12270
№ 4945809874 Деловой журнал об индустрии здравоохранения Vademecum По поводу рекламы: @Elena1329 Новости нон-стоп в канале https://t.me/vademecum_live
Вечерняя рассылка Vademecum
15 июля. Главное
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ намерен продлить до конца 2026 года действие регламента, позволяющего терапевтам и педиатрам после прохождения переобучения работать хирургами, анестезиологами-реаниматологами и травматологами-ортопедами. Эта модель, действие которой завершается 1 сентября текущего года, по оценкам регулятора, показала эффективность в повышении укомплектованности медорганизаций врачами указанных профилей.
Фармбизнес
🔵 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет (СПХФУ) объявил тендер на проведение II фазы клинических исследований собственной разработки – препарата малобен, предназначенного для лечения пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП). Начальная цена лота – 97,9 млн рублей. У препарата фактически нет аналогов в мире, кроме одобренного FDA Rezdiffra (resmetirom) от американской Madrigal Pharmaceuticals для лечения взрослых пациентов, страдающих неалкогольным стеатогепатитом.
🔵 Арбитражный суд Москвы признал компанию «МРФК», на которую до 2021 года была зарегистрирована аптечная сеть A.v.e, банкротом и открыл в ее отношении конкурсное производство. Это не первое юрлицо сети аптек, признанное несостоятельным. ООО «А.в.е» получила такой статус в марте 2024 года, «МРФК+» – в декабре 2023 года. До 2022 года фармритейлер принадлежал выходцам из «36,6» Владимиру Кинцурашвили и Ивану Саганелидзе, однако в 2023 году перешел Екатерине Челомбитько. «МРФК» в августе 2021 года была передана Алексею Красильникову.
Инициативы
🔵 Группа депутатов и сенаторов внесла в Госдуму законопроект об административной ответственности за необоснованный отказ в заключении договоров ДМС с пожилыми людьми и гражданами с инвалидностью. За нарушения такого рода парламентарии предложили ввести штрафы: от 20 тысяч до 50 тысяч рублей для должностных лиц, от 100 тысяч до 300 тысяч рублей – для юридических. По информации инициаторов, в стране нередко отказывают этой группе пациентов в получении добровольной медстраховки.
Другие новости:
• Varda Space привлекла $187 млн на развитие технологии производства лекарств в космосе
• Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий
• Сингапурские ученые разработали нейросеть для отслеживания рисков деменции
• Голикова анонсировала создание движения «За медицину здорового долголетия»
Вечерняя рассылка Vademecum
14 июля. Главное
Нацпроекты
🔵 Президент Владимир Путин провел совещание по социальным вопросам. О состоянии отдельных сегментов отечественного здравоохранения докладывал министр здравоохранения Михаил Мурашко. Глава Минздрава РФ рассказал президенту об итогах создания онкологической инфраструктуры в 2019-2024 годах, о первых закупках диагностического радиологического оборудования в 2025 году, обрисовал планы по модернизации педиатрической службы. Путин в ответ попросил Мурашко и вице-премьера РФ Татьяну Голикову ускорить работу по созданию онкологических объектов в регионах с высоким уровнем заболеваемости.
Инициативы
🔵 Группа депутатов из разных фракций внесла в Госдуму законопроект об обязательном получении медстраховки трудовыми мигрантами. В частности, согласно инициативе, для въезда в страну претендующие на трудоустройство иностранцы должны будут предъявлять действующий полис ДМС или договор о предоставлении платных медуслуг, заключенный с региональным медучреждением. Это, по мнению парламентариев, снизит нагрузку на систему здравоохранения.
Фармбизнес
🔵 Отраслевые эксперты поделились с Vademecum деталями состоявшегося 11 июля в ООО «Деловая Россия» заседания комитета по развитию фармацевтической отрасли. Участники дискуссии сфокусировали внимание на вопросах оптимизации процесса расширения списка ЖНВЛП и ускорения актуализации Программы государственных гарантий. В частности, эксперты предложили сместить сроки внесения в правительство проекта перечня ЖНВЛП с 15 октября на 15 сентября – корректировка позволит «нивелировать задержку, которая затрудняет синхронизацию утверждения тематического постановления правительства с обновлением перечня ЖНВЛП. Рассмотренные на площадке «Деловой России» проблемы – в обзоре Vademecum.
Карьера
🔵 Министром здравоохранения Чувашской Республики назначена Лариса Тарасова. С 2021 года врач с 38-летним стажем была главным внештатным специалистом по терапии и гастроэнтерологии республики. В должности Тарасова сменила Олесю Игнатьеву, которая руководила ведомством с мая 2025 года. Глава республики Олег Николаев отметил, что в регионе под руководством Ларисы Тарасовой внедрили современные подходы к маршрутизации пациентов и создали сеть амбулаторных кабинетов гастроэнтерологов.
Другие новости:
• Опрос: только 29% россиян хорошо понимают разницу между ОМС и ДМС
• Утвержден стандарт оказания услуг по протезированию инвалидов, получивших травму, ранение, контузию или увечье во время боевых действий
• В Серпухове Московской области появится производство реагентов для генетических исследований – ранней диагностики заболеваний и скрининга будущих родителей
• «Справочник врача»: 33,6% специалистов негативно оценивают передачу обязанностей врачей среднему медперсоналу
Искусство воспроизведения. Как и почему отечественные дженерики наращивают рыночную долю
Дженериковый сегмент, по оценкам отраслевых аналитиков, стал основным драйвером роста российской фарминдустрии: в 2024 году объем продаж воспроизведенных препаратов превысил 1,5 трлн рублей, что в общей структуре рынка соответствует доле в 61,7%. По оценкам аналитиков DSM Group, этот показатель прибавил год к году 12,4%, а их прогноз на ближайшие пять лет говорит о продолжении восходящего тренда до отметки в 2,8 трлн рублей. Главную роль на расширяющейся дженериковой сцене должны исполнить именно отечественные производители, совершившие за последние годы заметный научно-технологический рывок, позволивший, в частности, освоить выпуск биоаналогов и перейти к более точечному реагированию на запросы государства и врачебного сообщества.
Эксперты и участники рынка видят еще несколько предпосылок сохранения позитивной динамики реализации воспроизведенных препаратов. Среди таких факторов: рост доверия пациентской аудитории к отечественным лекарствам, поддержка и усиление контроля со стороны регуляторов, сокращение присутствия иностранного капитала на отечественном фармрынке. Подробнее – в обзоре.
#партнерскийматериал 2VfnxwihDix
NC Logistic – первый логистический оператор в России, получивший сертификат GMP
Теперь компания официально может не только хранить лекарства, но и участвовать в производственном процессе – в соответствии со стандартом GMP.
Фармпроизводители обычно хранят сырье, вспомогательные материалы и упаковку либо на собственных складах, либо на внешних производственных площадках.
