12186
№ 4945809874 Деловой журнал об индустрии здравоохранения Vademecum По поводу рекламы: @Elena1329 Новости нон-стоп в канале https://t.me/vademecum_live
Сроки актуализации регдосье медизделий продлят до сентября 2026 года
Минздрав РФ предложил перенести дедлайн актуализации сведений об уполномоченном представителе производителя (УПП) в регистрационных досье на медизделия еще на один год, до 1 сентября 2026 года. Ранее в связи со вступлением в силу новой редакции регламента госрегистрации медизделий предполагалось, что зарубежные производители должны будут актуализировать такие сведения в досье до 1 сентября 2025 года, а в случае отсутствия изменений Росздравнадзор в течение 90 дней получал право отменить госрегистрацию изделий.
Согласно пояснительной записке к проекту правительственного постановления, перенос связан с тем, что с введением ограничительных мер экономического характера в отношении РФ участники рынка столкнулись со сложностями актуализации документов, подтверждающих полномочия УПП, вызванными увеличением времени на подготовку необходимых документов. В результате на данный момент остаются неактуализированными около 13 тысяч регдосье на медизделия зарубежного производства.
В проектируемом законе о платформенной экономике уточнили размеры штрафов для маркетплейсов
Вице-премьер Дмитрий Григоренко сообщил о намерении Правительства РФ снизить ранее планируемые штрафы для маркетплейсов, должностных лиц и продавцов по проектируемому сейчас закону «О платформенной экономике». Самые значительные санкции (от 100 до 500 тысяч рублей) могут быть назначены операторам за нарушение доступа к личному кабинету. Штраф от 50 до 100 тысяч рублей, сообщил Григоренко, будет назначаться маркетплейсам при предоставлении потребителю недостоверной или неполной информации о продукции и его продавце, в том числе при отсутствии в карточке товаров сведений о маркировке, сертификате соответствия, госрегистрации для БАД, лекарств и медизделий.
Ранее профильные ассоциации указали на недостатки в разрабатываемом документе. Так, в марте представители Ассоциации компаний интернет-торговли направили в Минэкономразвития письмо с позицией, что предлагаемые им размеры штрафов слишком высоки. За нарушение маркетплейсами требований по размещению предложений партнеров для должностных лиц штраф хотели установить в 60–100 тысяч рублей, для юрлиц – от 500 тысяч до 1 млн рублей, в случае повторного неисполнения требований с должностных лиц предлагалось взимать уже 100–200 тысяч рублей, с юрлиц – 1–2 млн рублей.
Оцифрованы – околдованы: какие риски несет тотальная дигитализация добровольных согласий пациентов на участие в КИ
С января 2025 года должен был одномоментно исчезнуть, обратившись в «цифру», бумажный формат добровольных информированных согласий на участие в клинических исследованиях (КИ). Еще на этапе обсуждения законодательной инициативы профсообщество, посвященное в проблематику КИ, дало понять регуляторам, что принудительный переход на ЭДО может иметь значительные негативные последствия. ФОИВы учли предостережения и отложили реформу на год, однако к середине 2025-го отрасли так и не удалось разработать приемлемой модели цифровизации и достичь с регуляторами компромиссов по ключевым разногласиям.
Vademecum пообщался с представителями спонсоров и операторов КИ о путях адаптации к новым требованиям, о возникающих при реформировании системы проблемах, а также о возможных последствиях дигитализации сегмента, и безо всяких модернизаций пребывающего с 2022 года в стагнации. Подробности – в нашем материале.
ВС поддержал запрет ФАС на реализацию дженериков дапаглифлозина
Верховный суд России 24 июня отказал фармпроизводителю «Акрихин» в удовлетворении иска к Федеральной антимонопольной службе. В нем заявитель пытался оспорить информационное письмо регулятора в части признания нарушением антимонопольного законодательства введение «Акрихином» в оборот препарата Фордиглиф (дапаглифлозин) без согласия владельца патента на действующее вещество – британо-шведской AstraZeneca. Осенью 2024 года регулятор выдал четыре штрафа за тематические нарушения двум компаниям, а в январе-феврале 2025 года выпустил информационные письма о запрете приобретения дженериков четырех защищенных патентами лекарств. Решения ФАС на данный момент оспариваются в российских судах.
