12345
№ 4945809874 Деловой журнал об индустрии здравоохранения Vademecum По поводу рекламы: @Elena1329 Новости нон-стоп в канале https://t.me/vademecum_live
Вечерняя рассылка Vademecum
29 декабря. Главное
Рынок медуслуг
🔵 Сразу несколько важных новостей от участников рейтинга Аналитического центра Vademecum «ТОП200 частных многопрофильных клиник России»: ЕМС объединяется с сетью «Скандинавия»; в состав сети «АВС-Медицина» вошли медцентры «Ниармедик»; «Альфа-Центр здоровья» вложил 300 млн рублей в открытие двух клиник.
Образование
🔵 Минздрав РФ представил проект ведомственного приказа, определяющего случаи и условия, при которых специалистов могут допустить к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации в 2026 году. Речь идет о работниках, которые при наличии действующего сертификата не успели пройти периодическую аккредитацию. В частности, в перечень условий для работы медиков и фармспециалистов без аккредитации в следующем году предлагается включить наличие у них документа о профильном образовании или квалификации, а также сертификата специалиста, срок действия которого истек в период с 1 января по 31 декабря 2025 года.
Регуляторы
🔵 Президент РФ Владимир Путин утвердил поправки в КоАП, увеличивающие размеры штрафов за навязывание платных товаров и услуг, в том числе медицинских. Например, для юрлиц сумма взыскания за подобные нарушения установлена на уровне от 200 тысяч до 500 тысяч рублей (ранее от 20 до 40 тысяч).
Фармбизнес
🔵 Датская компания Novo Nordisk направила Роспатенту письмо с просьбой внести в ведомственный реестр изобретений информацию о том, что выданная компании «Герофарм» судебная принудительная лицензия, затрагивающая семаглутид, не предполагает экспорта воспроизведенной версии Оземпика (семаглутид) – Семавика. В 2025 году «Герофарм» вывел свои дженерики оригинального препарата на три иностранных рынка – в Казахстан, Азербайджан и Парагвай, а во второй половине декабря в компании заявили о регистрации биоаналога и в Узбекистане.
Организация медпомощи
🔵 Владимир Путин подписал закон, закрепляющий статус национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ). С 1 апреля 2026 года НМИЦ могут создаваться на базе учреждений, подведомственных различным федеральным регуляторам и региональным властям. Решение позволит выстроить логистическую вертикаль, обеспечивающую преемственность по уровням медицинской помощи и позволяющую повысить качество ее оказания. Сейчас в России действуют 38 НМИЦ, почти все из них, кроме НМИЦ оториноларингологии ФМБА и НМИЦ высоких медицинских технологий Минобороны России, подведомственны Минздраву.
Рынок медизделий
🔵 ФАС России возбудила антимонопольное дело по итогам торгов на поставку медизделий и расходных материалов для учреждений здравоохранения Москвы, выявив признаки согласованных действий в 114 закупках почти на 277 млн рублей. Фигурантами стали ООО «Катоника», ООО «Вектор-М», ООО «Трансформация», ООО «Ремедикс», ООО «Медвет» и два индивидуальных предпринимателя. При подтверждении нарушений участникам грозят административные штрафы по КоАП РФ.
Другие новости:
• Из требований НОК могут исключить обязанность клиник публиковать перечень лекарств
• Подписан закон о сохранении бумажного варианта согласия пациентов на участие в КИ
• ФМБА будет утверждать рекомендации по медико-биологическому обеспечению спортсменов
• Правительство РФ направит 250 млн рублей на капремонт здания перинатального центра в Курске
• Особые правила работы медиков в новых регионах продлили до начала 2027 года
ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 21 – 27 декабря 2025 года
• Мэр Москвы Сергей Собянин заявил, что ключевым элементом модернизации столичного здравоохранения становится искусственный интеллект: город переходит от точечных решений к комплексной модели, в которой ИИ используется для раннего выявления рисков, профилактики и управления потоками пациентов. По данным мэрии, за несколько месяцев применения ИИ смертность в группах риска снизилась на 20%, а эффективность профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у трудоспособного населения заметно выросла. Для масштабирования технологий Москва формирует нормативную базу – уже разработаны 22 национальных стандарта в сфере медицинского ИИ, а платформа «МосМедИИ» рассматривается как основа для дальнейшего распространения этих решений в регионах.
• Исследователи из Университета Аризоны разработали носимое ИИ-устройство для непрерывного анализа походки пожилых людей. Оно позволяет выявлять ранние признаки хрупкости костей еще до падений и госпитализаций и тем самым смещает уход от реакции на инциденты к профилактике. Мягкая повязка на ноге с миниатюрными датчиками фиксирует ключевые параметры движения, а встроенные алгоритмы обрабатывают данные непосредственно на устройстве. По Bluetooth передаются только итоговые оценки, что сокращает объем передачи почти на 99%, снижает энергопотребление и делает решение перспективным для дистанционного мониторинга в удаленных и слабо обеспеченных регионах при условии последующей клинической валидации.
• Врачи из США предупредили о рисках, связанных с распространением эмоционально ориентированных ИИ-чатботов, имитирующих поддержку, дружбу и близость: в аналитической статье отмечается, что рыночная логика ИИ-индустрии все чаще ставит удержание пользователей выше задач охраны психического здоровья, что уже приводит к формированию эмоциональной зависимости, усилению бредовых состояний, развитию аддиктивного поведения и в отдельных случаях – к поощрению самоповреждения. Особую тревогу у авторов вызвал масштаб привязанности пользователей, ставший заметным после обновлений моделей у OpenAI, когда резкие изменения в работе чатботов спровоцировали у части аудитории стресс и чувство утраты, что, по мнению врачей, свидетельствует об уязвимости миллионов людей и повышает риск системного кризиса психического здоровья при отсутствии четкого регулирования и доминировании коммерческих интересов.
• Благотворительный фонд «Дети-бабочки» совместно с IT-компанией «Редермио» внедрил ИИ-систему для прогнозирования течения редких генетических заболеваний кожи и подбора персональных программ помощи пациентам. Это позволило сократить управленческие и медицинские издержки примерно на 4,5 млн рублей в год и снизить нагрузку на специалистов. Решение обучено на обезличенных данных регистра фонда, который формировался более 13 лет и включает до 2 тысяч параметров на пациента. Система сокращает время проверки рекомендаций с нескольких дней до 30 минут и повышает точность оценки рисков и эффективности поддержки.
Другие темы уходящей недели – здесь.
Исследование: более половины студентов-медиков сталкиваются с эмоциональным выгоранием
Ученые из Пермского государственного медицинского университета им. академика Е.А. Вагнера провели психогигиеническую оценку распространенности синдрома эмоционального выгорания среди студентов в медвузе и выяснили, что более 51% учащихся демонстрируют признаки такого состояния. Наиболее уязвимыми оказались старшекурсники, девушки, а также студенты, совмещающие учебу с работой, а доминирующей стадией выгорания стала редукция личных достижений.