В первом случае такие помещения часто ограничены по площади, которой может быть недостаточно для масштабирования выпуска препаратов. Во втором случае приходится вносить адрес внешнего склада в производственную лицензию, что требует времени и ресурсов.
Теперь это можно упростить. Производители могут передавать NC Logistic на хранение сырье, упаковку и вспомогательные материалы без внесения адреса склада оператора в свою производственную лицензию.
Дополнительно открываются и другие возможности:
✅маркировка и упаковка продукции
✅создание стоков для длительного хранения
✅локализация первого этапа производства для зарубежных компаний
Сегодня NC Logistic – единственный 3PL-оператор в России, который может выступать полноценным участником производственного цикла. Это стало возможным благодаря усиленной команде отдела качества компании.
Подписывайтесь на канал NC Logistic – и решайте задачи бизнеса уверенно.
#реклама 2VfnxvhYnNt
В октябре в Москве состоится форум «ФАРМЛИГА – ВСТРЕЧА ЛИДЕРОВ»
🗓 2 октября 2025 года
📍РБК Центр событий
«ФАРМЛИГА – ВСТРЕЧА ЛИДЕРОВ» является одним из крупнейших форумов на фармацевтическом рынке, где встречаются владельцы и руководители компаний и аптечных сетей.
В фокусе осеннего форума:
📌 Стратегическая сессия с регуляторами. Открытый диалог с законодательной и исполнительной властями о регулировании рынка
📌 Эксклюзивная сессия «Мнения первых». Легенды отрасли на сцене и в зале. Выступление визионеров
📌 Большой диалог управленцев. Гонка за лидерством, прибылью, маржой, эффективностью. Отраслевая дискуссия первых лиц
Участники:
– владельцы и руководители крупнейших аптечных сетей;
– управленцы и владельцы фармацевтических компаний;
– главы ассоциаций;
– представители государственных структур;
– профессиональные и деловые СМИ.
Регистрация открыта.
Управляющие, генеральные и коммерческие директора аптечных сетей участвуют БЕСПЛАТНО!
Подробности на сайте: www.pharmligaforum.ru
РААС в ноябре 2025 года проведет в Москве III Съезд
III Съезд Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) «Партнерство. Профессионализм. Ответственность» состоится 20 ноября 2025 года в Lotte Hotel Moscow. Организаторы обещают, что мероприятие станет обновленной площадкой для конструктивного диалога отраслевых операторов.
На Съезде соберутся представители аптечных сетей, фармпроизводителей и дистрибьюторов, ведущих вузов и образовательных центров, регуляторов, IT-компаний.
«Такой формат – не просто отраслевая конференция, а живая точка сборки идей, практик и решений, которые важны для всех участников фармацевтического рынка, – отметили в РААС. – Сегодня отрасль меняется быстрее, чем успевает меняться система взаимодействия между ключевыми игроками. Поэтому мы перезапускаем формат Съезда и делаем акцент на открытости, партнерстве и совместной ответственности за развитие отрасли».
РААС приглашает к честному разговору всех, кто разделяет ценности Ассоциации:
• заботу о здоровье и безопасности пациентов,
• этичное ведение бизнеса,
• профессионализм без формальностей,
• социальную и кадровую устойчивость,
• готовность выстраивать конструктивный диалог с государством.
Основные темы III Съезда РААС:
«Точка сборки отрасли: можно ли синхронизировать цели аптек, производителей и вузов»
«Фармацевтический триалог: как готовить людей для будущего, которое еще не просматривается»
«Невидимая экономика фармы: как аптечные сети и производители делят потребителя»
«От кампусa до кассы: где и как рождается мотивация фармацевта»
«Аптечная карта России: что делать с перекосами доступности, качества и кадров»
«Данные как лекарство: как использовать Big Data и ИИ для разработки, продвижения и персонализации фармотрасли»
«III Съезд РААС – это не внутреннее мероприятие Ассоциации, а открытая площадка для равного диалога и новых форматов сотрудничества. Мы уверены, что только через объединение усилий бизнеса, образования и государства можно найти баланс между интересами всех участников рынка – и сделать вклад в устойчивое развитие отрасли», – резюмировали организаторы.
Подробности о III Съезде РААС, условия участия, регистрация и другие детали – на сайте мероприятия: https://conf-raas.ru/
Минздрав сможет утверждать специальный порядок применения КР
Государственная дума РФ во втором и третьем чтениях приняла поправки в № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», необходимые для установления Минздравом порядка применения клинических рекомендаций (КР). Согласно изменениям, предложенным правительством, ведомство сможет прописывать как сроки и алгоритм утверждения КР, так но и тонкости их применения в клинической практике.
Профсообщество ожидает принятия окончательной версии Порядка применения КР от регулятора с 1 января 2025 года – с этой даты по тому же № 323-ФЗ «клинреки» стали основными документами для выбора тактики лечения и формирования системы оценки качества медпомощи. Из-за нечетких рамок степени выполнения КР врачи опасаются излишне пристального внимания аудиторов ОМС и следственных органов к буквальному исполнению КР, однако в Минздраве заверили, что допустят в Порядке отклонение от формальной линии лечения при наличии показаний.
Как пионер ДНК-тестирования 23andMe пришел к продаже активов. Обзор
В начале июля 2025 года суд по делам о банкротстве в США разрешил продажу активов и передачу операционной деятельности компании 23andMe – одного из ведущих американских поставщиков услуг генетического тестирования. Новым владельцем стал некоммерческий исследовательский институт TTAM (аббревиатура оригинального названия бренда), контролируемый основательницей компании Энн Воджицки.
В конце 2000-х годов этот стартап из Кремниевой долины, пользовавшийся поддержкой Google, стал символом трансформации в сфере генетического тестирования, которое 23andMe превратила из узкоспециализированной процедуры в массовый сервис. Однако со временем компания столкнулась с рядом проблем: репутационными рисками, постоянными угрозами утечки данных (которые в итоге реализовались на фоне ухудшения ее положения), а также высокой долей разовых клиентов, не обеспечивавших повторных продаж. В совокупности эти факторы привели бизнес к финансовому краху.
Подробная истории взлета и падения пионера коммерческого ДНК-тестирования – в материале Vademecum.
Минздрав сделал бессрочным действие Номенклатуры должностей медработников
Регулятор внес изменения в Номенклатуру должностей медицинских и фармацевтических работников. Теперь тематический документ будет действовать бессрочно. Изначально действие документа было ограничено 1 сентября 2025 года. В апреле 2025-го Минздрав намеревался продлить его до 1 марта 2027 года, но в итоге принял другое решение.
Вечерняя рассылка Vademecum
3 июля. Главное
Регуляторы
🔵 Правительство РФ подготовило законопроект о формировании «экономики предложения». Реализация положений документа нацелена на оптимизацию льготных налоговых условий для ведения бизнеса в особых экономических зонах (ОЭЗ) и на территориях опережающего развития (ТОР). Новые резиденты таких образований получат для развития бизнеса дополнительные преференции к уже имеющимся льготам. Участниками ОЭЗ зачастую становятся операторы фарммедпрома, а в ТОР свои проекты могут реализовывать инвесторы медицинских центров и кластеров.
