заявив, что если клиника будет разделять оплату рядовых и более сложных случаев, то ей не хватит средств для обслуживания и ремонта реанимационного оборудования. В судах проанализировали нормативную логику и пришли к выводу, что применение специальных КСГ всегда сопряжено с фактической сложностью медпомощи и не зависит от финансовых возможностей медорганизации и региона для ликвидации износа оборудования.
Карьера
🔵 В ЦВ «Протек» сообщили об уходе Эдуарда Марченко с должности заместителя гендиректора по логистике Торгового дома «Протек», на которую Марченко был назначен при формировании структуры в июне 2024 года. С 1 марта 2025 года он занимает аналогичный пост в ЦВ «Протек». Ранее ТД «Протек» покинули возглавлявший его Александр Филиппов и его заместитель Наталья Бурдина.
Уголовные дела
🔵 Суд признал виновными в хищении более 500 млн рублей экс-сотрудниц ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» и приговорил их к реальным срокам по ч. 4 ст. 159 УК РФ (мошенничество, с использованием своего служебного положения, группой лиц по предварительному сговору, в особо крупном размере). Бывший главбух компании Виктория Елисеева получила 5,5 лет в исправительной колонии общего режима, ее заместитель Лидия Бадьина – 4,5 года. Фигурантки похищали средства предприятия, внося недостоверные суммы в денежные чеки на получение наличных, необходимых для начисления зарплаты работникам фабрики и возврата имеющихся у учреждения займов.
Прогнозы
🔵 Группа ученых из Вашингтонского университета в Сиэтле опубликовала в журнале The Lancet два исследования с прогнозированием глобальной распространенности проблемы избыточного веса и ожирения среди взрослых, детей и подростков к 2050 году. В первой работе авторы пришли к выводу, что у 746 млн человек в возрасте от 5 до 24 лет к середине столетия будет диагностироваться избыточный вес или ожирение. Во второй публикации ученые отметили, что общее число людей старше 25 лет с этими заболеваниями к установленной временной отметке достигнет 3,8 млрд человек и составит 60% от всего взрослого населения.
Другие новости:
• В 2024 году число трудоустроившихся выпускников медвузов снизилось на 6%
• Россия и Мьянма договорились о взаимном признании образования и квалификаций
• Должностные лица саратовского Минздрава стали фигурантами дела о превышении полномочий
• В Московской области за 900 млн рублей отремонтируют детский хоспис
• Уголовное дело в отношении экс-замглавы красноярского Минздрава направлено в суд
Вечерняя рассылка Vademecum
4 марта. Главное
Регуляторы
🔵 Росздравнадзор отчитался о проведенных в 2024 году проверках в сфере обращения лекарств. За указанный период регулятор провел почти три тысячи надзорных мероприятия, из которых 2 862 – внеплановые. В ходе надзорных мероприятий Служба выявила 1 990 нарушений обязательных требований к обращению лекарств. По 972 эпизодам были возбуждены административные дела. Общая сумма штрафов превысила 2,6 млн рублей.
Лекарственное обеспечение
🔵 Всероссийский союз пациентов, Всероссийское общество орфанных заболеваний и центр «Социальная механика» опросили 494 взрослых пациента с орфанными заболеваниями и 187 их представителей из 73 регионов России с целью оценить ситуацию с лекобеспечением по состоянию на 2024 год. В результате 77% респондентов пожаловались на недоступность льготных лекарств. Чаще всего о такой проблеме говорили пациенты с муковисцидозом (97% из 33 опрошенных), с миодистрофией Дюшенна и Беккера (89% из 34 опрошенных) и болезнью Штрюмпеля (79% из 30 респондентов). Почти 26% участников опроса отметили выдачу препаратов с перебоями и опозданием.
