12186
№ 4945809874 Деловой журнал об индустрии здравоохранения Vademecum По поводу рекламы: @Elena1329 Новости нон-стоп в канале https://t.me/vademecum_live
Правительство изменило порядок лекобеспечения пациентов с орфанными заболеваниями
Правительство РФ скорректировало утвержденное в 2018 году постановление о порядке организации обеспечения препаратами людей с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше и рядом других патологий.
Регламент расширен до 32 пунктов (раньше было 26). Например, изменились сроки подачи и формирования заявок на лекарственное обеспечение. Они будут рассматриваться при участии представителей госфонда «Круг добра» и региональных ведомств – на предмет обоснованности заявленных объемов. Расширен и перечень патологий – туда добавлены апластическая анемия неуточненная и болезни, связанные с наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта – Прауэра).
Вечерняя рассылка Vademecum
11 июня. Главное
Финансирование медпомощи
🔵 Двукратный рост бюджета на социальные выплаты медикам первичного звена помог сократить в 2024 году отток врачей из сельской местности и малых городов, сообщил глава ФФОМС Илья Баланин. Увеличение размера ежемесячных выплат для медиков из малонаселенных территорий, которое произошло в апреле 2024-го, привело к росту годового бюджета соцподдержки с 82 до 158 млрд рублей, что вместе с другими мерами способствовало приходу в сельскую местность и малые города порядка 4,3 тысячи врачей и 4,5 тысячи специалистов среднего звена. Ранее о похожем эффекте докладывал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, который отметил 7-8%-ный рост укомплектованности медиками после введения выплат.
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ разработал и представил для общественного обсуждения Порядок предоставления представителями страховой медицинской организации (СМО) консультаций застрахованным при предъявлении претензий к клиникам в случае некачественного оказания медпомощи или отказа от нее со взиманием денежных средств. Соответствующие полномочия регулятор может получить с 1 сентября 2025 года. В представленном регламенте всего десять пунктов, которые описывают правила подачи заявления на получение консультации, а также перечень документов, которые СМО может использовать для консультирования застрахованного. Новый порядок в случае утверждения вступит в силу в этот же день.
Аудит
🔵 Счетная палата РФ представила результаты проверки возведения Севастопольской больницы скорой медицинской помощи, построить которую пытаются с 2016 года. Аудит показал низкую эффективность расходования бюджетных средств и техническую готовность объекта. За время реализации проекта цена увеличилась на 61,6% (до 12,5 млрд рублей), при этом на 1 января 2025 года готовность составила всего 16,1%.
Происшествия
🔵 Заместитель генпрокурора Игорь Ткачев обратился в суд с иском к Союзу театральных деятелей (СТД) и АО «Медицина» (клиника академика Ройтберга). Генпрокуратура считает, что СТД и АО в 2017 году заключили «антисоциальную сделку». Надзорное ведомство требует признать соглашение об аренде здания, полученного СТД в 1993 году от Москвы, ничтожным, а запись в ЕГРН о праве аренды АО «Медицина» в отношении помещений объекта капитального строительства – недействительной. Ответчики пока публично ситуацию не комментировали.
Другие новости:
• В Госдуме обсудили здоровье школьников. Главное
• ГК «Медскан» откроет медцентр в Ростове-на-Дону за 1,9 млрд рублей
• Бывшего главу кемеровского Минздрава отправили в СИЗО
• Бюджет Национальных институтов здоровья США в 2026 году планируют сократить на 40%
Вечерняя рассылка Vademecum
10 июня. Главное
Господдержка
🔵 Правительство РФ расширило перечень номинаций Всероссийского конкурса врачей. К 36 существующим добавлена одна новая – «За подвижничество в медицине». Получить премию в этой номинации могут как отдельный врач, так и коллектив медиков, которые проявили мужество при спасении пациентов, в том числе в экстренных случаях, или нашли решение в сложной профессиональной ситуации.
Регуляторы
🔵 Повышенная пошлина перестает действовать отношении импортного лечебного питания – такое решение приняло Правительство РФ. Из перечня продукции, облагаемой повышенными ставками таможенных пошлин при ввозе из стран, «предпринимающих меры, которые нарушают экономические интересы Российской Федерации», исключили диетическое лечебное и профилактическое питание. Среди товаров – питание для пациентов с муковисцидозом (например, смесь «Ресурс Юниор» от швейцарской Nestle Health Science). До утверждения настоящего документа такие пошлины не действовали только для детского питания.
Медобразование
🔵 Росздравнадзор с 1 марта 2026 года получит полномочия по предоставлению заключений о соответствии образовательных организаций медицинского и фармацевтического профилей требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению деятельности по практической подготовке студентов. Соответствующие изменения внесли в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Росздравнадзору также необходимо разработать порядок ведения реестра заключений о соответствии организаций обозначенным требованиям.
Перспективы
🔵 Американская компания MSD сообщила о положительных результатах поздних стадий клинических исследований перорального ингибитора PCSK9 enlicitide decanoate. Препарат показал существенное снижение уровня липопротеинов низкой плотности в сравнении с плацебо и другими пероральными нестатиновыми видами терапии. Действие препарата основано на блокировке белка PCSK9, который играет важную роль в регуляции уровня холестерина.
Уголовные дела
🔵 Экс-руководителя Минздрава Кемеровской области Дмитрия Беглова, который покинул пост в начале июня, заподозрили в получении взятки в крупном размере от руководителя обособленного подразделения ООО «Медтрейд – СРЦ» в Кемерово за помощь в заключении договоров на поставку медизделий. Размер предполагаемой взятки не раскрывается. Правоохранители утверждают, что деньги передавались с января по июнь 2025 года, в том числе за общее покровительство компании. Возможного взяткодателя отправили под домашний арест до 7 августа.