Фармбизнес
🔵 Аналитическая компания Cursor изучила более 13,7 тысячи действующих, измененных, исключенных и истекших регудостоверений на лекарства и проанализировала степень локализации производства активных фармацевтических субстанций (АФС), входящих в состав препаратов из перечня ЖНВЛП. В компании пришли к выводу, что из 862 погруженных в тематический список МНН только 63% (547 АФС) производятся на территории России по полному циклу, 17% (143 наименования) локализованы только до стадии вторичной и третичной упаковки, а 6% (55 позиций) – закупаются у иностранных компаний для производства препаратов на территории страны. Cursor выявил, что 117 импортных АФС, включенных в список, используются для создания готовых лекарственных форм за пределами России.
Медицинская реабилитация
🔵 Счетная палата РФ представила анализ расходования средств федбюджета и ОМС на развитие системы медицинской реабилитации и на профильную медпомощь в 2022–2024 годах. По мнению аудиторов, система реабилитации пока недостаточно эффективна. На уровень оснащения клиник современным реабилитационным оборудованием повлияли факты простоя закупленной техники, низкий процент отечественных изделий, бюрократические препоны в тендерных процедурах. Несмотря на почти двукратный рост затрат ОМС на медреабилитацию до 83 млрд рублей в год, объемов госзадания во многих регионах, как выяснили в СП, не хватает. На это влияет совокупность факторов, в том числе отсутствие методики определения потребности в реабилитационных мероприятиях, а также нехватка профильных кадров, обнаруженная в каждом третьем регионе.
Искусственный интеллект
🔵 Ученые из Тюбингенского университета (Германия) проанализировали 15 млн аннотаций к научным текстам биомедицинской тематики, взятых из базы PubMed, и обнаружили характерные следы использования ChatGPT и других больших языковых моделей. Исследование показало, что около 13,5% рефератов за 2024 год содержат лингвистические маркеры ИИ-генерации. Чтобы измерить влияние больших языковых моделей на письменную речь, специалисты сравнили реальную частоту использования слов в 2024 году с прогнозируемыми значениями.
Другие новости:
• Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты июня 2025 года
• Завершение строительства ЦРБ в Северо-Курильске обойдется в 2,1 млрд рублей
• Замдиректора Центра ресурсного обеспечения Минздрава Чувашии получил 6 лет колонии
• Исследование: отмена допвыплат врачам напрямую влияет на качество медпомощи
СП: закупленное по федпроекту реабилитационное оборудование нередко простаивает
Счетная палата РФ детально изучила, как расходовались средства федпроекта по медицинской реабилитации в 2022-2024 годах. Как выяснили аудиторы, за этот период на проект было потрачено порядка 60 млрд рублей, причем половина из этой суммы – на закупку медоборудования в федеральные и региональные клиники.
Несмотря на то, что проект в целом улучшил материальное состояния профильных отделений, а также сократил общий износ оборудования, было обнаружено неэффективное использование медизделий.
Оборудование во многих регионах оказывалось либо слабо загружено, либо не загружено вовсе из-за отсутствия потребности, квалифицированного медперсонала, подготовленных помещений и ряда других факторов. Так, выборочный анализ показал, что простаивали минимум 556 единиц техники на сумму более чем 340 млн рублей.
Минздрав предложил рекомендации по созданию новых медицинских объектов
Минздрав РФ совместно с ЦНИИОИЗ подготовил методические рекомендации «о целесообразности» возведения новых медобъектов на той или иной территории. Проект документа представлен на профессиональное обсуждение.
Рекомендации содержат алгоритмы для оценки востребованности новых амбулаторий, больниц, центров скорой помощи и высокотехнологичных медцентров в зависимости от численности населения, загрузки медучреждений, кадровой ситуации в региональных больницах и иных критериев.
Прежде чем строить новый объект, авторы предлагают оценить множество факторов и текущую обстановку в регионе. Например, описаны случаи, когда выгодней сделать ремонт существующих площадей вместо строительства объектов, а когда эффективней будет проложить маршрутизацию пациентов в другие клиники и субъекты РФ. Подчеркивается, кроме прочего, важность загрузки предполагаемого медцентра объемами ОМС.
Сроки актуализации регдосье медизделий продлят до сентября 2026 года
Минздрав РФ предложил перенести дедлайн актуализации сведений об уполномоченном представителе производителя (УПП) в регистрационных досье на медизделия еще на один год, до 1 сентября 2026 года. Ранее в связи со вступлением в силу новой редакции регламента госрегистрации медизделий предполагалось, что зарубежные производители должны будут актуализировать такие сведения в досье до 1 сентября 2025 года, а в случае отсутствия изменений Росздравнадзор в течение 90 дней получал право отменить госрегистрацию изделий.
Согласно пояснительной записке к проекту правительственного постановления, перенос связан с тем, что с введением ограничительных мер экономического характера в отношении РФ участники рынка столкнулись со сложностями актуализации документов, подтверждающих полномочия УПП, вызванными увеличением времени на подготовку необходимых документов. В результате на данный момент остаются неактуализированными около 13 тысяч регдосье на медизделия зарубежного производства.
В проектируемом законе о платформенной экономике уточнили размеры штрафов для маркетплейсов
Вице-премьер Дмитрий Григоренко сообщил о намерении Правительства РФ снизить ранее планируемые штрафы для маркетплейсов, должностных лиц и продавцов по проектируемому сейчас закону «О платформенной экономике». Самые значительные санкции (от 100 до 500 тысяч рублей) могут быть назначены операторам за нарушение доступа к личному кабинету. Штраф от 50 до 100 тысяч рублей, сообщил Григоренко, будет назначаться маркетплейсам при предоставлении потребителю недостоверной или неполной информации о продукции и его продавце, в том числе при отсутствии в карточке товаров сведений о маркировке, сертификате соответствия, госрегистрации для БАД, лекарств и медизделий.
Ранее профильные ассоциации указали на недостатки в разрабатываемом документе. Так, в марте представители Ассоциации компаний интернет-торговли направили в Минэкономразвития письмо с позицией, что предлагаемые им размеры штрафов слишком высоки. За нарушение маркетплейсами требований по размещению предложений партнеров для должностных лиц штраф хотели установить в 60–100 тысяч рублей, для юрлиц – от 500 тысяч до 1 млн рублей, в случае повторного неисполнения требований с должностных лиц предлагалось взимать уже 100–200 тысяч рублей, с юрлиц – 1–2 млн рублей.