Фармбизнес
🔵 Правительство РФ утвердило список спиртосодержащих препаратов, не подпадающих под действие закона о госрегулировании производства и оборота этилового спирта. Документ пришел на смену аналогичному распоряжению, принятому в начале 2020 года. В новой версии перечня содержится 237 наименований лекарств для медицинского применения, в прошлой – 192 позиции. Среди прочих список пополнили гомеопатические капли и лекарственные настойки.Спирт
Рынок медизделий
🔵 Компания «ВИП Камилла», близкая к турецкой многопрофильной мануфактуре UСAR Group, оказалась единственным участником и победителем тендера по заключению офсетного контракта на производство урологических вкладышей для нужд Департамента труда и социальной защиты населения Москвы. Городские власти будут закупать изделия в течение 10 лет, общая стоимость офсета оценивается в 11,4 млрд рублей. Взаимен инвестор должен вложить в локализацию производства в столице в 2025 году не менее 200 млн рублей.
Карьера
🔵 Парламент Чеченской Республики единогласно поддержал кандидатуру Усмана Баширова на должность заместителя председателя правительства региона, отвечающего за социальный блок. Баширов пришел на смену Айшат Кадыровой, которая занимала этот пост с октября 2023 года, а в конце февраля 2025-го объявила об уходе.
Другие новости:
• Отозвана госрегистрация 15 препаратов
• В Сеченовском университете запустят программу магистратуры «Архитектор медицинских изделий»
• Федцентр по развитию объектов ядерной медицины ФМБА исключили из списка стратегических предприятий
• Экс-главврача Вологодского онкодиспансера повторно осудили за взятку
Вечерняя рассылка Vademecum
3 марта. Главное
Рынок медизделий
🔵 Правительство РФ скорректировало постановление об особенностях обращения и госрегистрации медизделий в случае дефектуры или риска ее возникновения. Изменения вступили в силу 1 марта 2025 года. Среди прочего документом установлено, что заявление на госрегистрацию таких медизделий должно направляться представителем производителя через портал госулуг. Требуемый пакет документов заявитель обязан предоставить в электронном виде. Кроме того, теперь информация о дефектуре медииздедий будет вносится не в их регудостоверения, как это было раньше, а в тематическую запись о них в госреестре.
Медобразование
🔵 Президент РФ Владимир Путин утвердил внесение изменений № 273-ФЗ «Об образовании в РФ», регулирующих систему медицинского и фармацевтического образования. С принятием корректировок запрещено дистанционное образование студентов-медиков и фармацевтов в вузах и колледжах, в том числе при получении дополнительного профессионального образования (повышении квалификации и переподготовке). Изменения вступили в силу 28 февраля 2025 года.
Карьера
🔵 Александр Филиппов в марте сложит полномочия гендиректора Торгового дома «Протек». В статусе советника председателя совета директоров АО «Протек» Вадима Якунина Александр Филиппов будет заниматься проектами за рамками бизнеса группы компаний. Источники, близкие к ГК «Протек», отмечают, что вопрос о назначении нового руководителя ТД «Протек» еще решается.
🔵 Юлия Липкина, ранее занимавшая в «ФК Гранд Капитал» пост коммерческого директора, назначена на должность заместителя генерального директора по развитию группы компаний. Коммерческим директором стал Константин Плахтюков. В организации пояснили, что реструктуризация топ менеджмента связана с планами группы компаний по созданию новых продуктов и услуг для повышения конкурентоспособности.
Фармбизнес
🔵 ЦРПТ (оператор системы маркировки «Честный знак») оценил в 70 млрд рублей недополученный доход государства от акцизных сборов с этанола. Оператор обнаружил у 219 оптовых продавцов лекарств 100 млн литров медицинского спирта, за который реализаторы не уплатили акциз. Росздравнадзор уже организовал проверку крупнейших участников рынка. На данный момент после выявленных нарушений регулятор привлек к ответственности как минимум 20 оптовых компаний.