Исследование, опубликованное в научно-практическом рецензируемом журнале «Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики» (№ 5 за 2025 год), охватило 1 110 студентов 1–6 курсов в возрасте от 17 до 24 лет. Синдром эмоционального выгорания был выявлен в 51,89 случая на 100 студентов лечебного факультета Пермского ГМУ.
В правительстве подвели итоги программы развития генетических технологий за 2025 год
Вице-премьер РФ Татьяна Голикова и представители профильных ведомств подвели итоги работы центров геномных исследований мирового уровня за 2025 год и обсудили планы на 2026-й. В числе наиболее значимых результатов в правительстве назвали разработку патентно чистых серотипов аденоассоциированных вирусов для генотерапии, создание тест-системы для выявления 27 возбудителей ОРВИ, формирование фармакогенетических диагностических панелей и другие проекты.
Директор Курчатовского института Юлия Дьякова отметила, что геномные центры сместили фокус с локальных задач на разработку платформенных решений, ориентированных на практическое применение и оценку социального эффекта в здравоохранении и других сферах.
Василий Игнатьев: «Некоторые регионы готовы были чуть ли не жилье покупать семьям с больными детьми, чтобы они переехали в Москву». Гендиректор «Р-Фарм» – о роли «Круга добра» в системе лекобеспечения орфанных пациентов
К пятилетию «Круг добра» Vademecum запускает цикл интервью с экспертами фармацевтической и медицинской отрасли о влиянии фонда на национальную систему помощи орфанным пациентам. О роли, которую механизм, созданный почти пять лет назад, сыграл в развитии российского здравоохранения, взаимодействии фонда с бизнесом и возможных путях дальнейшей эволюции модели рассказал генеральный директор АО «Р-Фарм» Василий Игнатьев.
«С одной стороны, было совершенно очевидно, что такой механизм необходим, но с другой – было много сомнений насчет того, как все это обустроить. Уверенности в том, что инициатива обретет нынешние очертания «Круга добра», не было. Но воплотилась она, на мой взгляд, достойно», – отметил Игнатьев, вспоминая, в каких условиях зародилась идея о создании фонда.
Полный текст интервью – на сайте Vademecum.
Вечерняя рассылка Vademecum
24 декабря. Главное
Организация медпомощи
🔵 Минздрав РФ утвердил новый Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», который вступит в силу с 1 сентября 2026 года и заменит тематический регламент от 2015 года. Обновленный документ сохраняет базовые принципы организации профильной помощи, но актуализирует модель наркологической службы: профилактика, лечение и медицинская реабилитация объединяются в единую логику сопровождения пациента, усиливается связь с программами общественного здоровья и расширяется работа по коррекции образа жизни и патологического влечения к азартным играм. Дополнительно порядок закрепляет применение телемедицинских технологий и современные механизмы цифрового и межведомственного взаимодействия.
Господдержка
🔵 Минпромторг РФ ищет подрядчика для разработки и реализации комплекса мер поддержки российских производителей фармацевтической, медицинской и реабилитационной продукции с начальной ценой контракта 109,1 млн рублей и сроком исполнения до конца 2027 года. Проект предусматривает информационную, организационную и аналитическую поддержку отечественных компаний, включая продвижение продукции, проведение российских и международных конгрессно-выставочных мероприятий, подготовку медиаматериалов и аналитики, а также формирование кооперационных связей с поставщиками сырья и комплектующих. Документация устанавливает количественные показатели эффективности и связывает комплекс мер с действующими госпрограммами и долгосрочной бюджетной политикой.
Рынок медуслуг
🔵 Компания «Наша клиника-Медицина» намерена вложить более 3 млрд рублей в сооружение нового медицинского комплекса «Академия здоровья». Планируется, что в начале 2026 года заработает реабилитационный блок центра, рассчитанный на прием 350 пациентов в день, затем будут открыты поликлиника и операционный блок. Полностью строительство объекта общей площадью 30 тысяч кв. м должно завершиться в 2027 году.
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ вынес на общественное обсуждение проект методики определения платы за проведение экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, изготавливаемого для индивидуального применения конкретному пациенту в медорганизациях. Документом предлагается установить предельную стоимость такой экспертизы на уровне 229,02 тысячи рублей. Проект также описывает принципы формирования цены, которую предлагается рассчитывать на основе стоимости оценки работ по исследованию документов, полученных результатов и формулирования выводов. Обсуждение проекта продлится до 29 января 2026 года.
Другие новости:
• Правительство дополнительно направит девяти регионам 408 млн рублей на профилактику ССЗ
• «Росатом» за 439 млн рублей приобретет права на разработку биоразлагаемых имплантов
• Минтруд разработал проект профстандарта «инженер-биомеханик»
• Главе УКС Башкирии назначили 5 лет колонии по делу о закупке контрафактного оборудования
Вечерняя рассылка Vademecum
23 декабря. Главное
Организация медпомощи
🔵 Депутаты Госдумы приняли сразу во втором и третьем чтениях законопроект, закрепляющий в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» статус национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ). Документ после утверждения Совфедом и президентом вступит в силу 1 апреля 2026 года. НМИЦ будут организовывать на базе медцентров, учрежденных федеральными ведомствами и региональными властями, а не только Минздравом. Финансовое обеспечение НМИЦ будет осуществляться за счет средств регионального, федерального бюджетов и «иных не запрещенных законодательством РФ источников». Сейчас в России действуют 38 НМИЦ, почти все из них, кроме НМИЦ оториноларингологии ФМБА и НМИЦ высоких медицинских технологий Минобороны России, подведомственны Минздраву.
Перспективы
🔵 Правительство РФ утвердило план мероприятий по реализации Стратегии действий в интересах граждан старшего поколения до 2030 года. Предусмотрено шесть направлений работы, включая решение задач по охране здоровья пожилых граждан, профилактику заболеваний и факторов риска их развития, расширение системы долговременного ухода. Исполнителями названы Минтруд, Минздрав, ФМБА и ряд других федеральных ведомств. Среди ожидаемых результатов реализации стратегии к 2030 году – обеспечение людей в возрасте от 70 лет геронтологическими койками не менее 4,9 единицы на 10 тысяч населения.
Фармбизнес
🔵 Правительство РФ вновь выдало компаниям «Промомед» и «ПСК Фарма» принудительные лицензии на пакет патентов, принадлежащих Novo Nordisk и охраняющих права датского производителя на семаглутид. Распоряжения вступят в силу 1 января 2026 года и будут действовать до конца года. В начале декабря аналогичное решение регуляторы приняли и в отношении «Герофарма». Впервые правительство выдало принудительную лицензию на семаглутид в декабре 2023 года для «Промомеда» и «Герофарма», в ноябре 2024 года решение распрстранилось и на «ПСК Фарму».