Патентный спор между AstraZeneca и дженериковыми компаниями по поводу дапаглифлозина продолжается с 2022 года.
Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме
В частности, Правительство России должно продумать механизм замены ассортимента предоставляемого товара на улучшенную продукцию в случаях, когда у поставщика есть такая возможность. Тематические решения регуляторы должны представить до 1 ноября 2025 года. Также Владимир Путин поручил правительству совместно с «Деловой Россией» проработать вопрос совершенствования механизма кластерной инвестиционной платформы для обеспечения возможности финансирования работ по созданию новой фармпродукции.
Поручения президент подготовил по итогам встречи с представителями организации «Деловая Россия», состоявшейся в мае 2025 года. Тему изменения условий офсетных контрактов на мероприятии затронул гендиректор «Р-Фарм» Василий Игнатьев. По его мнению, «обновление ассортимента востребованной продукции фармацевтики происходит быстрее» десятилетнего срока – периода, фиксируемого офсетными контрактами.
Во всех регионах внедрят «дашборды губернаторов» для отслеживания исполнения нацпроектов
Вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко на ПМЭФ-2025 провел встречу с 46 губернаторами и представил ряд технологических решений федерального правительства. В их числе – запущенный на базе государственной автоматизированной системы «Управление» «дашборд губернатора». К концу 2025 года к такой платформе должны быть подключены все 89 регионов, а на данный момент его используют 43 субъекта.
Дашборд среди прочего позволяет отслеживать расходы бюджета, реализацию нацпроектов, исполнение федеральных поручений и другие показатели.
Какие соглашения операторы здравоохранения заключили на ПМЭФ-2025. Обзор
Участники Петербургского международного экономического форума, проходившего с 18 по 21 июня, суммарно подписали более 1 тысячи соглашений на сумму свыше 6,3 трлн рублей. В сфере здравоохранения, по подсчетам Vademecum, было заключено как минимум 30 сделок, из которых 12 суммарно оцениваются не менее чем в 88,4 млрд рублей. Среди прочего делегаты договорились о строительстве фармзаводов, развитии рынка санкура, открытии профильных учебных программ в вузах.
Наиболее значимые для отрасли анонсы с ПМЭФ-2025 – в обзоре Vademecum.
В Минздраве прокомментировали применение нового кода ОКВЭД для аптек
С 1 июня 2025 года введен новый ОКВЭД для аптечных организаций – 86.90.9 «Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки» (приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 268-ст от 9 апреля 2025 года «Об утверждении Изменения 80/2025 ОКВЭД 2 к Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности»). В Минздраве РФ в ответ на запрос Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) пояснили, как отраслевым операторам следует применять новую норму.
Как напомнили в телеграм-канале РААС «Провизионеры», многие участники рынка уже высказывали свои предположения и трактовки нововведений. Юристы, изучив тематический приказ, пришли к выводу, что «при существующей конструкции нормы и с учетом иных действующих норм» аптеки могут использовать новый код как дополнительный к существующему коду 47.73 «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)».
В РААС отметили, что в данном вопросе можно ориентироваться и на мнение Минздрава РФ, за разъяснениями к которому обратилась Ассоциация и получила официальный ответ. Так, регулятор считает, что «аптечные организации, в лицензии которых указаны виды работ (услуг), предусмотренные пунктами 7-9 Перечня, вправе использовать код 86.90.9 вне зависимости от того, указан ли один вид работ (услуг), например, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, или все.
«В любом случае руководители аптечных организаций могут спокойно подумать на тему смены ОКВЭД и оценить необходимость каких-либо действий в этом направлении, поскольку нововведения не содержат обязанности такой смены», – резюмировали в РААС.
Регулятор изменил правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения
Правительство РФ скорректировало Правила ввоза в страну лекарственных средств для медицинского применения. Например, ввозить препараты теперь разрешат производителям медизделий – с целью выпуска определенных товаров. Кроме того, в новой редакции изложен и блок обоснования количества ввозимых лексредв и фармсубстанций, а также введено обоснование для регистрации и экспертизы лекарств, предназначенных для обращения в России или на общем рынке ЕАЭС.