Другие новости:
• Разработчик ИИ-решений для здравоохранения попал под банкротство после иска программиста
• Сеченовский университет построит общежитие для студентов за 3 млрд рублей
• Для фигурантов дела о смертельном отравлении пациентов барием в КДЦ Петербурга запросили 5 лет колонии
• Глава Минздрава США распустил Консультативный комитет по иммунизации CDC
Вечерняя рассылка Vademecum
9 июня. Главное
Фармбизнес
🔵 Минпромторг РФ намерен продлить на два месяца, до 31 августа 2025 года, эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Регулятор объяснил инициативу необходимостью доработки различных инструментов, среди которых системы взаимодействия участников эксперимента с информационными системами федеральных органов исполнительной власти. Также участники эксперимента пока не завершили апробацию различных информсистем, в том числе для передачи в автоматизированном режиме производственных документов.
Регуляторы
🔵 Президент РФ Владимир Путин подписал федеральный закон, согласно которому с 1 сентября 2025 года врачи смогут назначать пациентам биологически активные добавки пациентам при наличии соответствующих показаний. Документом уточняется госрегулирование в сфере обращения биологически активных добавок. Среди нововведений также возможность Роспотребнадзора производить досудебную блокировку в Сети информации о розничной торговле БАДами, запрещенными к реализации. Планируется, что устанавливать критерии качества БАДов и сырья для их изготовления будет Правительство РФ.
🔵 Росздравнадзор в 2024 году провел 2 955 контрольных мероприятий в отношении 2 571 субъекта фармрынка. В ходе проверок было выявлено 1 990 нарушений. Такие данные о деятельности регулятора в докладе «Защита прав потребителей в РФ в 2024 году» представил Роспотребнадзор. При выборочном контроле Росздравнадзор проинспектировал еще 2 077 операторов отрасли: на соответствие установленным требованиям проверено более 37,4 тысячи образцов лекарств, 248 серий препаратов изъяты из обращения.
Рынок медуслуг
🔵 Группа компаний «Медскан» объявила о планируемом с 24 июня по 2 июля 2025 года размещении облигаций на Московской бирже. Организатором размещения выступает ПАО «Совкомбанк» и другие неназванные финансовые организации, объем займа составит не менее 2 млрд рублей. Срок обращения облигаций – от 810 дней, купонный период – 30 дней. Размер купонной ставки будет определен по итогам маркетинга и сбора заявок. Средства от размещения облигаций пойдут на рефинансирование текущей задолженности, развитие действующих и реализацию новых проектов.
Судебные разбирательства
🔵 Конкурсному управляющему страховой медорганизации «Спасские ворота-М» – «Агентству по страхованию вкладов» (АСВ) – удалось взыскать с бывшего топ-менеджмента компании 137 млн рублей убытков. Сумма, как утверждают в АСВ, призвана компенсировать ущерб от противоправных действий руководства, повлекших несостоятельность компании. Сообщается, например, что экс-гендиректор и ряд бенефициаров были замечены в выводе активов. «Спасские ворота-М», где ранее были застрахованы более 3 млн москвичей, потеряла лицензию на работу в ОМС в 2020 году, позже организация была признана банкротом, а топ-менеджеры компании попали под уголовное преследование.
Другие новости:
• Правительство направит почти 20 млрд рублей на обновление 87 федеральных клиник
• Уволенным со службы из-за ранения добровольцам могут разрешить лечиться в военных госпиталях
• Регулятор предложил включить медицинские и фармацевтические информсистемы в список объектов критической инфраструктуры
• Исследование: ИИ помогает сократить расходы медорганизаций
Врачам разрешили назначать БАД пациентам
Президент Владимир Путин подписал закон, которым уточняется госрегулирование в сфере обращения БАД. С 1 сентября 2025 года за медиками закрепят право назначать зарегистрированные в России биологически активные добавки при наличии показаний у пациентов.
Устанавливать критерии качества БАД и сырья для их изготовления будет Правительство РФ. Роспотребнадзор со вступлением документа в силу получит полномочия по досудебной блокировке в Сети информации о розничной торговле БАДами, запрещенными к продаже. Сведения о таких ресурсах будут включаться в Единый реестр доменных имен и сетевых адресов, содержащих информацию, распространение которой запрещено на территории России.
«Инфарма» предложила регуляторам изменить механизм централизованных закупок лекарств
Ассоциация «Инфарма» предложила Минздраву, Минфину и Федеральной антимонопольной службе разрешить при госзакупках лекарств реализовать заказы с конфиденциальной ценой. Механизм среди прочего подразумевает договор с производителем о скидках, которые, полагают в организации, не будут влиять на предельные отпускные цены препаратов и средневзвешенную цену других контрактов. Такой порядок может позволить снизить стоимость препарата для конкретного госзаказчика без риска дальнейшего нарушения формирования НМЦК.
Ввести формат «закрытых контрактов» представители ассоциации предлагают в применяемом с 2025 году пилотном проекте по совместным закупкам препаратов с элементами централизации. Инициатива распространяется на закупки лекарств для пациентов по федпроектам по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями и гепатитом С.
Что войдет в подмосковную программу «Здоровье для каждого до 2030 года». Обзор
Минздрав Московской области разработал проект распоряжения правительства «Об утверждении региональной программы «Здоровье для каждого до 2030 года». Ведомство намерено добиться снижения заболеваемости и смертности от неинфекционных болезней, повышения качества жизни за счет увеличения доли людей, ведущих здоровый образ жизни, а также формирования культуры общественного здоровья и ответственного отношения населения к здоровью.
Подробнее о задачах и предполагаемых результатах готовящейся программы – в обзоре Vademecum.
В I квартале 2025 года ДЗМ направил 161 млн рублей на развитие сервисов компьютерного зрения
Такую сумму Депздрав Москвы выделил 16 компаниям за исследования, проведенные в январе – марте 2025 года. Работы проводились в ходе реализации эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений.
Этот проект в столице действует более пяти лет, однако в 2025 году объемы финансирования значительно возросли. По подсчетам Vademecum, за первую половину 2024 года ДЗМ предоставил участникам эксперимента в общей сложности только 150 млн рублей.