Оцифрованы – околдованы: какие риски несет тотальная дигитализация добровольных согласий пациентов на участие в КИ
С января 2025 года должен был одномоментно исчезнуть, обратившись в «цифру», бумажный формат добровольных информированных согласий на участие в клинических исследованиях (КИ). Еще на этапе обсуждения законодательной инициативы профсообщество, посвященное в проблематику КИ, дало понять регуляторам, что принудительный переход на ЭДО может иметь значительные негативные последствия. ФОИВы учли предостережения и отложили реформу на год, однако к середине 2025-го отрасли так и не удалось разработать приемлемой модели цифровизации и достичь с регуляторами компромиссов по ключевым разногласиям.
Vademecum пообщался с представителями спонсоров и операторов КИ о путях адаптации к новым требованиям, о возникающих при реформировании системы проблемах, а также о возможных последствиях дигитализации сегмента, и безо всяких модернизаций пребывающего с 2022 года в стагнации. Подробности – в нашем материале.
Эксперты предложили меры для приведения госгарантий в соответствие с перечнем ЖНВЛП. Обзор
В Общероссийской общественной организации «Деловая Россия» 11 июля 2025 года состоялось заседание комитета по развитию фармацевтической отрасли – итогами обсуждений с Vademecum поделились его участники. Эксперты подняли вопросы оптимизации процесса расширения списка ЖНВЛП и ускорения актуализации Программы государственных гарантий (ПГГ). В частности, эксперты предложили сместить сроки внесения в правительство проекта перечня ЖНВЛП с 15 октября на 15 сентября – корректировка поможет «нивелировать задержку, которая не позволяет синхронизировать постановление правительства с обновленным перечнем ЖНВЛП».
Директор Департамента экономики и цифровой трансформации здравоохранения Минздрава Казимир Яблонский, в свою очередь, отметил, что ведомство уже направило проект изменений в ПГГ Правительству РФ – обновление программы ожидается в ближайшее время. Рассмотренные на платформе «Деловой России» проблемы и перспективы – в обзоре Vademecum.
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
7 – 11 июля
📝 Регуляторы
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании утвердил изменения Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий. В частности, уточнены процедуры регистрации при необходимости включения нового вида медизделия в Глобальную номенклатуру медицинских изделий и в номенклатуру медицинских изделий Евразийского экономического союза, а также скорректирован перечень документов для регистрации медизделий низких классов потенциального риска и для in vitro диагностики.
🤖 Маркировка
Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке шприцев, пробирок, салфеток и инфузионных систем. В текущей редакции регламента он должен быть завершен 31 августа 2025 года. Как правило, после этого маркировка становится обязательной. Однако ход эксперимента показал, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к медизделиям в большинстве случаев не соответствуют требованиям по маркировке, что вызывает проблемы со считываемостью QR-кода в течение требуемого законодательством 5-тилетнего срока.
⏲️ Лончи
«ЗанТон МС» локализовал производство цифровой субтракционной системы для ангиографии Angio-DiaVision на площадке ОЭЗ «Технополис Москва» в Зеленограде, следует из данных регудостоверения. Разработчиком выступает китайская Beijing WeMed Medical Equipment.
🛒 Госзакупки
Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования в Чебоксарах закупает роботизированную хирургическую систему за 103 млн рублей, МСЧ №125 ФМБА России ищет поставщиков МРТ за 129,8 млн рублей, власти Башкортостана централизованно закупят шприцы на 127,5 млн рублей и 186,6 млн рублей для медучреждений региона на 2025-2027 годы.
Вечерняя рассылка Vademecum
10 июля. Главное
Нацпроекты
🔵 Минфин РФ представил предварительные данные по исполнению расходов федбюджета на реализацию новых национальных проектов по состоянию на 1 июля 2025 года – спустя полгода после их старта. Пришедший на смену проекту «Здравоохранение» нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» исполнен на 49,1% (182,8 млрд рублей) – в 2025 году на его реализацию заложено 370 млрд рублей. В 2019 году спустя шесть месяцев реализации проекта «Здравоохранение» уровень исполнения составил 54,5% (87,36 млрд рублей). Тогда годовое финансирование составляло 160,3 млрд рублей. В 2025 году самый высокий уровень исполнения бюджета зафиксирован у федпроектов «Борьба с гепатитом С и минимизация рисков распространения данного заболевания» – 88,6% (3,986 млрд рублей), и «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» – 70,7% (13,6 млрд рублей).
Регуляторы
🔵 Госдума в третьем чтении приняла законопроект, который регламентирует возможность передачи на безвозмездной основе, в виде гуманитарной помощи, лекарств и медизделий (кроме спиртосодержащих), а также БАДов и иных товаров нуждающимся. Решение относится к конфискованной через суд продукции из-за отсутствия маркировки. Изменения, указал разработчик проекта (Минпромторг РФ), нацелены на создание правовой определенности высоковостребованных товаров народного потребления и возможности дальнейшего использования их государством.
🔵 Депутаты также приняли в первом чтении законопроект «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в РФ». Параллельно прошел первое чтение проект-спутник – о приведении в соответствие с предлагаемым федеральным законом других правовых актов. До 13 июля 2025 года разработчики документов должны представить поправки, заявленные в ходе обсуждения. В частности, параламентарии предложили «сбалансировать подход к ответственности сторон» – операторов маркетплейсов и их партнеров-продавцов.
Перспективы
🔵 Компания «Генериум» получила разрешение на проведение I фазы клинических исследований препарата GNR-104 с действующим веществом асфотаза альфа. Согласно данным из ГРЛС, планируется провести открытое сравнительное рандомизированное перекрестное КИ безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GNR-104 и Стрензик от американской Alexion (подразделение AstraZeneca) с тем же МНН. Последний препарат на данный момент выступает единственным зарегистрированным в России средством с асфотазой альфа, применяемым в качестве длительной заместительной ферментной терапии пациентов с гипофосфатазией с началом в детском возрасте. За 2024 год ФЦПиЛО Минздрава РФ и региональные ведомства объявили 47 тендеров на поставку препарата общей стоимостью более 6,2 млрд рублей
Судебные разбирательства
🔵 Арбитражный суд Москвы привлек ООО «Алгоритм плюс» (юрлицо руководит клиникой «Я здорова») к административной ответственности за ряд нарушений, выявленных столичным ТО Росздравнадзора, и назначил штраф в размере 4 тысяч рублей. Служба же выступила и заявителем. В феврале СМИ писали о случаях сепсиса у нескольких пациенток после проведенной в клинике процедуры экстракорпорального оплодотворения, затем Роспотребнадзор временно приостановил работу медцентра.
Другие новости:
• В Минздраве Владимирской области снова сменился руководитель
• Акции санатория «Урал» планируют реализовать на торгах за 430 млн рублей
• Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
• В Омской области переназначили главу Минздрава
Конфискованные немаркированные медтовары будут передаваться на благотворительность
Госдума приняла в третьем чтении проект федерального закона, предполагающий возможность передачи лекарств и медизделий (кроме спиртосодержащих), биологически активных добавок и иных товаров в виде гуманитарной помощи на безвозмездной основе нуждающимся. Решение относится к продукции, которую профильные структуры конфисковали по решению суда из-за отсутствия маркировки.