Уголовные дела
🔵 Суд Боснии и Герцеговины первой инстанции в декабре 2025 года вынес вердикт по делу бывшего директора фармкомпании Bosnalijek Недима Узуновича, которого признали виновным в злоупотреблении служебным положением, заключении незаконных договоров и отмывании денег. Узунович приговорен к 10 годам лишения свободы. Его отца, жену и невестку суд признал участниками преступной группы, организованной Узуновичем, также виновными в отмывании денег, и назначил каждому 1 год заключения. К аналогичному выводу инстанция пришла и в отношении четырех партнеров предпринимателя. В ходе оплаты «фиктивных маркетинговых и консультационных услуг» Bosnalijek был нанесен вред на сумму более $6,5 млн.
Регуляторы
🔵 Госдума в третьем чтении приняла законопроект об увеличении штрафов за навязывание платных товаров и услуг, включая медицинские. Для юридических лиц размер взысканий составит от 200 тысяч до 500 тысяч рублей, для должностных лиц – от 50 тысяч до 150 тысяч рублей. Авторы инициативы объясняют необходимость изменений резким ростом количества нарушений Закона о защите прав потребителей, часто фиксируемых при оказании медслуг.
Другие новости:
• Структура «Медскана» построит в Перми роддом за 870 млн рублей
• «Диакон-ДС» привлечет 332 млн рублей на импортозамещающее производство реагентов
• ФМБА изменило Порядок предоставления компенсационных выплат некоторым медработникам подведомственных учреждений
• Главу Минздрава Северной Осетии утвердили в должности
• FDA одобрило таблетированную версию Wegovy от Novo Nordisk
Вечерняя рассылка Vademecum
22 декабря. Главное
Регуляторы
🔵 Замглавы Минцифры РФ Дмитрий Угнивенко сообщил, что ведомство включит сервисы непрерывного мониторинга глюкозы в «белый список» ресурсов, позволяющий приложениям и сайтам работать при ограничениях мобильного интернета. Такое решение стало реакцией на вопрос, поднятый на итоговой конференции Владимира Путина, о доступе пациентов с диабетом к цифровым медицинским сервисам. Приложения с датчиками НМГ войдут в перечень при условии их российского производства или локализации в стране.
Фармбизнес
🔵 «Р-Фарм» сообщила о завершении клинических исследований аналогов двух онкопрепаратов из списка 50 лекарств с крупнейшими показателями госзаказа. Речь идет о пертузумабе (за I–III кварталы 2025 года закуплен в общей сложности на 7,6 млрд рублей), применяемом в терапии HER2-положительного рака молочной железы, и цетуксимабе (приобретен госзаказчиками за январь – сентябрь 2025-го на 4,6 млрд рублей), используемом при лечении опухолей головы и шеи. Сейчас в России представлено два лекарства с первым МНН – оригинальная Перьета от швейцарской Roche и воспроизведенная Пертувиа от российской «Биокад». Второе действующее вещество содержится только в одном зарегистрированном в стране лекарстве – оригинальном Эрбитуксе от немецкой Merck KGaA. Вывести свои версии онкопрепаратов «Р-Фарм» планирует в 2026 году.
Карьера
🔵 В НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи произошла смена руководства: директором назначен академик РАН Денис Логунов, ранее отвечавший за научную работу, а Александр Гинцбург, возглавлявший центр с 1999 года, перешел на позицию научного руководителя. Глава Минздрава Михаил Мурашко отметил вклад Гинцбурга в развитие эпидемиологии и создание вакцины от COVID-19.
Происшествия
🔵 Видновский городской суд Московской области приостановил на 90 суток работу частного пансионата «Долгожитель» после вспышки острой кишечной инфекции, в результате которой пострадали 54 пожилых постояльца, трое из них скончались. Владелец соцучреждения, ООО «Патронаж», признан виновным в нарушении санитарно-эпидемиологических требований при организации питания. Параллельно Следственный комитет возбудил уголовное дело об оказании услуг, не отвечающих требованиям безопасности. Проверки также проводят прокуратура и Роспотребнадзор.
Другие новости:
• Правительство РФ направит 300 млн рублей на достройку Ульяновской ОДКБ
• Депздрав Москвы индексировал выплаты за донорство крови на 6%
• SuperJob: в Благовещенске нефролог может зарабатывать до 250 тысяч рублей
• Трамп договорился с девятью фармкомпаниями о снижении цен на лекарства в США
ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 14 – 20 декабря 2025 года
• Ученые Томского государственного университета систем управления и радиоэлектроники разработали программное обеспечение с ИИ для первого в России стереорентгеновского комплекса, предназначенного для навигации катетеров при операциях на сердце. ИИ-алгоритмы в реальном времени определяют положение инструментов на рентгеновских изображениях, формируют трехмерную модель сердца и автоматически сегментируют контрастированные области, повышая точность вмешательств и снижая риски. Решение в перспективе может применяться в разных типах рентгеновских систем с уменьшением лучевой нагрузки.
• Международное исследование показало, что алгоритмы машинного обучения на основе данных электронных медицинских карт способны уже в первые 24–72 часа после экстренной госпитализации с высокой точностью прогнозировать потребность пожилых пациентов в гериатрическом сопровождении и реабилитации: в отличие от традиционных моделей, ориентированных на смертность или длительность лечения, ИИ оценивает реальную интенсивность ухода – число контактов с медперсоналом, а точность выявления такой потребности достигает 90% уже в первые сутки.
• Royal Philips объявила о приобретении компании SpectraWAVE, чьи ИИ-решения для визуализации и анализа коронарных артерий дополнят портфель Philips в сегменте малоинвазивной кардиологии: ключевая система HyperVue сочетает оптическую когерентную томографию нового поколения и инфракрасную спектроскопию с автоматическим ИИ-анализом изображений, а технология X1-FFR позволяет неинвазивно оценивать фракционный резерв кровотока по одному ангиографическому снимку, что усиливает экосистему Azurion и закрепляет за Philips один из наиболее комплексных наборов решений для внутрисосудистой визуализации и интервенционных процедур.
• Исследователи Калифорнийского университета в Санта-Барбаре показали, что сверточные нейросети способны воспроизводить ключевые эффекты скрытого внимания без явных механизмов внимания, что указывает на его возможную природу как результата совместной работы обучающихся нейронных популяций; анализ позволил выявить новые типы нейронов, усиливающих обработку в ожидаемой зоне и подавляющих сигналы вне ее, а подтверждение этих предсказаний на данных экспериментов на мышах делает подход перспективным для ускорения нейронаучных исследований, развития нейроинтерфейсов и проектирования более эффективных ИИ-архитектур.
Другие темы уходящей недели – здесь.
Путин подвел итоги 2025 года. Что он сказал о здравоохранении
Президент РФ Владимир Путин в ходе итоговой в 2025 году конференции ответил на вопросы граждан и журналистов, затронув и несколько тем из сферы здравоохранения. В числе обсуждавшихся вопросов – перебои с льготным лекобеспечением в регионах, обязательная отработка выпускников медвузов и поддержка молодых ученых. Отдельное внимание президент уделил проблеме доступа пациентов с диабетом к цифровым сервисам мониторинга глюкозы при ограничениях мобильной связи.