Вечерняя рассылка Vademecum
4 июня. Главное
Новые данные
🔵 Роспотребнадзор представил доклад о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в России в 2024 году. Среди прочего ведомство затронуло тему инфекционных заболеваний и финансового бремени их преодоления. Так, объем прямых медицинских затрат бюджетов разных уровней на борьбу с хроническими инфекционными заболеваниями (туберкулез, ВИЧ-инфекция и вирусные гепатиты В и С) превысил 235 млрд рублей. Наибольший экономический ущерб принесли острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации – 816 млрд рублей. На втором месте COVID-19 – 91,6 млрд рублей, на третьем – ветряная оспа с показателем в 44 млрд рублей. Наименьший ущерб бюджет понес от лептоспироза (10 млн рублей), брюшного тифа и столбняка (по 4,4 млн рублей).
Фармбизнес
🔵 Заместитель губернатора – министр здравоохранения Свердловской области Татьяна Савинова анонсировала ликвидацию АО «Фармация», учрежденного в мае 2024 года. На данный момент госструктура является единым поставщиком лекарств и медизделий для региональных клиник, также планировалось поручить предприятию розничный отпуск препаратов льготникам. Причины упразднения «Фармации» чиновница не озвучила.
Регуляторы
🔵 В судах назвали нецелевой оплату из средств ОМС труда врачей, имеющих просроченный сертификат специалиста. Речь идет о случаях, когда медпомощь оплачена в период работы медика без разрешительных документов, даже если после этого квалификацию работник подтвердил. Ранее суды нередко вставали на сторону клиник и выносили такие решения: если медики без сертификата оказали медпомощь своевременно и качественно, расходы можно считать целевыми, а работа без документов – предмет отдельных проверок Росздравнадзора. Однако в одном из недавних дел по аналогичному спору АС Уральского округа, сославшись на решения Верховного суда, назвал такие расходы незаконными, поскольку оказание медпомощи без сертификата, как считают в АС, не входит в структуру тарифа ОМС и является нарушением Правил ОМС.
Организация медпомощи
🔵 Минздрав выпустил новый Порядок оказания медпомощи по неонатологии. Документ пришел на смену тематическому приказу от 2012 года. Ведомство в числе прочего скорректировало штатные нормативы отделения новорожденных и для поддержки грудного вскармливания назначило одну медсестру на 20 коек вместо 30, как это было раньше. Возрастет, согласно приказу, нагрузка на младших медицинских сестер. Прежде норматив для них составлял 4,75 на 15 коек, а теперь вырос до 4,75 на 60 коек.
Рынок соцуслуг
🔵 Минтруд обновил Правила работы организаций социального обслуживания и их структурных подразделений. Регламент вступит в силу 1 сентября 2025 года, сменив действующий с 2014 года аналогичный документ. В новой версии Правил, в частности, изменено штатное расписание домов соцобслуживания и интернатов, оказывающих услуги в стационарной форме, исключены должности младшей медсестры по уходу за больными, инструктора по трудовой терапии, контент-редактора, делопроизводителя и администратора баз данных. При этом добавлена одна штатная единица – специалист по подбору, монтажу и обслуживанию продукции реабилитационной направленности.
Клинические рекомендации
🔵 Минздрав РФ одобрил клинрекомендации по лечению сахарного диабета I типа у детей. Документ заменил версию КР, принятую в 2019 году. В КР среди прочего приведены данные о способах диагностики, методах лечения, распространенности патологии. Согласно обновленному регламенту, во многих странах, включая Россию, регистрируется нарастание заболеваемости сахарным диабетом I типа в детском возрасте. Например, в 2016 году заболеваемость составляла 14,2 случая на 100 тысяч детей, а в 2022-м – 27 на такое же число пациентов этой возрастной группы.
Другие новости:
• Совфед одобрил законопроект о праве врачей назначать БАД пациентам
• Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
• Корпус для горбольницы в Перми построят за 4 млрд рублей
• Новосибирский Минздрав добился взыскания 38 млн рублей с группы «ВИС»
Вечерняя рассылка Vademecum
3 июня. Главное
Фармбизнес
🔵 Регуляторы выпустили сразу несколько НПА, затрагивающих работу операторов фармрынка. Так, Правительство РФ отменило действие Порядка ввода лекарств в гражданский оборот от 2019 года и закрепило обновленные нормы, в которых, в частности, зафиксирована возможность проводить испытания, предусмотренные для первых серий или партий лекарств, а также для ежегодного контроля, в дистанционном формате. Минздрав утвердил обновленные правила надлежащей аптечной практики и правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. Первый документ заменит регламент от 2016 года – в нем, в частности, исключены требования о размещении оборудования на расстоянии 0,5 метра от стен. Во второй новелле ведомство уточнило необходимость организации в единый блок зоны для хранения лекарств.
Медобразование
🔵 Рейтинговое агентство RAEX представило ежегодный рейтинг лучших вузов России RAEX-100, в который вошли 17 медицинских вузов. В 2023 году туда попали 18 таких университетов, в 2024 году – 19. Сильно ухудшили свои позиции Воронежский и Красноярский ГМУ – они заняли 94-е и 98-е места против 86-го и 88-го в прошлом году соответственно. При этом прошлогодние лидеры рейтинга среди медвузов остались на своих местах – это Сеченовский университет (15-е место в общем рейтинге) и РНИМУ им. Н.И. Пирогова (21-е место). Далее следует Первый Санкт-Петербургский ГМУ им. академика И.П. Павлова, занявший в общем зачете 28-е место (в 2024 году – 27-е).
Организация медпомощи
🔵 С 1 сентября этого года вступит в силу новый Порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) и правил химико-токсикологических исследований. Минздрав РФ в обновленном регламенте уточнил вариативность при подтверждении квалификации для медиков, которые должны проводить осмотр при медицинском освидетельствовании. Также определены организации, в которых могут проводиться химико-токсикологические исследования. Новые правила будут действовать в течение шести лет.