Постановление будет действовать до 1 сентября 2027 года.
Вечерняя рассылка Vademecum
19 июня. Главное
Регуляторы
🔵 Роспотребнадзор намерен изменить Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле, утвержденное правительством в 2021 году. В частности, регулятор предлагает установить периодичность плановых проверок организаций, оказывающих медицинские и социальные услуги и отнесенных к категории чрезвычайно высокого риска. В случае принятия корректировок операторы будут подлежать проверкам два раза в год. Кроме того, проект регламентирует частоту профилактических визитов и случаев использования приложения «Инспектор» в клиниках и соцучреждениях. Сейчас эти нормативы не зафиксированы.
Инфраструктура
🔵 Счетная палата РФ проанализировала процесс организации закупок, осуществленных с 2022 по 2024 год, для строительства медицинских объектов в регионах по нацпроекту «Здравоохранение». Результаты показали, что около 70% извещений об осуществлении закупок для нужд регионов и порядка 50% – для муниципальных нужд размещаются в ЕИС лишь спустя два месяца со дня доведения бюджетных обязательств. В отдельных случаях сроки размещения могли доходить до одного года. Согласно профильному 44-ФЗ, дедлайн должен составлять не более десяти рабочих дней. Основная причина поздних сроков контрактации, отметили аудиторы, заключалась в отсутствии утвержденной проектно-сметной документации.
Инвестиции
🔵 РФПИ и УК «Первая» на ПМЭФ-2025 подписали соглашение об инвестициях в размере 1 млрд рублей в производителя интегрированных операционных Medical Visual Systems (MVS). Основная цель вложений – производство эндоскопической стойки под российским брендом TMG. Кроме того, инвестиции позволят МVS продолжить разработку собственной экосистемы сервисов и приложений для хирургии и выйти со своими продуктами на рынок Индии, Казахстана и других стран БРИКС.
Цифровизация
🔵 Группа компаний «Медскан» на ПМЭФ-2025 подписала два отдельных соглашения – с Webiomed и Сбером – о сотрудничестве в сфере применения ИИ-решений. Так, партнерство ГК и «К-Скай» (разработчик платформы прогнозной аналитики Webiomed) нацелено на создание и внедрение цифровых медицинских сервисов и обработки больших массивов медицинских данных. Результатом сотрудничества «Медскана» и Сбера должна стать разработка сервиса, основанного на ИИ-агенте, который анализирует медданные и предоставляет персонализированные рекомендации пациентам.
Рынок санкура
🔵 В Горячем Ключе (Краснодарский край) появится первый в городе пятизвездочный санаторий. Инвестиционное соглашение о реализации проекта краевые власти подписали с LeePrime Group (структура AVA Group). Здравница на 120 номеров будет специализироваться на бальнеологическом и физиотерапевтическом направлениях. Размер инвестиций оценивают в 5 млрд рублей, а срок реализации – порядка 3,5 лет.
Медобразование
🔵 В Республике Ингушетии запланировано открытие филиала Российского университета медицины (бывший МГМСУ им. А.И. Евдокимова) – Центра последипломного образования для врачебного персонала медицинских организаций. Соглашение об этом подписали глава региона Махмуд-Али Калиматов и ректор медвуза Олег Янушевич. Среди направлений подготовки – медицинская реабилитация, паллиативная помощь, травматология и рентгенология.
Другие новости:
• Минпромторг получил новое основание для исключения продукции из реестра отечественной
• В Подмосковье за 15 млрд построят завод по производству детских сухих смесейСухое питание
• Минздрав составил список оборудования для профилактики хронических заболеваний в центрах здоровья
• SuperJob: провизор-технолог может зарабатывать до 150 тысяч рублей
• Правительство пересмотрело коды медизделий для освобождения от НДС
Дженерики как основа доступного здравоохранения
18 июня на сессии РБК «Здоровое общество» на ПМЭФ-2025 эксперты обсудили роль дженериков в России. По данным DSM Group, в 2024 году их продажи выросли на 12,4%, опередив оригинальные препараты (+5,9%). К 2030 году доля дженериков может достичь 67%, обеспечивая доступность терапии для миллионов пациентов.