О том, что сказал президент о здравоохранении, – в обзоре Vademecum.
Вечерняя рассылка Vademecum
18 декабря. Главное
Рынок медизделий
🔵 Росздравнадзор продлил до 31 декабря 2027 года порядок выдачи разрешений на вывоз из России отдельных видов медицинской продукции, приведя ведомственный акт в соответствие с решением президента РФ о пролонгации экспортных ограничений. Процедуры подачи и рассмотрения заявлений не меняются и по-прежнему регулируются приказом № 39 от 15 января 2024 года: разрешения выдаются на основании пакета документов, подтверждающих параметры поставки и отсутствие дефицита внутри страны. Мера остается частью системы контроля экспорта медизделий, действующей с 2022 года в отношении стран, применивших санкции. Ее цель – обеспечение стабильных поставок медицинской продукции и экономической безопасности.
Фармбизнес
🔵 Американская Vertex Pharmaceuticals и российская «дочка» французской Sanofi обратились в КС РФ с заявлением о проверке положений пункта 1 статьи 1362 ГК РФ, содержащего условия предоставления судом принудительной простой (неисключительной) лицензии на лекарства. Разбирательство было инициировано в связи с выдачей компании «МИК» в 2023 году права использовать 10 из 12 патентов на фармацевтическую композицию оригинального препарата Vertex – Трикафта (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор), применяемого при терапии муковисцидоза, и продлением этого решения в сентябре 2025 года. Заявители настояли на конкретизации механизма принудительного лицензирования в судебном порядке. Доводы компаний и мнения представителей регуляторов, озвученные на заседании КС 18 декабря, – в обзоре Vademecum.
Регуляторы
🔵 Депутаты Госдумы приняли в третьем чтении законопроект, предлагающий сохранить бумажный формат согласия пациентов на участие в клинических исследованиях. Автор инициативы, депутат от фракции ЛДПР Станислав Наумов объяснял, что в действующей редакции федерального закона возникает «искусственное ограничение для граждан» участвовать в проведении КИ. Так, при срочном наборе участников или реанимационных исследованиях пациенты, находящиеся в тяжелом состоянии, «не смогут быстро получить» доступ к учетной записи в ЕСИА или зарегистрироваться в системе.
Карьера
🔵 ГК «Медскан» объявила о назначении на должность генерального директора многопрофильной клиники на Обручева в Москве врача-рентгенолога Дмитрия Подтетенева. С февраля 2025 года он занимает пост главврача и гендиректора Клинического госпиталя на Яузе. Как уточнили Vademecum представители ГК, кадровые изменения произошли в результате объединения московских медицинских активов – «Медскан Глухово», «Медскан на Ленинградском шоссе» и «Медскан Обручева». Сейчас под руководство Подтетенева переданы четыре клиники компании, он курирует их операционную и стратегическую деятельность.
Искусственный интеллект
🔵 Международная группа ученых показала, что алгоритмы машинного обучения на основе данных электронных медицинских карт уже в первые 24–72 часа после экстренной госпитализации способны с высокой точностью прогнозировать потребность пожилых пациентов в гериатрическом сопровождении и реабилитации. Модели опираются на возраст, клинические риски, базовые лабораторные показатели и результаты сестринских оценок. Это делает такой подход практическим инструментом для раннего планирования нагрузки и ресурсов стационара.
Другие новости:
• Минпромторг продолжает корректировать национальные нормы в связи с переходом на GMP ЕАЭС
• Представлен проект стандарта медпомощи детям при диагностике и лечении кори
• Минобрнауки изменило порог баллов ЕГЭ для поступления на медфакультеты непрофильных вузов
• Финансирование страховой программы Obamacare в США может завершиться к концу года
Вечерняя рассылка Vademecum
17 декабря. Главное
Фармбизнес
🔵 В Госдуму внесен законопроект о проведении эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами через передвижные аптечные пункты. Инициатива, предложенная группой депутатов и сенаторов во главе с зампредом Комитета Госдумы по охране здоровья Евгением Нифантьевым, нацелена на повышение доступности лекобеспечения для жителей населенных пунктов, в которых отсутствуют аптеки и ФАП. Документ определяет статус передвижных аптечных пунктов, порядок участия регионов и аптечных организаций, а также устанавливает ограничения по ассортименту реализуемых препаратов. Эксперимент не потребует дополнительного бюджетного финансирования и в случае утверждения начнет действовать 1 июня 2026 года.
Медобразование
🔵 Ассоциация составителей рейтингов опубликовала второй выпуск пилотного рейтинга университетов стран БРИКС. По сравнению с прошлым годом, в 2025-м география выборки расширилась на 10 стран – до 20 участников объединения. Теперь в списке значится 750 университетов (в прошлом рейтинге – 600). В табель вошли 169 российских университетов, в том числе 34 вуза медицинского профиля. Это самый значительный показатель в БРИКС.
Инициативы
🔵 Комитет Госдумы по охране здоровья провел итоговое заседание 2025 года, рассмотрев несколько ключевых инициатив в сфере здравоохранения – от обновления порядка возвращения госслужащих к медицинской или фармацевтической деятельности до корректив в госпрограмму «Развитие здравоохранения». Часть дискуссии была посвящена законопроекту о регулировании сохранности и защиты генетических данных человека: в ходе обсуждения эксперты пришли к выводу, что принятие документа будет зависеть от качества подзаконного акта и способности регуляторов сохранить баланс между защитой генетических данных и развитием медицины и науки. Об опасениях экспертов, а также итогах обсуждений других проектов – в обзоре Vademecum.
Рынок медизделий
🔵 Росздравнадзор опубликовал для общественного обсуждения проект приказа об утверждении административного регламента по предоставлению госуслуги «Государственная регистрация медицинских изделий». В регламенте описаны порядок и стандарт такой работы, максимальные сроки оказания услуги, основания для отказа в госрегистрации и другие детали. Документ разработан в соответствии с Правилами госрегистрации медизделий, которые правительство утвердило в ноябре прошлого года. В проекте говорится, что государственную регистрацию отечественных медизделий должны проводить не дольше 10 рабочих дней, а срок включения в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания, должен составлять до 20 рабочих дней.