Происшествия
🔵 Врио губернатора Тамбовской области Евгений Первышов рассказал о служебной проверке и временном отстранении от работы главы Минздрава Екатерины Юньковой из-за «системных просчетов в организации функционирования сферы здравоохранения региона». Неделей ранее деятельность ведомства обсуждалась коллегией областной прокуратуры, отметившей проблемы в работе медучреждений, – недостатки в организации медпомощи и финансировании, нехватку современного оборудования, в том числе в школьных и дошкольных медкабинетах. Также сотрудники прокуратуры в 2024 году выявили в регионе случаи некачественного оказания медпомощи, задержки с обеспечением лекарствами и медизделиями.
Уголовные дела
🔵 СК в Чувашии возбудил уголовное дело по двум эпизодам халатности (ч. 1 ст. 293 УК РФ) в отношении неназванных чиновников Минздрава региона. Первый эпизод относится к несвоевременной закупке инсулина для льготников, второй касается недостаточного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований, что повлекло распространение инфекционного заболевания в стационаре одной из больниц региона. В министерстве при этом заверили, что ситуация с льготным лекобеспечением пациентов с сахарным диабетом в Чувашии уже стабилизировалась.
Другие новости:
• Минздрав утвердит перечень медизделий для оказания помощи пациентам с сахарным диабетом
• Венчурный фонд «Восход» вложил 305 млн рублей в российского разработчика нейроимплантов
• На торгах реализованы 17 объектов Шаврина и Годовалова на 150 млн рублей
• Куратора здравоохранения Коми отправили в отставку
• Регуляторы планируют расширить список возможных получателей статуса инвалида боевых действий
Знать качества: как в профсообществе оценили новый перечень критериев оценки оказания медпомощи
Проект критериев оценки качества медпомощи, представленный Минздравом РФ в феврале, получил немало развернутых отзывов от представителей профессиональных и пациентских сообществ. Ряд комментариев были обнародованы в ходе общественного обсуждения документа, другие отправились регулятору через деловую переписку.
Среди главных претензий экспертов – упрощенная система оценки качества по принципу «сделано/не сделано», отсутствие критериев, которые уже есть в клинических рекомендациях, а также нехватка конкретных временных рамок оказания медпомощи.
Vademecum собрал типовые замечания рецензентов из публичного поля и опросил выбранных на свой вкус отраслевых экспертов. Подробнее – по ссылке.
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
24 – 28 февраля
📝 Регуляторы
С 1 марта 2025 года вступают в силу обновленные правила госрегистрации медизделий, утвержденные ПП №1684 от 30 ноября 2024 года. Они заменят действующий порядок, утвержденный в 2012 году постановлением №1416. Новый регламент призван обеспечить плавный переход на нормы регистрации по ЕАЭС и закрепляет новации, касающиеся упрощенной регистрации отечественных МИ.
🪬 Маркировка
C началом весны стартует обязательная маркировка медицинских перчаток, имеющих действующее регудостоверение. Производители и импортеры обязаны подать в информационную систему сведения о маркировке и вводе медизделий в оборот до 31 марта 2025 года.
⏲️ Лончи
Компания «Икс-Рэй Техно» (входит в ГК «Медкон») получила валидацию в Росздравнадзоре на мобильный конусно-лучевой компьютерный томограф EVISION-720 разработки китайской Tianjin Jinxi Medical.
🏗 Инфраструктура
Тверская область закупит модульные быстровозводимые конструкции для врачебных амбулаторий и ФАП на 1 млрд рублей, Сергиево-Посадскую городскую больницу капитально отремонтируют за 4,218 млрд рублей, хирургический корпус Химкинской больницы обновят за 1,810 млрд рублей.
🛒 Госзакупки
Минздрав Красноярского края закупает 6 рентгеновских флюорографов на 135,3 млн рублей, в Краснодарском крае ищут поставщиков систем чрескожного мониторинга глюкозы на 434 млн рублей, Волгоградская область закупает аналогичные системы на 101,6 млн рублей. Детская городская поликлиника Железнодорожного района приобретает МРТ за 112,7 млн рублей.