Коммерческий директор «Озон Фармацевтика» Ольга Ларина, отметила, что дженерики позволяют существенно снизить стоимость лечения. После истечения патента на оригинальный препарат пациенты получают ту же терапию в разы дешевле.
Сергей Шуляк из DSM Group подчеркнул: «Весь мир – это дженерики. Они обеспечивают две трети глобальной терапии». Современные технологии позволяют выпускать воспроизведенные препараты даже по более продвинутым стандартам, чем оригинальные на момент получения патента.
Мария Денисова из НИИ им. Семашко указала на проблему скепсиса к дженерикам: доверие к препаратам часто зависит от опыта врачей и маркетинга производителей. Сергей Еремеев из Сеченовского университета добавил: «Наша отрасль, буквально возродившаяся 20–25 лет назад, сейчас динамично развивается. Нужна открытость производителей и просвещение общества».
#реклама 2VfnxvtvToN
Принадлежащая семье Шпигелей аптечная сеть «Фармация» признана банкротом
Решение по требованию «Банка «Санкт-Петербург» принял АС Пензенской области. Тематический иск был подан еще в конце 2022 года. Фармритейлер входит в ГК «Биотэк», чьим основателем выступает Борис Шпигель. В январе 2024 года Октябрьский райсуд Пензы частично удовлетворил исковые требования Генпрокуратуры о взыскании 8,2 млрд рублей с предпринимателя, его активов, а также с экс-губернатора региона Ивана Белозерцева в ходе громкого дела о коррупции. ОАО «Фармация» в этом случае выступает солидарным соответчиком.
По итогам 2024 года компания заняла 99 место в рейтинге Vademecum «ТОП200 аптечных сетей» с показателями выручки в 1,4 млрд рублей.
Вечерняя рассылка Vademecum
17 июня. Главное
Регуляторы
🔵 Правительственная комиссия по законотворчеству не поддержала проект ФЗ «Об основах психологической деятельности в РФ», предложенный депутатами фракции КПРФ. В комиссии отметили, что правительство уже рассматривало похожий законопроект от другой группы депутатов и отклонило документ по тем же причинам, что и нынешний. Основная претензия к предложенной новелле – противоречие закону «Об образовании в РФ». Кроме того, в своем отзыве регуляторы отметили, что в документах отсутствуют нормы по оплате психологической помощи и защите прав тех, кто ею пользуется. Также не было понятно, к какому виду экономической деятельности отнести психологическую помощь и на каких правовых основаниях она должна оказываться.
Фармбизнес
🔵 ФАС России опубликовала решение об отмене согласования предельной отпускной цены на дженерик орфанного препарата для лечения СМА Эврисди (рисдиплам) – Диплам от индийской Jodas Expoim. Минздрав РФ зарегистрировал биоаналог в конце ноября 2024 года, он стал вторым в России препаратом с рисдипламом после оригинального средства от Roche. Хотя действие регудостоверения на Диплам было приостановлено в апреле 2025 года, ФАС в конце мая установила предельную стоимость препарата в 363,4 тысячи рублей, что на 40% дешевле Эврисди (605,6 тысячи рублей). Сейчас директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар и представитель федерального Минздрава находятся под следствием – им вменяют передачу и получение взятки в особо крупном размере.
Медобразование
🔵 СибГМУ с 1 сентября откроет новую программу специалитета – «врачебная практика в области педиатрии и лечебного дела». Выпускники получат дипломы с двумя квалификациями и смогут работать одновременно со взрослыми пациентами и детьми. На предстоящий учебный год предусмотрено 50 мест на платной основе, стоимость одного года обучения составит 265 тысяч рублей. Основными характеристиками профиля называют углубленное изучение клинической педиатрии, интеграцию с лечебным делом и ориентацию на практическую работу.
Инициативы
🔵 Депутаты фракции ЛДПР внесли в Госдуму законопроект с изменениями в Налоговый кодекс. Корректировки позволят освободить от налогообложения гранты, премии, призы и подарки в денежной или натуральной формах, полученные молодыми учеными за участие в научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работах. Авторы поправок уточняют, что льгота будет доступна только в случае получения средств от российских организаций, не внесенных в реестр иностранных агентов.