Разработчиком законопроекта выступил Минпромторг. В пояснительной записке отмечалось – предлагаемые изменения направлены на «создание правовой определенности» высоковостребованных товаров народного потребления с целью возможности дальнейшего их использования государством после конфискации и для предупреждения повторного попадания немаркированных товаров в незаконный оборот.
В случае окончательного утверждения документ вступит в силу в течение 90 дней со дня официального опубликования.
Вечерняя рассылка Vademecum
9 июля. Главное
Организация медпомощи
🔵 Минздрав РФ утвердил два стандарта оказания медпомощи беременным женщинам на сроках до 12 недель и от 12 до 22 недель при проведении аборта. Ранее подобных, отдельно принятых стандартов не было. Регламенты разработали в соответствии с клиническими рекомендациями и приказом Минздрава России № 1130н от 20 октября 2020 года «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология». В стандартах прописаны необходимые для диагностики и лечения исследования, число приемов врачей и перечень лекарств. Так, предусмотрен прием у психолога, в ходе которого проводятся тестирование и консультация.
Госзакупки
🔵 ФАС России прервала определение победителя тендера на поставку препарата для лечения пациентов с синдромом короткой кишки тедуглутид по жалобе одного из участников аукциона – дистрибьютора «Фармимэкс». Лекарство закупалось для подопечных госфонда «Круг добра». Оригинальный препарат с этим действующим веществом Гэттестив от японской Takeda защищен в России патентом, как сообщается в тексте жалобы, до июня 2027 года, его официальным дистрибьютором в России выступает «Фармимэкс». В марте и мае 2025 года свои аналоги лекарства зарегистрировали «ПСК Фарма» и «Промомед». Победителем тендера, согласно закупочной документации, должен был стать «ФК Гранд Капитал»: компания снизила стоимость поставки более чем в 2 раза – до 959 млн рублей.
Рынок медуслуг
🔵 Бывший главный специалист по профилю «Химиотерапия» и экс-заведующий отделением противоопухолевой и лекарственной терапии ГК «Медси» Евгений Ледин открыл онкологическую клинику в московских Хамовниках. Объем вложений в проектирование, ремонт и оснащение медцентра площадью 500 кв. м составил порядка 200 млн рублей. Инвестором выступил сосудистый хирург, основатель медицинского консьерж-сервиса Liberta Medica Роман Фишкин.
Рынок медизделий
🔵 В Салавате (Башкирия) стартовало строительство завода по производству суперабсорбирующих полимеров, применяющихся для создания изделий гигиенического и медицинского назначения – детских и взрослых подгузников и впитывающих простыней. Реализацией проекта займется ООО «Газпром нефтехим Салават». Завод должны ввести в эксплуатацию к 2028 году. Объем вложений на данный момент оценивается в 20 млрд рублей.
Медобразование
🔵 В Ивановском госмедуниверситете с 1 сентября 2025 года начнется обучение студентов по сетевой образовательной программе специалитета «медицинская биохимия». Разработка новой программы предусмотрена проектом по созданию кампуса «Большая Ивановская Мануфактура». Участниками программы, помимо медвуза, будут Ивановский государственный химико-технологический университет и Институт химии растворов РАН им. Г.А. Крестова. Стоимость обучения на первом курсе составит 250 тысяч рублей. В предстоящем учебном году откроют 10 бюджетных и 6 платных мест. Выпускники программы смогут работать в клинико-диагностических и химических лабораториях, бюро судебно-медицинской экспертизы и научно-исследовательских организациях.
Другие новости:
• РААС в ноябре 2025 года проведет в Москве III съезд
• В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников
• Экс-глава иркутского Минздрава не смогла добиться смягчения приговора
• MSD за $10 млрд купит разработчика терапии ХОБЛ Verona Pharma
Вечерняя рассылка Vademecum
8 июля. Главное
Регуляторы
🔵 Госдума приняла во втором и третьем чтениях законопроект, закрепляющий в нормативной базе понятие «перечень стратегически значимых лекарственных средств» (СЗЛС). Первое чтение документ прошел еще в феврале текущего года. Проект предполагает внесение корректировок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Утверждать список СЗЛС, а также порядок и критерии его формирования будет правительство. В силу изменения должны вступить 1 сентября 2025 года.
Нацпроекты
🔵 Вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко утвердил временный порядок управления и мониторинга единого плана по достижению целей национального развития России на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года. Контроль за планом будет осуществляться с помощью специализированной цифровой системы с применением технологий искусственного интеллекта. Модель позволит в режиме реального времени видеть, на каком этапе исполнения находится тот или иной нацпроект, и контролировать выполнение мероприятий, проводимых для его реализации. По словам Григоренко, это среди прочего позволит следить за своевременным строительством клиник и «не решать проблемы, когда они уже произошли, а предотвращать их наступление».
Кибератаки
🔵 Разработчик решений по информационной безопасности Servicepipe сообщил о росте на 26% в первой половине 2025 года в медтехе количества значимых кибератак с использованием ботов, которые могут привести к нарушению работоспособности ресурса и потере данных. Общее число таких инцидентов достигло 339 тысяч, при зафиксированных за весь 2024 год 554 тысяч атак. В профильной компании Positive Technologies отмечают, что в среднем каждая 15–20 успешная атака на организации приходится именно на медицинский сектор. За первые два квартала 2025 года число кибератак на медицинские учреждения составило примерно 80 случаев, что могло привести к обману 80 тысяч человек.
Клинические рекомендации
🔵 Госдума приняла во втором и третьем чтениях поправки в закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», которые наделяют Минздрав полномочиями по регулированию порядка применения клинических рекомендаций. Теперь министерство сможет не только устанавливать сроки и процедуру утверждения этих документов, но и детально регламентировать их использование в медицинской практике. С 1 января 2025 года клинрекомендации стали основным ориентиром при выборе тактики лечения и формирования системы оценки качества медпомощи. При этом Минздрав готовит Порядок, согласно которому будет допускаться отклонение от формальной линии лечения при наличии показаний.
Фармбизнес
🔵 Фармпроизводитель «Нижфарм» сообщил о запуске новой линии фасовки и упаковки мягких лекарственных форм. Объем инвестиций в проект составил 158 млн рублей. Как уточняют в компании, максимальная мощность оборудования достигает 270 упаковок в минуту, что позволит предприятию увеличить объемы производства мягких лекарственных форм на 50%.