Регуляторы
🔵 Минздрав выпустил Порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека. Обновленный регламент изменил медицинские критерии определения степени тяжести вреда здоровью, а также таблицу процентов стойкой утраты общей трудоспособности в результате различных травм, отравлений и воздействия внешних причин. Также регулятор внес в документ некоторые уточнения для исключения «двойного толкования применяемых формулировок, современных медицинских классификаций с целью недопущения искажения результатов судебно-медицинской экспертизы». Новелла заменит приказ Минздрава № 194н от 24 апреля 2008 года, вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать до той же даты 2031 года.
Рынок медизделий
🔵 ФАС признала двух санкт-петербургских дистрибьюторов – «Алма-Мед» и «Макрус» – виновными в картельном сговоре на девяти тендерах при поставке медоборудования для клиник Калининградской области (ОКБ, регионального онкодиспансера и стоматологической поликлиники) и Горбольницы №2 Санкт-Петербурга на общую сумму 621 млн рублей. Как установили в ФАС, на попавших в фокус ведомства конкурсах снижение НМЦК составило либо 0%, либо 0,58% против 28,84% в иных закупках такой же медтехники и 15,77% – в случае, если на конкурс выходили другие игроки. Выяснилось, что компании использовали единую инфраструктуру для подачи заявок, субсидировали друг друга беспроцентными займами, а директор по развитию «Алма-Мед» работал по договору ГПХ в «Макрус».
Другие новости:
• Регулятор описал порядок проведения судебно-психиатрической экспертизы
• Список организаций с правом трансплантации органов снова скорректируют
• Утвержден регламент проведения патолого-анатомических вскрытий
• SuperJob: рентгенолаборант в Москве может зарабатывать до 150 тысяч рублей в месяц
• ДЗМ утвердил регламент организации Службы ментального здоровья
• В Одинцовском районе МО появится филиал ДКЦ им Л.М. Рошаля
Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты мая 2025 года
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в мае 2025 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время.
Подробнее об этих документах – в обзоре.
Вечерняя рассылка Vademecum
2 июня. Главное
Регуляторы
🔵 Минздрав и Минтруд РФ актуализировали Положение об организации оказания паллиативной медицинской помощи. Документ заменит совместный тематический приказ № 345н/372н от 31 мая 2019 года, вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать в течение шести лет. Несмотря на обширные правки, предложенные в проекте Положения, утвержденная версия мало отличается от старого варианта. Например, из проекта в регламент не перешли несколько пунктов, в частности, о недопущении признания пациента более не нуждающимся в паллиативной помощи при достижении совершеннолетия по причине различия в медицинских показаниях к оказанию медпомощи у взрослых и детей.
Цифровизация
🔵 Минздрав РФ создаст в ЕГИСЗ регистр для отслеживания детализированных показателей по оказанию медпомощи отдельным категориям пациентов – речь идет, например, о таких социально важных сегментах, как злокачественные новообразования, сердечно-сосудистые патологии, сахарный диабет, а также медпомощь беременным. Специализированная статистика будет включать как общие сведения о пациентах из 12 групп, так и аналитические показатели, такие как охват диспансерным наблюдением, обеспечение лекарствами и медизделиями. Система планируется к запуску с марта 2026 года и, как указывает регулятор, поможет в том числе эффективно управлять ресурсами системы здравоохранения.
Фармбизнес
🔵 Правительство РФ утвердило новую версию методики расчета предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП. Проект документа Минздрав представил для общественного обсуждения в феврале 2025 года. Основная идея регламента – переход от унифицированной методики к индивидуальной: цены будут рассчитываться отдельно для каждого производителя в контексте регудоствоерения на его препарат. Документ вступит в силу 1 сентября 2025 года и заменит действующие с 2015 года правила, обновлявшиеся в 2018, 2019 и 2020 годах.
Организация медпомощи
🔵 Минздрав РФ утвердил приказ с обновленными Правилами проведения эндоскопических исследований. Среди нововведений – расширение стандарта оснащения кабинета для таких процедур. Например, в тематический перечень включены блок обработки изображений для эндоскопа, хирургический аспирационный насос, ультразвуковой гибкий колоноскоп, плазменная хирургическая система и другое оборудование.
Рынок медизделий
🔵 Минздрав обновил требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя медизделий. Регламент содержит уточненные требования, включая особенности сведений о программном обеспечении, в том числе с применением ИИ, и изделиях для диагностики in vitro. Новые нормы вступят в силу 1 сентября 2025 года. Документация, выпущенная до этого времени, будет нуждаться в актуализации со стороны производителей, уполномоченных юрлиц и ИП.
Карьера
🔵 Бывший с февраля 2021 года заместителем главы Минздрава Самарской области – руководителем департамента информатизации и организационной деятельности Павел Золотарев занял пост первого проректора по учебно-воспитательной работе в филиале частного самарского медвуза «Реавиз» в Петербурге. На смену Золотареву пришел главный внештатный специалист региона по внедрению принципов бережливого производства в клиниках первичного звена, инженер из ОКБ им. В.Д. Середавина Алексей Колесников.
Другие новости:
• Регулятор обновил Порядок профосмотров на наркотики в школах
• Некоторые медотходы класса «Г» приравнены к высоко- и чрезвычайно опасным отходам
• Парламентарии предложили запретить продажу энергетиков на территории клиник
• ФССП пытается взыскать со Шпигеля 400 тысяч рублей за процессуальные издержки
• Центр кибернетической медицины и нейропротезирования получит 960 млн рублей на научно-технологическое развитие
• В России начнется маркировка спортивного питания
• Работникам медучреждений в Иркутске назначили до 11 лет колонии за фиктивные диагнозы призывникам
• Реконструкцию БСМП в Таганроге за 22,3 млрд рублей проведет ГК «ЕКС»
Оформление документов с пациентами в онлайн-формате становится доступнее
В экосистеме цифровых сделок F.Doc реализованы первые коробочные интеграции с медицинскими информационными системами (МИС). Новый функционал позволяет клиникам подписывать электронные документы с пациентами непосредственно в интерфейсе МИС.