Уголовные дела
🔵 Нижегородский районный суд признал бывшего проректора Приволжского исследовательского медуниверситета Сергея Савелова виновным в получении взятки (п. «в» ч. 5 ст. 290 УК РФ). Ему назначено 3 года в колонии строгого режима и штраф в размере 2,7 млн рублей. Суд и следствие установили, что с 2017 по 2019 год экс-проректор получил от представителя неназванной организации, специализирующейся на проектировании и монтаже систем вентиляции, взятку в размере 550 тысяч рублей за гарантированный выигрыш на проводимых университетом аукционах и заключение прямых договоров.
Другие новости:
• Рособрнадзор вынес предупреждение двум частным медвузам
• В Татарстане построят санаторий за 2 млрд рублей
• SuperJob: медсестра по физиотерапии может зарабатывать от 45 до 120 тысяч рублей
• AbbVie объявила результаты КИ венетоклакса для лечения миелодиспластического синдрома высокого риска
Вечерняя рассылка Vademecum
16 июня. Главное
Фармбизнес
🔵 Правительство РФ скорректировало отдельные правила предоставления национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Документ, принятый в конце декабря 2024 года, распространил механизм «второй лишний» на закупку лекарств из перечня ЖНВЛП и списка стратегически значимых лекарств. Нынешние корректировки в регламенте зафиксировали, что нацрежим будет частично распространяться не только на госзакупки номенклатуры перечня ЖНВЛП, но и на все другие лекарства.
Медобразование
🔵 Минтруд РФ представил первые рейтинги отечественных вузов и колледжей по уровню трудоустройства выпускников. Списки сформированы по восьми направлениям подготовки и опубликованы на платформе «Работа России». В число проанализированных попало направление «здравоохранение и медицинские науки» по программам бакалавриата/специалитета и магистратуры/ординатуры. Вузам на основе данных Рособрнадзора выставляли баллы по трем параметрам. В отраслевом перечне по программам бакалавриата и специалитета оказались 47 вузов, из них шесть непрофильных. Лидером рейтинга оказался Северный ГМУ (Архангельская область), Сеченовский университет и РНИМУ им. Н.И. Пирогова поделили второе место, третье место занял Тюменский ГМУ.
Инициативы
🔵 В Госдуму внесен проект федерального закона о добавлении в УК РФ пункта, ужесточающего наказание за воспрепятствование медработникам при исполнении ими служебных обязанностей. Авторы инициативы просят внести изменения в ст. 63 УК РФ «Обстоятельства, отягчающие наказание». По их оценкам, проблема нападения на медицинских специалистов «носит массовый характер, ярко выражена и имеет резонанс в обществе, что свидетельствует о недостаточной эффективности действующего правового регулирования». В правительстве уже отметили – актуальное законодательство предусматривает ужесточение наказания за нападение на медика согласно пункту «ж» ч. 1 ст. 63 УК РФ, в связи с чем тематически редактировать УК нецелесообразно.
Лекобеспечение
🔵 Правительство изменило Порядок организации обеспечения препаратами людей с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше и рядом других патологий, утвержденный в 2018 году. В обновленном документе, состоящем из 32 пунктов (против прежних 26), скорректированы сроки подачи и формирования заявок на лекарственное обеспечение. Кроме того, в этой версии регламента расширен перечень патологий, куда добавлены апластическая анемия неуточненная и болезни, связанные с наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта – Прауэра).
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ подготовил корректировки в 492-ФЗ «О биологической безопасности». Согласно предложенным изменениям, ведомство может получить полномочия по ведению реестра штаммов микроорганизмов и вирусов, используемых при производстве иммунобиологических лекарственных препаратов для медицинского применения. Законопроект также предлагает расширить круг лиц, предоставляющих сведения для формирования госинформсистемы в сфере обеспечения биологической безопасности. Изменения в случае их утверждения вступят в силу 1 сентября 2026 года.