Другие новости:
• «Генериум» зарегистрировал биоаналог галсульфазы для терапии мукополисахаридоза VI типа
• Утверждены типовые программы повышения квалификации специалистов по реабилитации инвалидов
• SuperJob: завотделением в Госпитале для ветеранов войн в Ижевске может зарабатывать до 180 тысяч рублей в месяц
• Американский регулятор отменил обязательную вакцинацию новорожденных от гепатита B
Вечерняя рассылка Vademecum
16 декабря. Главное
Регуляторы
🔵 Президент Владимир Путин подписал закон, продлевающий до 31 декабря 2027 года особый режим ввоза в страну дефектурных лекарств в иностранной упаковке. Решение о риске дефектуры принимает межведомственная комиссия при Минздраве. Ввозимые в иностранных упаковках препараты должны соответствовать всем требованиям, установленным при их регистрации, кроме предписаний о первичной и вторичной упаковке. Помимо этого, на вторичной упаковке должна быть самоклеящаяся этикетка, содержащая информацию о лекарстве на русском языке.
Фармбизнес
🔵 Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект с корректировками в КоАП, предусматривающими введение упрощенного механизма привлечения к административной ответственности на основании сведений, зафиксированных в «Честном знаке», по аналогии с механизмом «автоштрафов». Санкция, согласно законопроекту, будет применяться к юрлицам или ИП за продажу промаркированных товаров с истекшим сроком годности. Размер штрафа предлагается установить в 10 тысяч рублей за единицу просроченной продукции для ИП, и в 20 тысяч рублей – для юрлиц. Регуляторы предусмотрели поэтапное вступление поправок в силу. В первую волну подпадающей под механизм продукции войдут, в частности, БАД. На них мера может распространиться в марте 2026 года.
Рынок медизделий
🔵 Арбитражный суд Москвы частично удовлетворил иск Минпромторга РФ к АО «ЦИТО» и постановил взыскать с компании 98,7 млн рублей за нарушение условий предоставления субсидий на разработку и вывод на рынок имплантатов для остеосинтеза. Суд расторг соглашение, заключенное сторонами в 2018 году, указав на недостижение ключевых показателей проекта, включая объемы производства, импортозамещение и создание высокотехнологичных рабочих мест, а также признал необоснованными доводы ответчика о влиянии на результат пандемии COVID-19.
Цифровизация
🔵 Компания «Первый Бит» представила отчет по итогам оценки цифровой зрелости более 200 медучреждений в России за 2025 год. Исследование показывает, что базовый этап цифровизации в целом завершен, однако процесс внедрения цифровых инструментов замедляется и смещается в сторону выполнения регуляторных требований, прежде всего интеграции с ЕГИСЗ. По данным аналитиков, около 70% клиник автоматизируют главным образом обязательные процессы, тогда как клинические и сервисные интеграции развиваются точечно.
Исследования
🔵 Ученые из НМИЦ психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева и СЗГМУ им. И.И. Мечникова представили исследование, в котором указывают на ограниченность формального подхода к диагностике и лечению посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Авторы отмечают, что широкое и некритичное применение диагноза и универсальное назначение антидепрессантов нередко снижают эффективность терапии: полной ремиссии достигают лишь 20–30% пациентов. По оценке исследователей, более устойчивые результаты дает индивидуальный подбор лечения с учетом структуры симптомов и позиции пациента.
Международная повестка
🔵 Американский фармдистрибьютор Cencora договорился о покупке контрольного пакета акций сети онкоклиник OneOncology почти за $5 млрд. Cencora выкупит доли у инвестиционной компании TPG и других акционеров и погасит долг сети на $1,3 млрд. После закрытия сделки в 2026 финансовом году дистрибьютор рассчитывает расширить свое присутствие в сегменте специализированной онкопомощи и нарастить финансовые показатели.
Другие новости:
• Объем финансирования на выплаты медикам за онконастороженность в 2026 году не изменится
• Путин подписал закон о правовом статусе РКК
• Минтруд обновит параметры разработки региональных планов перехода к унифицированной системе реабилитации
• Участники СВО со средним образованием смогут бесплатно обучиться на фельдшеров и медбратьев
• «Промомед» зарегистрировал первый в России дженерик онкопрепарата Зенлистик
• Экс-замглавы иркутского Минздрава освобождена от наказания по делу о списании трамадола
• Утверждена программа профпереподготовки по МСЭ
Вечерняя рассылка Vademecum
15 декабря. Главное
Финансирование здравоохранения
🔵 Правительство РФ утвердило распоряжение, содержащее бюджетный прогноз до 2042 года. Согласно заявленным в документе показателям финансового обеспечения государственных проектов, на программу «Развитие здравоохранения» до 2030 года из федбюджета будет выделено 8,924 трлн рублей. По сравнению с плановым параметром 2026 года, предусматривающим финансирование госпрограммы в сумме 1,526 трлн рублей, к концу периода объем направляемых средств увеличится на 34,8% – до 2,058 трлн рублей. Прогнозное финансирование входящих в профильную госпрограмму нацпроектов «Продолжительная и активная жизнь» и «Новые технологии сбережения здоровья» составляет 1,8 трлн рублей и 29,6 млрд рублей соответственно.
Рынок медизделий
🔵 Минпромторг РФ подготовил проект постановления о расширении перечня медизделий, подлежащих обязательной маркировке. В список предлагается включить продукцию для пластической хирургии и косметологии – филлеры и нити для лифтинга, а также ряд изделий массового применения и медицинского оборудования. В случае принятия документа новые требования вступят в силу с 1 июня 2026 года и обяжут производителей и импортеров наносить на МИ коды маркировки и передавать сведения в систему мониторинга. Проект регламента предусматривает поэтапный переход, правила для товарных остатков, расширение отчетности до 2027 года, зачет участия в эксперименте и усиление контроля за разрешительной документацией.
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ представил на общественное обсуждение корректировки в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». В частности, регулятор предложил дополнить документ понятием «медицинская технология». Принятие законопроекта позволит повысить информированность профессионального сообщества о таких разработках, независимость оценки их новизны, эффективности и безопасности. В случае утверждения документ вступит в силу 1 сентября 2027 года.
Цифровизация
🔵 Компания «Ростелеком» в исследовании глобальных трендов цифровизации за 2024 год отметила, что цифровое здравоохранение закрепилось среди ключевых мировых технологических приоритетов. Так, E-health заняло второе место в общем рейтинге и первое – по инвестиционной активности с объемом вложений $637 млрд. Отрасль перешла от пилотных проектов к масштабному применению – развиваются виртуальные госпитали, удаленный мониторинг и ИИ-аналитика, а также усиливается роль социальных сетей, которые рассматриваются как канал распространения медицинской информации, поддержки ментального здоровья и точки входа в телемедицинские сервисы.
Другие новости:
• Правительство обновило состав совета госфонда «Круг добра»
• Работу мигрантов в аптеках снова ограничили
• Регулятор подготовил правила ценообразования на незарегистрированные препараты для конкретного пациента
• «Эллара» инвестирует 3 млрд рублей в производство во Владимирской области
ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 7 декабря – 13 декабря 2025 года
• Ученые из Новгородского государственного университета разрабатывают кроссплатформенное программное обеспечение для считывания, записи и визуализации данных ЭЭГ с потребительских нейроинтерфейсов, которое в перспективе станет основой нейросетевой модели для прогнозирования состояний человека по мозговой активности. Решение позволит работать с ЭЭГ в реальном времени без дорогостоящего медицинского оборудования, поддерживает разные устройства и позиционируется как универсальный и более доступный инструмент для учебных и научных исследований в нейрофизиологии и психологии.