Другие новости:
• Суд изменил приговор владельцу производителя Сеалекса и Али Капса
• У Минобрнауки запросили гранты на 377 млн рублей для медицинских научных исследований с иностранными партнерами
• Главный специалист по диетологии ФМБА стала куратором здравоохранения Оренбургской области
• Закрытый детский санаторий в Светлогорске капитально отремонтируют за 500 млн рублей
• SuperJob: врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей
Вечерняя рассылка Vademecum
7 июля. Главное
Критическая инфраструктура
🔵 Минздрав РФ разработал проект отраслевых особенностей категорирования объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ) в сфере здравоохранения. Предполагается, что классификация будет предусматривать аналогичное другим отраслям распределение на три категории значимости: самая высокая – первая категория, самая низкая – третья. Среди базовых признаков значимости объектов КИИ в сфере здравоохранения регулятор предлагает выделить факт оказания держателем такой платформы специализированной, в том числе высокотехнологичной, и скорой медпомощи, участие организации в оптовой торговле лекарствами или занятие аптечной деятельностью с годовой выручкой не менее 5 млрд рублей и численностью сотрудников от 250 человек.
Регуляторы
🔵 Президент РФ Владимир Путин утвердил закон, согласно которому медорганизации будут оперативно передавать в МВД в электронном виде данные о результатах медицинских осмотров водителей, касающиеся обнаружения заболеваний, которые являются противопоказанием для управления автомобилем. Водители в таких случаях буду обязаны в течение трех месяцев пройти внеочередное медосвидетельствование. Законопроект депутаты Госдумы рассматривали с 2022 года. Поправки вступят в силу с 1 марта 2027 года.
Цифровизация
🔵 Правительство РФ сообщило об очередном этапе цифровой трансформации науки и высшего образования, рассчитанного до 2030 года. В частности, запланирован перевод сервисов Федеральной информационной системы государственной научной аттестации на реестровую модель, что позволит получать электронные документы вместо бумажных при подаче заявлений через портал госуслуг. Решение коснется, например, свидетельств о признании ученой степени или звания, полученных в иностранном государстве.
Международная повестка
🔵 В начале июля 2025 года судья по делам о банкротстве в США разрешил продажу активов и бизнес-операций американской компании 23andMe, известной своими услугами в области генетического тестирования. Покупателем выступил некоммерческий исследовательский институт TTAM, название которого образовано от первых букв бренда. Им руководит один из основателей 23andMe – Энн Воджицки. В конце 2000-х годов стартап, поддерживаемый корпорацией Google и базировавшийся в Кремниевой долине, стал символом революции в индустрии, сделав ДНК-тестирование доступным и популярным. Однако репутационные риски, постоянные угрозы утечки данных, которые в итоге материализовались на фоне упадка компании, а также отток клиентов привели 23andMe к финансовому краху. История успеха и падения компании – в обзоре Vademecum.
Другие новости:
• На достройку орловского «Титаника» выделят еще 1,3 млрд рублей из федбюджета
• Завотделениями столичных ГКБ смогут стать только обладатели статуса «Московский врач»
• Экс-руководитель саратовского Минздрава возглавил Люберецкую облбольницу
• Китай вводит встречные ограничения на закупку медизделий из ЕС
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
30 июня – 4 июля
📝 Регуляторы
Минздрав РФ предложил перенести дедлайн актуализации сведений об уполномоченном представителе производителя (УПП) в регистрационных досье на медизделия еще на один год – до 1 сентября 2026 года. Ранее, в связи с вступлением в силу новой редакции регламента госрегистрации медизделий, предполагалось, что зарубежные производители должны актуализировать сведения об УПП в досье до 1 сентября 2025 года, а в случае отсутствия изменений Росздравнадзор в течение 90 дней получал право отменить госрегистрацию изделий.
🤖 Искусственный интеллект
Росздравнадзор прописал порядок передачи сведений об ошибках и результатах действий медицинского программного обеспечения с применением искусственного интеллекта. Сведения будут фиксироваться в автоматическом режиме в информационной системе ведомства.
⏲️ Лончи
АО «Рентгенпром» зарегистрировало компьютерный томограф собственного производства под брендом «ПроСпекто», собранный в том числе на базе компонентов китайской Suzhou Bowing Medical Technologies. По заявлению производителя, КТ-система оснащена надежной рентгеновской трубкой с жидкометаллическим подшипником, детекторной системой со сверхнизким уровнем шума и передовой технологией фильтрации пучка и выпускается в двух профилях по 32 и 64 среза.
🧫 Лабораторная диагностика
В Башкортостане объявили централизованные тендеры на закупку реагентов для лабораторий региона на общую сумму 820,9 млн рублей и 436,8 млн рублей для анализаторов Beckman Coulter серии AU и DxH. Контракт будет рассчитан на три года, с 2025 по 2027 год.
🛒 Госзакупки
Власти Чувашской республики закупают МРТ за 149,6 млн рублей, в Саратовской области ищут поставщика МРТ за 111,5 млн рублей. В Московской области приобретают ангиограф в одной закупке со строительными работами по подготовке помещения за 134,7 млн рублей.
Правительство внесло в Госдуму проект ФЗ о платформенной экономике
Документ разрабатывался Минэкономразвития с 2024 года. Его вступление в силу запланировано на 1 марта 2027 года. В регламенте впервые даны определения понятиям «цифровая платформа» и «посредническая цифровая платформа», содержатся правила ведения реестра таких сайтов, порядок взаимодействия операторов маркетплейсов с партнерами, особенности продажи отдельных видов товаров, в том числе, медизделий, лекарств и биологически активных добавок.
В частности, авторы законопроекта предлагают разрешить площадкам продавать продукцию, свободная реализация которой ограничена на территории РФ, при условии идентификации и аутентификации пользователя-покупателя с помощью биометрии.
Параллельно с новым законом Правительство России внесло в нижнюю палату парламента и два проекта-спутника. Первый предусматривает адаптацию российского права к новому ФЗ, второй – содержит точечные корректировки в КоАП РФ в части штрафов за неисполнения норм будущего закона.
Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты июня 2025 года
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в июне 2025 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время.
Подробнее об этих документах – в обзоре.
Вечерняя рассылка Vademecum
2 июля. Главное
Регуляторы
🔵 Минпромторг РФ представил проект Правил добровольного предоставления в государственную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих маркировке, данных о подтверждении страны происхождения продукции. Регистрироваться с 1 сентября 2025 года в системе прослеживаемости ведомство предлагает отечественным фармпроизводителям, закупающим и продающим исходные материалы для изготовления лекарств, и российским филиалам отраслевых иностранных компаний. С конца 2023 года Минпромторг проводит апробацию системы. Изначально экспериментальный статус регламента должен был истечь в конце 2024 года, однако регуляторы продлили его до конца августа 2025-го.
Искусственный интеллект
🔵 Росздравнадзор разработал проект Порядка передачи информации об обрабатываемых данных и результатах действий медицинского программного обеспечения с применением искусственного интеллекта. Согласно проекту, регионы, в которых используются медизделия с технологиями ИИ, вправе ежемесячно направлять данные о их работе в АИС «Росздравнадзор». Информация включает в себя наименование медизделия, номер и дату РУ, область применения, данные о периоде, за который предоставляется информация, количество обработанных исследований, результаты действия медизделия, а также данные о количестве ошибок (сетевых и возникших при обработке исследований). В случае утверждения приказ будет действовать до 31 декабря 2025 года.