Другие новости:
• Подтвердившие локализацию по старым правилам медизделия избегут балльной оценки до конца 2026 года
• В России пройдет эксперимент по сбору через ЕПГУ мнений о качестве соцуслуг
• Обновлен план мероприятий Десятилетия детства
• Глава Минздрава Красноярского края ушла в отставку
С Днем медицинского работника!
Уважаемые коллеги, друзья! Поздравляем всех медицинских работников с профессиональным праздником! От каждого из вас зависят жизнь и благополучие миллионов пациентов, и мы благодарим вас за ваш тяжелый и самоотверженный труд.
Редакция Vademecum желает вам крепкого здоровья, благополучия, профессиональных успехов, достатка и процветания! Пусть каждый день будет наполнен радостью и удовлетворением от проделанной работы.
Спасибо за вашу человечность, терпение и преданность делу!
Вечерняя рассылка Vademecum
30 июня. Главное
Инициативы
🔵 Депутаты из разных фракций внесли в Госдуму законопроект, предполагающий повышение пенсии медикам, работающим в сельской местности или поселках городского типа. Сумму предлагается увеличить на 25% от установленной фиксированной выплаты к соответствующей страховой пенсии. Мера будет распространяться только на специалистов, осуществляющих лечебную и иную деятельность по охране здоровья населения в медучреждениях не менее 25 лет. По мнению авторов инициативы, это поможет повысить для медиков привлекательность работы в сельской местности. Корректировки вносятся в статьи 17 и 23 400-ФЗ «О страховых пенсиях». В случае утверждения закон вступит в силу 1 января 2026 года.
Медобразование
🔵 Минюст РФ разработал проект типовой дополнительной программы профессиональной переподготовки в области медико-социальной экспертизы (МСЭ). Планируется, что обучение длительностью 4 месяца (576 академических часов) будет доступно для специалистов с высшим медицинским образованием. В ходе обучения медработник освоит основные функции и организационную структуру учреждений МСЭ, научится анализировать данные статистической отчетности деятельности таких учреждений, выявлять состояния, представляющие угрозу жизни пациентов, выполнять мероприятия базовой сердечно-легочной реанимации в сочетании с электроимпульсной терапией, оценивать степень выраженности ограничения жизнедеятельности и приобретет другие компетенции.
Регуляторы
🔵 Вице-премьер Дмитрий Григоренко сообщил о намерении Правительства РФ снизить ранее планируемые размеры штрафов для маркетплейсов, должностных лиц и продавцов по проектируемому сейчас закону «О платформенной экономике». Самые значительные санкции (от 100 тысяч до 500 тысяч рублей) могут быть назначены операторам за нарушение доступа к личному кабинету. Штраф от 50 тысяч до 100 тысяч рублей будет назначаться маркетплейсам при предоставлении потребителю недостоверной или неполной информации о продукции и его продавце, в том числе при отсутствии в карточке товаров сведений о маркировке, сертификате соответствия, госрегистрации для БАДов, лекарств и медизделий. Правительственная комиссия должна рассмотреть разрабатываемый с 2024 года документ 30 июня, а в силу новый регламент может вступить 1 марта 2027 года.
Перспективы
🔵 Национальное управление по лекарственным средствам Китая одобрило препарат с действующим веществом маздутид от фармкомпании Innovent Biologics. Речь идет о первом в мире зарегистрированном двойном агонисте рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и гена глюкагона (GCG). В 2019 году китайский производитель заключил лицензионное соглашение с американской Eli Lilly о разработке и коммерциализации маздутида в стране. В 2024 году в ходе клинических исследований нового препарата возможные объемы потери веса достигали 15% от общей массы тела на 48-й неделе применения – показатели были сопоставимы с эффективностью Zepbound (тирзепатид), блокбастера Eli Lilly. По оценкам Bloomberg, к 2027 году объемы продаж маздутида могут достичь $642 млн.