• В российских арктических экспедициях начали применять ИИ для мониторинга психофизиологического состояния участников в условиях холода, изоляции и длительных нагрузок. Как сообщил представитель РТУ МИРЭА, такие инструменты позволяют отслеживать внимание, эмоциональную устойчивость и уровень перегрузок, помогая лучше управлять рисками здоровью во время экспедиций.
• Ученые из Великобритании и Италии показали, что мобильное приложение с моделью машинного обучения может дополнять традиционную диагностику болезни Паркинсона и прогнозировать ухудшение состояния пациентов без применения визуализационных методов. Алгоритм, обученный на данных высокочастотного анализа движений, смог предсказать снижение функции дофаминовых транспортеров в 80% случаев, а при объединении цифровых показателей с клинической шкалой MDS-UPDRS точность прогноза выросла до 85%, что, по оценке авторов, подтверждает необходимость интеграции ИИ-инструментов в клиническую практику.
• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США впервые одобрило ИИ-инструмент для разработки лекарств – облачную платформу AIM-NASH, предназначенную для оценки метаболического стеатогепатита с фиброзом в клинических исследованиях. Система анализирует изображения биопсии печени и формирует оценки по шкале тяжести, при этом окончательная интерпретация остается за специалистом, который проверяет и подтверждает результаты, сгенерированные ИИ.
• Фактчекеры Full Fact выявили сотни дипфейк-видео в TikTok и других соцсетях, где с помощью ИИ используются образы известных врачей для продвижения добавок американской Wellness Nest, включая ролики с профессорами Дэвидом Тейлор-Робинсоном, Тимом Спектором и покойным диетологом Майклом Мосли. Компания заявляет, что не связана с таким контентом, однако одновременно использует партнерский маркетинг, который стимулирует распространение ссылок на ее продукцию, а эксперты фиксируют целые инструкции по созданию подобных дипфейков. Несмотря на удаление части роликов, платформы продолжают заполняться медицинской дезинформацией, что, по оценке Full Fact, указывает на системную проблему и будущие споры вокруг защиты подлинных экспертов в онлайне.
Другие темы уходящей недели – здесь.
В состав сети «АВС-Медицина» вошли медцентры «Ниармедик»
Сеть частных клиник «АВС-Медицина» объявила о расширении своего присутствия на рынке за счет приобретения медицинских центров «Ниармедик» у ООО «Доктор Рядом Холдинг». Сумма сделки не разглашается. В состав «АВС-Медицины» перешли 14 медицинских учреждений, расположенных в Москве и Обнинске (Калужская область). В декабре текущего года «Доктор Рядом Холдинг» выкупил доли в 12 клиниках «Ниармедик» у АФК «Система».
В июне 2025 года в состав «АВС-Медицины» вошла столичная сеть МРТ-центров – «МРТ24». Сумма сделки могла составить 180–200 млн рублей, выяснил Vademecum. Как рассказал председатель совета директоров ГК ФСК Владимир Воронин, чья компания владеет сетью «ABC-Медицина», к 2030 году владельцы сети планируют вложить минимум 3 млрд рублей в развитие клиник, а также открыть 40 новых точек и три стационара. С учетом покупки «Ниармедик» количество точек сети «АВС-Медицина» достигло 37.
По данным Аналитического центра Vademecum, выручка «АВС-медицины», управляющей 23-мя точками в Москве и Московской области до нынешней сделки, в 2024 году составила 1,7 млрд рублей (+27% год к году). С такими результатами сеть заняла 42-е место в ежегодном рейтинге «ТОП200 частных многопрофильных клиник России».
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
22 – 26 декабря
📝 Регуляторы
Комиссия при Росздравнадзоре включила в перечень упрощенной регистрации потенциально дефектурных медизделий по ПП №552 реагент для анализа нуклеиновых кислот – метилированной ДНК – биомаркера для диагностики онкологических заболеваний и других патологий. В актуальной редакции перечень насчитывает 2219 позиций.
⏲️ Переоснащение
Минздрав РФ утвердил перечень медизделий для переоснащения радиологических подразделений региональных клиник. В перечень вошли 37 наименований медтехники, включая гамма-камеры, ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ и ПЭТ/КТ. Субсидии регионам продолжат перечисляться по федпроекту «Борьба с онкозаболеваниями» в контуре госпрограммы «Развитие здравоохранения».
💰 Лизинг
Омский Клинико-диагностический центр возьмет в лизинг магнитно-резонансный томограф SIGNА Pioneer производства GE. Цена контракта установлена на уровне 235,4 млн рублей, срок договора будет рассчитан на 24 месяца с момента поставки, после чего медучреждения сможет выкупить прибор.
⚙️ Сервис
За последнюю неделю российские медучреждения объявили тендеры на ремонт и сервис медоборудования на общую сумму более 1,2 млрд рублей. В Калужской области сервис ускорителей Varian и томографов Siemens, GE и Canon оценили в 246,1 млн рублей, в Ленинградской области ТО маммографов, КТ и С-дуг в районных больницах в 549,5 млн рублей и МРТ за 225 млн рублей. Сервис ускорителей Varian в Вологодском онкодиспансере составит 114,5 млн рублей, онкодиспансере Пензы – 111,7 млн рублей.
🛒 Госзакупки
Северо-Кавказский многопрофильный медицинский центр Минздрава РФ закупит МРТ за 280,8 млн рублей, районные больницы Ленинградской области централизованно приобретут шприцы на 109,8 млн рублей, Серовская городская больница ищет поставщиков МРТ 179,5 млн рублей.
Минздрав утвердил перечень медизделий для модернизации радиологических отделений в регионах
Минздрав РФ сформировал единый перечень медицинских изделий и оборудования, которые регионы смогут закупать для обновления и переоснащения радиологических подразделений медорганизаций. Документ сформирован в соответствии с правилами предоставления субсидий по федеральному проекту «Борьба с онкологическими заболеваниями». Он устанавливает единые требования к закупкам за счет федеральных средств.
В перечень вошли решения для лучевой и радионуклидной диагностики – от систем введения контрастных веществ до гамма-камер, ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ и ПЭТ/КТ, а также инфраструктура радиационной безопасности и цифровые системы хранения изображений (PACS).
Вечерняя рассылка Vademecum
25 декабря. Главное
Регуляторы
🔵 Правительство РФ утвердило расширение перечня ЖНВЛП, добавив в список восемь препаратов в соответствии с решениями комиссии Минздрава, принятыми в 2022–2025 годах. В перечень включены средства для лечения анемии, нейтропении, рецидивирующего перикардита, лекарственно-устойчивого туберкулеза и ряда онкологических заболеваний. При этом часть позиций проходила длительное согласование и была одобрена комиссией задолго до закрепления в правительственном акте. Обновление перечня направлено на повышение доступности современной терапии, а в более широком контексте – на достижение цели по увеличению доли отечественных ЖНВЛП до 90% в ближайшие пять лет, что власти рассматривают как ключевой элемент лекарственной безопасности и снижения импортозависимости.