Инфраструктура
🔵 Минздрав РФ совместно с ЦНИИОИЗ подготовил проект методических рекомендаций по оценке целесообразности возведения новых медобъектов в регионах. Рекомендации содержат алгоритмы для квалификации востребованности новых амбулаторий, больниц, центров скорой помощи и высокотехнологичных клиник в зависимости от численности населения, загрузки медучреждений, кадровой ситуации в региональных больницах и иных критериев. Прежде чем инвестировать в новые мощности, авторы предлагают внимательно оценить ситуацию на местах. Например, описаны случаи, когда выгоднее будет провести ремонт существующих площадей или проложить маршрутизацию пациентов в другие клиники и регионы РФ. Подробнее – в нашем обзоре.
Перспективы
🔵 Представители Pfizer сообщили Vademecum о планах зарегистрировать в ближайшее время в России Hympavzi (марстацимаб) – первый препарат для терапии гемофилии A и B с подкожным введением. На прошлой неделе американский производитель рассказал о положительных результатах клинических исследований III фазы BASIS, в где участвовали пациенты с гемофилией A или B с ингибиторами и антителами, которые нейтрализуют действие традиционной заместительной терапии фактором свертыания крови. Во Всероссийском союзе пациентов назвали препарат перспективным и не имеющим прямых аналогов на отечественном рынке. В 2024 году на закупку лекарств для лечения гемофилии и болезни Виллебранда по программе «14 ВЗН» в общей сложности было направлено более 30 млрд рублей.
Международная повестка
🔵 Министерство юстиции США сообщило о вскрытии серии мошеннических схем с возмещением расходов через национальную программу медицинского страхования Medicare. Злоумышленники через подставные компании пытались похитить более $14,6 млрд, выяснилось в ходе операции «Золотая лихорадка» (Gold Rush), которая длилась более двух лет. По ее итогам выдвинуты обвинения в отношении 324 ответчиков, среди которых – 93 медработника, также изъято более $245 млн наличными, автомобили и другие активы. Фактический ущерб системе Medicare составил $2,9 млрд.
Другие новости:
• Путин изменил состав Совета по реализации программы развития генетических технологий
• «Единая Россия»: необходимо включить в профильный федпроект борьбу с холестерином
• Исследование: злоумышленники могут легко перенастроить ИИ-боты на выдачу ложной медицинской информации
• The Lancet: сокращение финансирования USAID приведет к 14 млн смертей к 2030 году
Вечерняя рассылка Vademecum
1 июля. Главное
Организация медпомощи
🔵 Минздрав РФ выпустил приказ с изменениями классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Так, ведомство скорректировало условия предоставления медпомощи по профилю «неонатология» – специализированную медицинскую помощь теперь можно будет оказывать только в круглосуточном стационаре. Раньше это допускалось и в условиях дневного стационара. Кроме того, регулятор исключил профиль «неонатология» из видов работ при оказании первичной медико-санитарной помощи. До этого такие услуги оказывали в условиях дневного стационара.
Регуляторы
🔵 Правительство РФ утвердило разработанное Минпромторгом постановление о продлении с 30 июня до 31 августа 2025 года эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Среди причин такого решения – необходимость донастройки системы взаимодействия участников эксперимента с информационными системами федеральных органов исполнительной власти, а также апробация различных информсистем при участии представителей фармотрасли с учетом специфики технологических процессов при синтезе активных фармсубстанций.
Фармбизнес
🔵 Экс-глава российского представительства Roche Милош Петрович стал обладателем 2,5% долей компании «Элпида» (ранее «Вириом»), выпускающей одноименный препарат от ВИЧ-инфекции с МНН элсульфавирин. Еще 2,5% перешли гражданке Сербии Юлии Ивиницкой, данных о которой в открытых источниках нет. При этом долю в 5% в «Элпида» потеряла швейцарская компания Apicon.
Рынок медизделий
🔵 Минздрав предложил перенести дедлайн актуализации сведений об уполномоченном представителе (УПП) производителя в регистрационных досье на медизделия еще на один год, до 1 сентября 2026 года. Ранее в связи с вступлением в силу новой редакции регламента госрегистрации медизделий предполагалось, что зарубежные производители должны будут актуализировать сведения об УПП в досье до 1 сентября 2025 года, а в случае отсутствия изменений Росздравнадзор в течение 90 дней получал право отменить госрегистрацию изделий. Однако из-за внешних ограничений производители не смогли подготовить документы в срок. В результате остаются неактуализированными порядка 13 тысяч регдосье на медизделия зарубежного производства в связи с отсутствием действующего УПП на территории РФ. Отмена действий досье может привести к риску возникновения дефектуры медизделий, отмечают авторы поправок.
Другие новости:
• В Омске ищут нового подрядчика для строительства детского инфекционного стационара
• МВД: пресечен сбыт хозяйственных перчаток под видом медицинских на 1,2 млрд рублей
• SuperJob: нефролог в Благовещенске может зарабатывать до 250 тысяч рублей
• Экс-куратору здравоохранения Хабаровского края снова продлили арест
Вечерняя рассылка Vademecum
30 июня. Главное
Инициативы
🔵 Депутаты из разных фракций внесли в Госдуму законопроект, предполагающий повышение пенсии медикам, работающим в сельской местности или поселках городского типа. Сумму предлагается увеличить на 25% от установленной фиксированной выплаты к соответствующей страховой пенсии. Мера будет распространяться только на специалистов, осуществляющих лечебную и иную деятельность по охране здоровья населения в медучреждениях не менее 25 лет. По мнению авторов инициативы, это поможет повысить для медиков привлекательность работы в сельской местности. Корректировки вносятся в статьи 17 и 23 400-ФЗ «О страховых пенсиях». В случае утверждения закон вступит в силу 1 января 2026 года.
Медобразование
🔵 Минюст РФ разработал проект типовой дополнительной программы профессиональной переподготовки в области медико-социальной экспертизы (МСЭ). Планируется, что обучение длительностью 4 месяца (576 академических часов) будет доступно для специалистов с высшим медицинским образованием. В ходе обучения медработник освоит основные функции и организационную структуру учреждений МСЭ, научится анализировать данные статистической отчетности деятельности таких учреждений, выявлять состояния, представляющие угрозу жизни пациентов, выполнять мероприятия базовой сердечно-легочной реанимации в сочетании с электроимпульсной терапией, оценивать степень выраженности ограничения жизнедеятельности и приобретет другие компетенции.