Активное взаимодействие F.Doc с вендорами МИС помогает эффективно интегрировать сервис в различные учетные программные продукты, которые используют медучреждения для автоматизации работы. Это делает пользовательский сценарий электронного подписания удобным не только для пациента, но и для сотрудника клиники.
Медицинские организации с помощью F.Doc могут подписывать с пациентами договоры на оказание медицинских услуг, анкеты пациента, медицинские и финансовые планы лечения, информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство или отказ от него, а также другие документы в привычном для клиента онлайн-формате.
Подробнее об использовании F.Doc в клиниках.
Реклама. Правообладатель, рекламодатель – ЗАО «ЦЦС», местонахождение: 630055, г. Новосибирск, ул. Мусы Джалиля, д. 11, кабинет 309, ОГРН 1025403189602 услуга предоставляется в соответствии с Правилами использования программы для ЭВМ «Безбумажный офис F.Doc», текст представлен на сайте fdoc.ru. 6+
erid: 2VfnxxiBaWC
Минздрав обновил перечень критериев для оценки качества медпомощи по ОМС
Федеральный регулятор переутвердил список критериев оценки качества медпомощи по ОМС. Несмотря на широкое общественное обсуждение проекта регламента, его основные принципы и структура остались неизменными: в итоговый вариант вошли лишь точечные правки регулятора по определенным нозологиям.
Без корректировок осталась, например, раскритикованная экспертами система оценки качества по формуле «выполнено/не выполнено» без акцентов на результатах лечения, не появились в регламенте и сроки оказания медпомощи.
Массивный 656-страничный документ вступит в силу 1 сентября 2025 года и станет основой для проведения аудиторами ОМС экспертиз качества медпомощи – в связке с актуальными клиническими рекомендациями, которые и стали базой для обновления приказа.
Вечерняя рассылка Vademecum
29 мая. Главное
Госзакупки
🔵 Депутаты от фракций ЛДПР и КПРФ разработали законопроект, предлагающий запретить заключение офсетных контрактов на поставку препаратов, все стадии производства которых на момент публикации тендера локализованы на территории РФ. Согласно пояснительной записке, цель инициативы – поддержка локального производства лекарств по полному циклу, включая синтез фармсубстанций. Изменения могут быть внесены в ст. 111.4 № 44-ФЗ «О контрактной системе». В случае принятия законопроекта корректировки вступят в силу со дня их официального опубликования.
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ утвердил новый Порядок выбора пациентом клиники за пределами родного региона при оказании ему медпомощи по программе госгарантий. Изначально в проекте документа регулятор зафиксировал, что решения о маршрутизации больных, нуждающихся в специализированной медицинской помощи, будут приниматься врачебной комиссией, а не лечащим врачом или самим пациентом. На этапе обсуждения инициативы многие рецензенты указывали, что такое требование может стать препятствием для проведения гостевого диализа. В итоге в финальную версию приказа регулятор данный пункт не включил. Также из нововведений – с 1 сентября 2025 года пациенты смогут прикрепляться к поликлинике в электронном формате через портал госуслуг или с помощью региональных сервисов.
🔵 Минтранс РФ подготовил поправки в Правила дорожного движения, направленные на более четкое регулирование приоритета спецтранспорта, включая машины скорой помощи. Сейчас водители обычных авто обязаны «уступить дорогу» спецмашинам, но формулировка не требует от них активных действий, например, перестроения или остановки. Новый проект постановления устраняет эту неоднозначность: если «скорая» движется с включенными синим маячком и сиреной, водители должны освободить полосу, чтобы обеспечить беспрепятственный проезд.
Поручения
🔵 Владимир Путин по итогам заседания Совета при Президенте РФ по развитию физической культуры и спорта дал ряд поручений профильным чиновникам. Некоторые задачи касаются вопросов реабилитации инвалидов и врачебного сопровождения спортсменов. В частности, необходимо создать единый реестр организаций, оказывающих протезно-ортопедическую помощь, а также пересмотреть вопросы оплаты труда врачей, задействованных в медицинском обеспечении спортсменов. Подробнее о тематических поручениях Путина – в обзоре Vademecum.
Инициативы
🔵 Депутаты Мособлдумы предложили вице-премьеру РФ Татьяне Голиковой на федеральном уровне разрешить проведение абортов в частных клиниках только при наличии стационара. Такое решение, полагают парламентарии, позволит сохранить и защитить репродуктивное здоровье женщин. Сейчас в Московской области лицензии на такую процедуру есть у 220 частных клиник – во многих из них прерывание беременности проводится амбулаторно, а оказание реанимационной помощи не предусмотрено.
Другие новости:
• Структура «Ростелекома» за 131 млн рублей займется созданием портала для пациентов с диабетом
• В Коломне спустили на воду плавучую поликлинику за 1,2 млрд рублей
• Медвузам и научным учреждениям отказали в выдаче субсидий на обновление материально-технической базы
• Суд смягчил меру пресечения проректору Красноярского ГМУ
С Днем медицинского работника!
Уважаемые коллеги, друзья! Поздравляем всех медицинских работников с профессиональным праздником! От каждого из вас зависят жизнь и благополучие миллионов пациентов, и мы благодарим вас за ваш тяжелый и самоотверженный труд.
Редакция Vademecum желает вам крепкого здоровья, благополучия, профессиональных успехов, достатка и процветания! Пусть каждый день будет наполнен радостью и удовлетворением от проделанной работы.
Спасибо за вашу человечность, терпение и преданность делу!