Поручения
🔵 Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам заседания Совета при Президенте РФ по развитию физической культуры и спорта. Значительная их часть касается системы спортивной медицины и мониторинга здоровья детей и молодежи. Правительству поручено разработать стратегию развития спортивной медицины до 2030 года и на перспективу до 2036 года, сформировать межведомственную систему оценки физического развития детей с участием Минздрава, Минспорта, Минпросвещения, ФМБА и Росстата, а также внести изменения в законодательство, расширяющие возможности оказания физкультурно-оздоровительных услуг и уточняющие их статус. Отдельное внимание уделено медико-биологическому сопровождению спортсменов и интеграции показателей физического развития в госпрограммы.
Перспективы
🔵 Минздрав РФ выдал Научно-клиническому центру токсикологии им. академика С.Н. Голикова ФМБА разрешение на проведение I фазы КИ препарата Никефен (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) в форме назального спрея. Вещество группы бензодиазепинов обладает транквилизирующим, противосудорожным, снотворным и седативным действием. Сейчас в России представлено семь препаратов с этим МНН, наиболее известный из них – Феназепам от «Валенты Фарм». В исследовании центра могут принять участие 32 взрослых здоровых добровольца.
Господдержка
🔵 Из резервного фонда Правительства РФ направят свыше 9,5 млрд рублей на повышение зарплаты отдельных категорий работников федеральных государственных учреждений. В частности, на поддержку учреждений, осуществляющих образовательную деятельность, Минздрав РФ получит 512,9 млн рублей, а ФМБА – 62 млн рублей. Транши предназначены и для господдержки федеральных госучреждений, осуществляющих медицинскую деятельность. Так, Роспотребнадзору направят 1,235 млрд рублей, ФМБА – 906,6 млн рублей, Минтруд РФ получит 663,1 млн рублей, а Управление делами Президента РФ – 262,7 млн рублей.
Фармбизнес
🔵 Правительство РФ продлило действие принудительной лицензии на тедизолид для компании «ПСК Фарма» до конца 2026 года. Оператор сможет использовать без согласия владельцев изобретения, защищенные тремя российскими патентами корейского и американского производителей, и продавать в России зарегистрированный в августе 2024 года дженерик антибиотика Сивекстро от Bayer – Тедизолид ПСК (тедизолид). Компания получила принудительную лицензию в январе 2025 года.
Другие новости:
• Минздрав готовит новые требования к договорам КИ лекарств
• Процедура присуждения правительственной премии в области медицинской науки изменится
• Евгений Кустов стал заместителем министра здравоохранения Свердловской области
• Гендиректора частного пансионата в Видном отправили в СИЗО после гибели шести постояльцев
Путин дал поручения по развитию системы спортивной медицины
Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам заседания Совета при Президенте РФ по развитию физической культуры и спорта. Среди них – формирование межведомственной системы мониторинга здоровья и физического развития детей и молодежи с участием Минздрава, Минспорта, Минпросвещения, ФМБА и Росстата, разработка стратегии развития спортивной медицины до 2030 года и на перспективу до 2036 года, внедрение единых целевых показателей физического развития детей, а также включение этих показателей в госпрограммы, в том числе в «Развитие здравоохранения».
Минпромторг ищет подрядчика для разработки мер поддержки российского фарммедпрома
Ведомство планирует заключить контракт на реализацию комплекса мер поддержки российских производителей фармацевтической, медицинской и реабилитационной продукции. Начальная максимальная цена контракта составляет 109,1 млн рублей. Заявки принимаются до 12 января 2026 года, итоги планируется подвести 15 января. Финансирование предусмотрено из федерального бюджета и распределено на 2026-2027 годы.
Согласно документации, подрядчик должен обеспечить информационную, организационную и аналитическую поддержку производителей, включая проведение российских и международных конгрессно-выставочных мероприятий и информационных кампаний.
Законопроект об увеличении штрафов за навязывание платных медуслуг принят в третьем чтении
Госдума одобрила в третьем чтении законопроект об увеличении штрафов за навязывание дополнительных товаров и услуг, включая медицинские. Для клиник и других юрлиц штрафы вырастут до 200–500 тысяч рублей вместо действующих 20–40 тысяч.
Председатель Госдумы Вячеслав Володин отметил, что чаще всего с такими нарушениями граждане сталкиваются именно при получении медицинской помощи. Поводом для пересмотра санкций стал резкий рост числа выявленных нарушений за последние два года.
Сергей Жданов: «Мы за то, чтобы врачи пользовались отечественными инструментами, созданными на базе знаний о наших гражданах». Директор Центра индустрии здоровья Сбербанка – об ИИ-трансформации отрасли
В 2025 году Сбер оказался в числе ньюсмейкеров по теме применения искусственного интеллекта в сфере здравоохранения. Партнерство с ГК «Р-Фарм» и Институтом AIRI по разработке препаратов, создание медицинского LLM-агента для врачей, запуск «умного» кольца и банкомата с экспресс-оценкой 10 ключевых показателей здоровья – далеко не полный список того, с чем «выстрелил» Сбер в сфере HealthTech. О том, почему нужно избегать избыточного регулирования на ранних этапах разработки ИИ-инструментов и почему отечественному здравоохранению необходима цифровая независимость, в интервью управляющему директору Vademecum Марии Нечаевой рассказал директор Центра индустрии здоровья Сбербанка Сергей Жданов.
«Фармацевтические компании наукоемкие по своей сути, и, конечно, основные игроки рынка пристально изучают возможности по использованию ИИ в своей деятельности. Вопрос заключается не только в применении искусственного интеллекта, но и, в целом, в цифровой независимости фармацевтической отрасли. Некоторые продукты, которые мы выпускаем, мы можем делать лучше, чем западные компании», – отметил Сергей Жданов.
Полный текст интервью – на сайте Vademecum.
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
15 – 19 декабря
📝 Регуляторы
Росздравнадзор представил проект регламента по услуге госрегистрации медизделий. В новой редакции обращают на себя внимание сроки: например, регистрация отечественных МИ не должна будет превышать 10 рабочих дней, дедлайн внесения ВИРД без необходимости эксперты заявлен в 10 рабочих дней, аналогичный срок указан для IT-решений с использованием технологий ИИ. Срок рассмотрения заявлений на валидацию медизделий в общем порядке не должен будет превышать 50 дней.
🛸 Экспорт
Регулятор продлил действие регламента по выдаче разрешений на вывоз из России медизделий и медоборудования. Ограничительные меры действуют с весны 2022 года и распространяются на экспорт медицинского оборудования, изделий и материалов. Ранее ограничения были продлены до 31 декабря 2027 года.