Регуляторы
🔵 Вице-премьер Дмитрий Григоренко сообщил о намерении Правительства РФ снизить ранее планируемые размеры штрафов для маркетплейсов, должностных лиц и продавцов по проектируемому сейчас закону «О платформенной экономике». Самые значительные санкции (от 100 тысяч до 500 тысяч рублей) могут быть назначены операторам за нарушение доступа к личному кабинету. Штраф от 50 тысяч до 100 тысяч рублей будет назначаться маркетплейсам при предоставлении потребителю недостоверной или неполной информации о продукции и его продавце, в том числе при отсутствии в карточке товаров сведений о маркировке, сертификате соответствия, госрегистрации для БАДов, лекарств и медизделий. Правительственная комиссия должна рассмотреть разрабатываемый с 2024 года документ 30 июня, а в силу новый регламент может вступить 1 марта 2027 года.
Перспективы
🔵 Национальное управление по лекарственным средствам Китая одобрило препарат с действующим веществом маздутид от фармкомпании Innovent Biologics. Речь идет о первом в мире зарегистрированном двойном агонисте рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и гена глюкагона (GCG). В 2019 году китайский производитель заключил лицензионное соглашение с американской Eli Lilly о разработке и коммерциализации маздутида в стране. В 2024 году в ходе клинических исследований нового препарата возможные объемы потери веса достигали 15% от общей массы тела на 48-й неделе применения – показатели были сопоставимы с эффективностью Zepbound (тирзепатид), блокбастера Eli Lilly. По оценкам Bloomberg, к 2027 году объемы продаж маздутида могут достичь $642 млн.
Другие новости:
• На развитие синхротронных и нейтронных исследований направят еще 16 млрд рублей
• «Уралбиофарм» в 2025 году реализует 22 непрофильных актива на сумму 63,5 млн рублей
• В Нижнем Новгороде за 139 млн рублей запустят производство медицинских барокамер
• Перечень медицинских противопоказаний для отправки в СИЗО расширили до 144 заболеваний
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
23 – 27 июня
📝 Регуляторы
Владимир Путин поручил Правительству РФ проработать возможность изменения условий офсетных контрактов на поставку медизделий. В частности, сделать для производителей доступной опцию поставки изделий с лучшим качеством, техническими и функциональными характеристиками, чем изначально законтрактованные. Потенциальные решения правительство должно разработать до 1 ноября 2025 года.
⛳️ Регистрация
По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, объем расходов на прохождение медизделием пути от разработки до вывода в оборот за минувший год сократился вдвое за счет изменения регуляторного ландшафта, ускорения процесса регистрации и активного межведомственного взаимодействия.
⏲️ Лизинг
Омский клинический диагностический центр возьмет в лизинг магнитно-резонансный томограф сроком на 25 месяцев. Начальная максимальная цена контракта – 254 млн рублей, наибольший ежемесячный платеж установлен на уровне 10,16 млн рублей. Согласно условиям конкурса, поставщик должен предоставить клинике в пользование аппарат MRI 5300 1,5 Тл разработки Philips или его аналог и обеспечить сервисное обслуживание прибора в течение двух лет и одного месяца.
❤️🩹 Лончи
Грозненское «РК Групп» зарегистрировало коронарный стент с лекарственным покрытием Эверолимус под брендом NASH+. Это третье медизделие, выпускающееся на мощностях завода в Грозном, которое получило валидацию регулятора. Ранее компания валидировала стенты с PUT NIY с покрытием Сиролимусом и коронарные баллонные катетеры с гидрофильным покрытием RA MA.
🛒 Госзакупки
Южный окружной медицинский центр и Новороссийский клинический центр ФМБА закупают роботизированные хирургические системы за 115 млн рублей и 103,8 млн рублей, МНПЦ дерматовенерологии и косметологии ДЗМ ищет поставщиков реагентов для анализаторов G24 на 442,8 млн рублей. Комитет госзаказа Ленинградской области приобретает операционные столы на 226,7 млн рублей.
Вечерняя рассылка Vademecum
26 июня. Главное
Клинические рекомендации
🔵 Правительство РФ внесло в Госдуму поправки в ФЗ-323, формально позволяющие Минздраву не только утверждать порядок создания, но и алгоритм применения клинических рекомендаций. Таким образом федеральный регулятор сможет детально определить случаи, когда отклонение от КР не будет караться аудиторами ОМС и следственными органами. Отход от строгих норм клинрекомендаций, вопреки опасениям врачей, станет возможен при соблюдении ряда условий. В течение первой половины 2025 года Минздрав предложил к обсуждению несколько версий регламента, тем не менее, с финальной редакцией документа в ведомстве еще не определились. На одну из последних версий Комитет Госдумы по охране здоровья отреагировал неоднозначно, выразив надежду, что документ «претерпит необходимые корректировки к моменту принятия федерального закона».
Регуляторы
🔵 Правительство утвердило обновленную процедуру госконтроля (надзора) в сфере социального обслуживания. Соответствующие корректировки в апреле 2025 года разработал Минтруд. Увеличено число проверок организаций чрезвычайно высокого и высокого риска, тогда как отнесение объектов госконтроля к определенной категории риска необходимо проводить до 1 сентября. Среди нововведений – невозможность отказаться от обязательного профилактического визита, длительность которого теперь выросла с одного до десяти дней. Роструд сможет проводить подобный визит как по месту нахождения организации, так и посредством видео-конференц-связи или мобильного приложения «Инспектор».
Патентные споры
🔵 Верховный суд РФ отказал компании «Акрихин» в удовлетворении иска к ФАС России. Фармпроизводитель пытался оспорить информационное письмо регулятора в части признания нарушением антимонопольного законодательства введение «Акрихином» в оборот препарата Фордиглиф (дапаглифлозин) без согласия владельца патента на действующее вещество – британо-шведской AstraZeneca. Осенью 2024 года регулятор выписал четыре штрафа за тематические нарушения двум компаниям, а в январе-феврале 2025 года выпустил информационные письма о запрете приобретения дженериков четырех защищенных патентами лекарств. Решения ФАС на данный момент оспариваются в российских судах.
Организация медпомощи
🔵 Минюст РФ предложил изменить Порядок организации оказания медпомощи людям, заключенным под стражу или отбывающим наказание в колонии, на коммерческой основе. Например, в регламент медобеспечения могут добавить возможность вызова врачей из гражданских клиник. При этом у осужденных будет право пройти платную диагностику и лечение в медучреждениях за свой счет. На данный момент такая возможность предусматривается лишь внутренними правилами отдельных клиник ФСИН. Корректировки, по данным регулятора, необходимы для совершенствования и гуманизации уголовно-исполнительной системы.
Другие новости:
• Минздрав обновит Порядок оказания помощи по профилю «психиатрия-наркология»
• Росздравнадзор займется вопросами воспитания ответственного отношения молодежи к здоровью
• Минтруд утвердил порядок социально-психологической реабилитации инвалидов
• Глава камчатского Минздрава официально вступил в должность