Роберт Десник: «Надеюсь, в перспективе достаточно будет одной инъекции какого-нибудь гена, и человек навсегда будет излечен»
В мае 2025 года в Санкт-Петербурге состоялся XI съезд Российского общества медицинских генетиков, в работе которого в качестве приглашенного эксперта принял участие Роберт Дж. Десник, член Американской академии педиатрии, профессор и основатель кафедры генетики и геномных наук Медицинской школы Икана при больнице Маунт-Синай в Нью-Йорке. Он стоял у истоков разработки методов терапии нескольких лизосомных патологий, в том числе болезни Фабри.
Vademecum расспросил доктора Десника об истории изучения этого орфанного заболевания, разработке методов диагностики и лечения, инструментах геномного клонирования, а также о состоянии и перспективах развития системы поддержки пациентов с генетическими заболеваниями. Итоги беседы – в нашем материале.
Росздравнадзор займется оценкой образовательных программ медвузов
С 1 марта 2026 года Росздравнадзор получит полномочия по предоставлению заключений о соответствии образовательных организаций медицинского и фармацевтического профилей требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению деятельности в части практической подготовки студентов. Соответствующие изменения внесены в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
Ведомство должно также разработать порядок ведения реестра заключений о соответствии организаций обозначенным требованиям. В реестр должны иметь допуск все заинтересованные субъекты.
В 2024 году Росздравнадзор изъял из свободного обращения 248 серий некондиционных лекарств
Такие данные в докладе «Защита прав потребителей в РФ в 2024 году» представил Роспотребнадзор. При реализации федерального государственного контроля в сфере обращения препаратов Росздравнадзор за отчетный период провел 2 955 мероприятий в отношении 2 571 субъекта фармрынка. При выборочном контроле Росздравнадзор проинспектировал еще 2 077 операторов отрасли: проверено было более 37,4 тысячи образцов лекарств, 248 серий препаратов были изъяты. К таким товарам относились недоброкачественные лекарства (было изъято 242 серии лекарств по 95 торговым наименованиям) и препараты, находившиеся в обращении с нарушением установленных законодательством требований (приостановлено обращение пяти серий по трем ТН).
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
2 – 6 июня
📝 Регуляторы
Минздрав РФ обновил требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинских изделий. Документ устанавливает более детализированные и актуализированные требования, включая особенности для программного обеспечения, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта и изделий для диагностики in vitro. Новые нормы вступят в силу 1 сентября 2025 года. Документация, выпущенная до этой даты, будет нуждаться в актуализации со стороны производителей и уполномоченных юрлиц и ИП.
💰 Переоснащение
Минздрав РФ утвердил приказ с обновленными требованиями к стандарту оснащения кабинета для эндоскопических исследований. В новый перечень медизделий включены блок обработки изображений для эндоскопа, хирургический аспирационный насос, ультразвуковой гибкий колоноскоп, плазменная хирургическая система.
💼 Импортозамещение
Тульский завод «Сондер» получил регудостоверение на собственные медизделия – автоматизированную УЗИ-систему для диагностики патологий молочной железы, которую назвали «Фотиния», а также УЗИ «Скай-Мини». Объем инвестиций в завод в ОЭЗ «Узловая» оценивался в 1,5-2 млрд рублей, потенциальная мощность завода может составить несколько тысяч изделий в год.
🛒 Госзакупки
Восемь регионов закупят столы для реанимации новорожденных по федпроекту «Охрана материнства и детства» нацпроекта «Семья» в одной централизованной межрегиональной закупке на общую сумму 191 млн рублей. Заказчиками выступают медучреждения Татарстана, Самарской, Калужской, Тульской, Свердловской, Омской, Нижегородской областей и ЯНАО. Всего планируется приобрести 100 единиц медизделий по цене от 1,289 млн до 2,7 млн рублей.
Итоги Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2025». Главное
В Казани 29-30 мая 2025 года прошла XXVII ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств – ФармМедОбращение 2025». В мероприятии приняли участие представители федеральных и региональных органов исполнительной власти, производители лекарственных средств, представители научно-исследовательских и общественных организаций, эксперты и руководители фармацевтических производств, оптовых и розничных организаций, контрольно-аналитических лабораторий, профессиональных ассоциаций.
Детали конференции – в обзоре от Российской ассоциации аптечных сетей.
Вечерняя рассылка Vademecum
5 июня. Главное
Клинические рекомендации
🔵 Минздрав РФ обновил клинические рекомендации по лечению ретинобластомы у детей. Предыдущая версия регламента была принята в 2017 году. Среди прочего в документе приведены эпидемиологические данные по заболеванию, представлена обновленная версия классификации ТNМ для определения стадий ретинобластомы. Патология занимает порядка 95% всех злокачественных опухолей глаза. В апреле 2020 года Правительство РФ предоставило детям с ретинобластомой право устанавливать инвалидность до достижения ими 18 лет. Инициатива была подготовлена Минтрудом после того, как на проблему обратил внимание Владимир Путин. Ранее таким пациентам приходилось подтверждать этот статус каждые пять лет.
Новые данные
🔵 Роспотребнадзор в докладе о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения привел такие данные: с 2014 по 2023 год по отдельным группам наблюдалась тенденция к увеличению более чем на 1% в год первичной заболеваемости среди детей. Наибольший рост в группе детей от 0 до 14 лет зафиксирован по сахарному диабету I типа (+6,3% в год) и ожирению (+2,3% в год), в группе подростков от 15 до 17 лет – по сахарному диабету II типа (+9,2% в год) и I типа (+4,1% в год), ожирению (+3,3% в год), болезням органов дыхания (+2,9% в год) и миопии (+1,2% в год). Наиболее высокие показатели, связанные с ожирением, регистрировались в Ненецком автономном округе, с сахарным диабетом I типа – в Санкт-Петербурге и Орловской области, с анемией – в Дагестане.