🫦 Маркировка
Минпромторг намерен внести филлеры и нити для лифтинга в перечень изделий, который подлежат обязательной маркировке. В случае утверждения проекта документа требования для всех участников рынка вступят в силу 1 июня 2026 года.
🛍 Маркетплейсы
Росздравнадзор интегрировал ГИС с реестром зарегистрированных медизделий с крупнейшими маркетплейсами, включая Ozon, Wildberries и «Яндекс.Маркет». Теперь при добавлении карточки товара на этапе модерации будет происходить сверка с наличием досье. По итогам мониторинга с начала 2025 года было заблокировано более полумиллиона карточек с незарегистрированными МИ, отчитался регулятор.
🛒 Госзакупки
Комитет по здравоохранению Ленинградской области закупает перчатки на 113,8 млн рублей, Областная станция переливания крови Свердловской области ищет поставщиков реагентов для Cobas Roche на 175,1 млн рублей, Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии в Астрахани приобретает биопротезы сердечного клапана на 116 млн рублей, Воронежская областная клиническая больница закупит стенты и катетеры на 131,8 млн рублей.
Минздрав обновил перечень должностей, требующих декларирования доходов
Регулятор внес изменения в перечень должностей федеральной государственной гражданской службы, при замещении которых работники обязаны предоставлять сведения о доходах, имуществе и обязательствах имущественного характера – как своих, так и членов семьи. Документ уточняет состав подразделений и корректирует ряд должностей.
Сам перечень ранее был утвержден приказом ведомства № 756н от 22 ноября 2022 года. Его обновление направлено на приведение ведомственных нормативных правовых актов министерства в соответствие с действующими нормами законодательства о противодействии коррупции.
В КС обсудили конституционность норм принудительного лицензирования лекарств
Обратились в Конституционный суд (КС) РФ с заявлением о проверке положений пункта 1 статьи 1362 ГК РФ, содержащего условия предоставления судом принудительной простой (неисключительной) лицензии на лекарства, американская Vertex Pharmaceuticals и российская «дочка» французской Sanofi. Инициировано разбирательство было в связи с выдачей «Медицинской исследовательской компании» («МИК») в 2023 году права использовать 10 из 12 патентов на фармацевтическую композицию оригинального препарата Vertex – Трикафта (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор), применяемого при терапии орфанного муковисцидоза, и продлением этого решения в конце сентября 2025 года. Заявители настояли на конкретизации механизма принудительного лицензирования в судебном порядке.
Доводы компаний и мнения представителей регуляторов, озвученные на заседании КС 18 декабря, а также история первого, по заявлению Sanofi, патентного спора, в котором применялся обсуждаемый механизм, – в обзоре Vademecum.
Росздравнадзор разработал регламент госрегистрации медизделий
Регулятор опубликовал проект приказа об утверждении административного регламента по предоставлению госуслуги «Государственная регистрация медицинских изделий». Там, например, прописаны порядок и стандарт такой работы, максимальные сроки оказания услуги, основания для отказа в госрегистрации, а также состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур.
Проект документа разработан в соответствии с правилами госрегистрации медицинских изделий, которые правительство утвердило в ноябре 2024 года. Например, в регламенте указано, что госрегистрация отечественных медизделий не должна превышать 10 рабочих дней со дня поступления заявления.
Объем финансирования на выплаты медикам за онконастороженность в 2026 году не изменится
Правительство РФ распределило средства на 2026 год из бюджета Федерального фонда ОМС, направляемые в терфонды регионов для стимулирующих выплат медработникам за выявление онкозаболеваний в ходе диспансеризации и профилактических медосмотров населения. Общий объем средств по сравнению с текущим годом не изменился – 121,27 млн рублей. Наибольший транш в размере 6,4 млн рублей традиционно получит Москва, однако год к году этот показатель в столице снизился почти на 200 тысяч рублей. Меньше всего средств направят в Чукотский автономный округ (3,4 тысячи рублей).
Ольга Ларина: «У нас хороший запас гибкости». Коммерческий директор «Озон Фармацевтики» – об истории и амбициях одного из ведущих российских производителей лекарств
В финансовом отчете «Озон Фармацевтики» за девять месяцев 2025 года зафиксировано, что объем продаж конечным потребителям у компании растет в три раза быстрее рынка. О том, с какой точки и как развивалась эта динамика, о стремлении производителя переформатировать портфель и расширить свое присутствие на рынке госзаказа, коммерческий директор «Озон Фармацетики» Ольга Ларина рассказала в интервью издателю и главному редактору Vademecum Дмитрию Кряжеву.
«Мы внимательно изучаем, как функционирует система доступа на рынок. И видим, с какими сложностями нередко сталкиваются другие производители, которые должны уже после всех клинических испытаний и получения регистрационного удостоверения дополнительно доказывать врачам и пациентам, что их препараты соответствуют всем высоким стандартам, безопасны и эффективны. А еще и инвестируют – в исследования, скрининг и так далее. В нашем биотех-портфеле сейчас 25 биосимиляров, блокбастеров рынка. Так что мы все учитываем и трудностей не боимся», – подчеркнула Ларина.
Полный текст интервью – на сайте Vademecum.
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
8 – 12 декабря
🇷🇺 Импортозамещение
По данным руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой, в этом году регулятор зарегистрировал на 10% больше отечественных медизделий, чем годом ранее. Особенно чувствительным оказался рост в сегменте высокотехнологичного оборудования, где количество успешно прошедших регистрацию приборов выросло на 20%.
📝 Регуляторы
Росздравнадзор представил проект регламента по выдаче разрешений на проведение клинических испытаний медизделий для их регистрации по правилам ЕАЭС. Максимальный срок предоставления услуги составит 45 рабочих дней с момента регистрации заявления для проведения КИ в случае медизделий и один день – в случае подачи уведомления о проведении клинико-лабораторного исследования медизделия для диагностики in vitro.
💄 Лончи
«Силнекс» вывел на российский рынок первый отечественный имплантат груди для реконструктивной и эстетической хирургии, он будет выпускаться в 57 типоразмерах. Изделия будут производиться на мощностях «Поликетон» в ИНТЦ «Квантовая долина» в Нижнем Новгороде. Предполагается, что в ходе реализации инвестпроекта компания возведет комплекс на улице Высоцкого. В состав медицинского кластера войдут офисные корпуса и лабораторные комплексы, где будет выпускаться целая линейка изделий.
🛒 Госзакупки
В Московской области закупают стенты, катетеры и иглы для эндоваскулярных сосудистых вмешательств в централизованной поставке на два года на 557,8 млн рублей, перчатки на 629,9 млн рублей, системы чрескожного мониторинга глюкозы на 108,4 млн рублей, Клиническая краевая больница в Хабаровске приобретает МРТ за 119,3 млн рублей.