Карьера
🔵 Экс-глава Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга Дмитрий Лисовец стал временно исполняющим обязанности директора Территориального фонда ОМС региона. Он сменил в должности Ольгу Горохову, назначенную врио руководителя ТФОМС 13 февраля 2025 года. Лисовец был главой Комздрава с января 2019 по ноябрь 2024 года. После отставки он перешел на пост советника губернатора Санкт-Петербурга.
Инфраструктура
🔵 Монолитное строительное управление №1 (АО «МСУ-1», входит в девелоперскую ГК «ФСК») стало победителем тендера на возведение многопрофильного комплекса Детской городской клинической больницы им. Н.Ф. Филатова ДЗМ. Цена контракта составила 65,608 млрд рублей, объект должен быть введен в эксплуатацию в июле 2028 года. С новым контрактом объем медицинских строек, находящихся в портфеле «МСУ-1» за последние пять лет, превысил 120 млрд рублей. Ранее крупнейшими проектами в портфеле компании выступали многопрофильная клиника на базе Балашихинской больницы в Московской области за 36,27 млрд рублей и строительство Московской детской областной больницы в Красногорске за 9,981 млрд рублей. Также компания принимала участие в строительстве части реанимационных блоков, дорог и коммуникаций в новой инфекционной больнице в поселении Вороновское в Москве, стоимость возведения которой оценивалась экспертами от 5 млрд до 15 млрд рублей.
Другие новости:
• Дело о сбыте в Москве контрафактных препаратов от сахарного диабета передано в суд
• В I квартале 2025 года ДЗМ направил 161 млн рублей на развитие сервисов компьютерного зрения
• Росздравнадзор выявил в обороте незарегистрированное противозачаточное от Bayer
📌Отмечаем в деловом календаре:
1 октября 2025 – конгресс «Азбука рубцов 3.0» 🔥🔥🔥
В этом сезоне участников ждет комплексный разбор постожоговых рубцов в комбинации: косметолог + пластический хирург + комбустиолог. Школа дисплазии тканей.
Мероприятие объединит:
👥500 слушателей
🎤30 экспертов
🤝35 партнеров
«Азбука рубцов» – масштабный медицинский конгресс, на котором ведущие эксперты страны разбирают от А до Я стратегии лечения рубцовых поражений различной этиологии.
Организатор – инженерно-маркетинговая компания КН ТЕК, производитель российского лазерного, LED и физиотерапевтического оборудования.
Конгресс существует с 2023 года, и с каждым сезоном научная программа расширяет границы терапии рубцов, погружает в частности, спикеры рассматривают сложные случаи и предлагают актуальные и нестандартные подходы к решению проблемы.
В ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ КОНГРЕССА ВХОДЯТ:
Брагина Ирина Юрьевна – к.м.н., физиотерапевт, косметолог, геронтолог, эксперт-инструктор «Европейской Лазерной Академии Медицины и Здоровья» (LA&HA), специалист в области аппаратных технологий и реабилитации, ведущий врач-консультант Учебного центра ГК «СпортМедИмпорт» (Москва), Основатель «Закрытого клуба по физиотерапии».
Дагар Алена Александровна – к.м.н., врач-косметолог со стажем более 15 лет, золотой и серебряный призер чемпионата России по косметологии и массажу, медицинский советник компании «Микроген» по препарату Релатокс.
Некрасова Светлана Владимировна – врач-дерматовенеролог, гинеколог, косметолог, физиотерапевт, основатель «Сибирского лазерного конгресса», специалист по реабилитационной косметологии, медицинский советник компании КН ТЕК.
ОСНОВНЫЕ БЛОКИ НАУЧНОЙ ПРОГРАММЫ:
✅1 БЛОК. Синергия пластического хирурга и косметолога. Профилактика возникновения и лечение рубцов.
✅2 БЛОК. Постожоговые рубцы. Синергия комбустиолога, косметолога и дерматолога.
✅3 БЛОК. Рубцы как осложнения после косметологических процедур.
✅4 БЛОК. Превентивная терапия рубцовых поражений.
✅5 БЛОК. Недифференцированная дисплазия соединительной ткани.
Также на конгрессе параллельно с научной программой – бизнес-форум для руководителей красивого бизнеса🚀
👉Регистрация открыта, забронируйте билет по самой выгодной цене уже сегодня: азбука-рубцов.рф
Для читателей Vademecum действует скидка 5% по промокоду VDM.
#реклама 2VfnxxQiYAc
Суды признали нецелевой оплату труда медиков без действующих сертификатов
Суды назвали незаконной оплату по ОМС труда врачей, имеющих просроченные сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации. Речь идет о случаях, когда медпомощь оплачена в период работы медика без разрешительных документов, даже если после этого квалификацию работник подтвердил.
Ранее спорные моменты нередко трактовались в пользу клиник. Судьи рассуждали: если медик без сертификата оказал медпомощь своевременно и качественно, расходы можно считать целевыми, а факт работы без документов относится к нарушению лицензионных требований и является предметом отдельных проверок Росздравнадзора.
Однако в одном из недавних дел пермской больницы против местного ТФОМС Арбитражный суд Уральского округа отменил решения предыдущих инстанций, сослался на ранние решения Верховного суда по аналогичным спорам и постановил, что такие расходы не входят в структуру тарифа ОМС и являются нарушением Правил ОМС.
Минздрав утвердил Порядок надлежащей аптечной практики
Ведомство обновило Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов, они вступят в силу с 1 сентября 2025 года. Регламент заменит собой предыдущую версию от 2016 года. Среди прочего, из новой версии исключены требования о размещении оборудования на расстоянии 0,5 метра от стен, об обязательном наличии книги жалоб в аптеках, а также зафиксировано положение о возможности ведения документации системы качества в электронном виде.
На этих изменениях настаивали представители Российской ассоциации аптечных сетей, Национальной фармацевтической палаты и Ассоциации аптечных учреждений «Союзфарма» в ходе «регуляторной гильотины» и диалога с профильными специалистами Минздрава РФ. Мотивом для корректировок послужило то, что ряд положений действующего регламента неприменим на практике.
🚀 ROIS – первая российская единая информационная онкологическая система получила регистрационное удостоверение
Проведены испытания и получено регистрационное удостоверение РЗН 2025/25179 на программный продукт – «Программное обеспечение информационно-управляющее ROIS».
100% российская разработка компании ООО «РТ7» (группа компаний «Синергия»), существующие продукты которой, такие как Система планирования лучевой терапии Plan B (РЗН 2022/17580), уже активно используются в образовательной и клинической практике онкологических центров.
ROIS (MOST medical) – единственное и уникальное решение для отделений лучевой терапии – объединяет в себе различные базы данных имеющегося оборудования отделения. Есть возможность вести единую базу данных для систем дистанционной лучевой терапии (линейные ускорители, ДГТА), брахитерапии и рентгентерапии различных производителей.
ROIS (MOST medical) – «цифровое ядро» отделения лучевой терапии. Информационно-управляющая онкологическая система, объединяющая все этапы современной лучевой терапии: от ведения карточки пациента, хранения диагностических исследований (КТ, МРТ, рентген, ОФЭКТ, ПЭТ, УЗИ) и до непосредственного облучения на оборудовании различных типов и производителей.
Преимущества ROIS (MOST medical):
✅Единая картотека на русском языке
✅Защита персональных данных пациента (соответствие 152-ФЗ)
✅Возможность замены иностранных аналогов информационных систем (ARIA , Mosaiq)
✅Обеспечение взаимодействия с оборудованием различных иностранных производителей: Varian, Elekta, Bebig, UJP Praha, Best Theratronics и т.д.
✅Ввод, контроль и обработка диагностических данных от всех модальностей КТ, МРТ, ПЭТ, ОФЭКТ
✅Полная интеграция с другими программными продуктами MOST medical – RPLAN, RMED
✅Импорт/экспорт данных из любых сторонних онкологических систем
Контакты для связи ООО «РТ7»
📞 +7 (495) 155-7271
✉️ info@rt-7.ru
#реклама 2Vfnxy2c3Np
Утверждена новая методика расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП
Документ, проект которого в феврале 2025-го для общественного обсуждения представил Минздрав РФ, приняло Правительство России. Новая методика 1 сентября 2025 года заменит действующие с 2015 года правила. Основная идея новеллы – переход от унифицированной методики к индивидуальной: цены будут рассчитываться отдельно для каждого производителя в контексте регудостоверения на его препарат.
В сентябре 2015 году правительство впервые утвердило методику расчета предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Регуляторы обновляли методику в 2018, 2019 и 2020 годах.
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
26 – 30 мая
📝 Регуляторы
Минздрав РФ исключил три пункта из перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых при контроле за обращением медизделий. В итоге в перечне остались два маркера: первый – поступление заявления о предоставлении лицензии на техобслуживание медизделий (или внесение изменений в соответствующие документы), второй – непоступление от разработчика или производителя повторного заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регдосье на МИ.
💰 Переоснащение
Минздрав РФ подготовил проект приказа об утверждении списка медизделий для дооснащения и оснащения приемных отделений клиник, подведомственных исполнительным органам субъектов РФ. В перечне содержится 190 наименований медизделий, включая аппараты УЗИ, системы эндоскопической визуализации, эндоскопы, стационарный рентген-аппарат, КТ, С-дуга и другое медоборудование.
💼 Импортозамещение
Минпромторг намерен ввести балльную систему локализации при определении страны производства для сложных протезов, в том числе бионических и экзопротезов. Под новое регулирование могут попасть узлы кистей, локтевые и коленные модули, а также стопы и тазобедренные модули. Помимо них, новое регулирование коснется экзопротезов молочной железы, а также расходных материалов – моче- и калоприемников, медицинских масок, тест-полосок для глюкометров, контейнеров для сбора, хранения и перевозки крови и двух видов стоматологических материалов – зуботехнического воска (с красителем и без) и корневых игл.
🛒 Госзакупки
Власти Ленинградской области и Приморского края закупают системы эндоскопической визуализации на 100 млн рублей, в Башкортостане ищут поставщиков вакуумных пробирок на 155,8 млн рублей, в Орловской области приобретают быстровозводимые модульные конструкции для объектов первичного звена здравоохранения на 102,2 млн рублей.
Наталья Мантурова и Ольга Кобякова избраны членами-корреспондентами РАН
Общее собрание Российской академии наук подвело итоги выборов в академики и члены-корреспонденты, утвердив протоколы голосований. Всего в профильное отделение избраны 20 академиков и 31 член-корреспондент РАН.
Например, членом-корреспондентом от Отделения медицинских наук избрана главный внештатный пластический хирург Минздрава РФ Наталья Мантурова. На вакансии членов-корреспондента с ограничением возраста избраны директор ЦНИИОИЗ Минздрава РФ Ольга Кобякова и ректор Самарского госмедуниверситета Александр Колсанов.
Академиками РАН, в числе прочих, избраны директор НМИЦ эндокринологии Минздрава РФ Наталья Мокрышева и директор НИИ им. Н.В. Склифосовского Депздрава Москвы Сергей Петриков.
Регулятор отказался от идеи привлекать врачебные комиссии к маршрутизации пациентов на спецмедпомощь
Минздрав РФ утвердил новый Порядок выбора гражданином клиники за пределами родного региона при оказании ему медпомощи по программе госгарантий. На этапе подготовки в проекте документа было прописано, что решения о маршрутизации больных, нуждающихся в специализированной медицинской помощи, будут приниматься врачебной комиссией, а не лечащим врачом или самим пациентом. На этапе обсуждения проекта многие рецензенты указывали, что такая мера может стать препятствием для проведения гостевого диализа. В итоге в приказ регулятор данный пункт не включил.
Регламент вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать до той же даты 2031-го.