Другие новости:
• На развитие синхротронных и нейтронных исследований направят еще 16 млрд рублей
• «Уралбиофарм» в 2025 году реализует 22 непрофильных актива на сумму 63,5 млн рублей
• В Нижнем Новгороде за 139 млн рублей запустят производство медицинских барокамер
• Перечень медицинских противопоказаний для отправки в СИЗО расширили до 144 заболеваний
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
23 – 27 июня
📝 Регуляторы
Владимир Путин поручил Правительству РФ проработать возможность изменения условий офсетных контрактов на поставку медизделий. В частности, сделать для производителей доступной опцию поставки изделий с лучшим качеством, техническими и функциональными характеристиками, чем изначально законтрактованные. Потенциальные решения правительство должно разработать до 1 ноября 2025 года.
⛳️ Регистрация
По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, объем расходов на прохождение медизделием пути от разработки до вывода в оборот за минувший год сократился вдвое за счет изменения регуляторного ландшафта, ускорения процесса регистрации и активного межведомственного взаимодействия.
⏲️ Лизинг
Омский клинический диагностический центр возьмет в лизинг магнитно-резонансный томограф сроком на 25 месяцев. Начальная максимальная цена контракта – 254 млн рублей, наибольший ежемесячный платеж установлен на уровне 10,16 млн рублей. Согласно условиям конкурса, поставщик должен предоставить клинике в пользование аппарат MRI 5300 1,5 Тл разработки Philips или его аналог и обеспечить сервисное обслуживание прибора в течение двух лет и одного месяца.
❤️🩹 Лончи
Грозненское «РК Групп» зарегистрировало коронарный стент с лекарственным покрытием Эверолимус под брендом NASH+. Это третье медизделие, выпускающееся на мощностях завода в Грозном, которое получило валидацию регулятора. Ранее компания валидировала стенты с PUT NIY с покрытием Сиролимусом и коронарные баллонные катетеры с гидрофильным покрытием RA MA.
🛒 Госзакупки
Южный окружной медицинский центр и Новороссийский клинический центр ФМБА закупают роботизированные хирургические системы за 115 млн рублей и 103,8 млн рублей, МНПЦ дерматовенерологии и косметологии ДЗМ ищет поставщиков реагентов для анализаторов G24 на 442,8 млн рублей. Комитет госзаказа Ленинградской области приобретает операционные столы на 226,7 млн рублей.
Вечерняя рассылка Vademecum
26 июня. Главное
Клинические рекомендации
🔵 Правительство РФ внесло в Госдуму поправки в ФЗ-323, формально позволяющие Минздраву не только утверждать порядок создания, но и алгоритм применения клинических рекомендаций. Таким образом федеральный регулятор сможет детально определить случаи, когда отклонение от КР не будет караться аудиторами ОМС и следственными органами. Отход от строгих норм клинрекомендаций, вопреки опасениям врачей, станет возможен при соблюдении ряда условий. В течение первой половины 2025 года Минздрав предложил к обсуждению несколько версий регламента, тем не менее, с финальной редакцией документа в ведомстве еще не определились. На одну из последних версий Комитет Госдумы по охране здоровья отреагировал неоднозначно, выразив надежду, что документ «претерпит необходимые корректировки к моменту принятия федерального закона».
Регуляторы
🔵 Правительство утвердило обновленную процедуру госконтроля (надзора) в сфере социального обслуживания. Соответствующие корректировки в апреле 2025 года разработал Минтруд. Увеличено число проверок организаций чрезвычайно высокого и высокого риска, тогда как отнесение объектов госконтроля к определенной категории риска необходимо проводить до 1 сентября. Среди нововведений – невозможность отказаться от обязательного профилактического визита, длительность которого теперь выросла с одного до десяти дней. Роструд сможет проводить подобный визит как по месту нахождения организации, так и посредством видео-конференц-связи или мобильного приложения «Инспектор».
Патентные споры
🔵 Верховный суд РФ отказал компании «Акрихин» в удовлетворении иска к ФАС России. Фармпроизводитель пытался оспорить информационное письмо регулятора в части признания нарушением антимонопольного законодательства введение «Акрихином» в оборот препарата Фордиглиф (дапаглифлозин) без согласия владельца патента на действующее вещество – британо-шведской AstraZeneca. Осенью 2024 года регулятор выписал четыре штрафа за тематические нарушения двум компаниям, а в январе-феврале 2025 года выпустил информационные письма о запрете приобретения дженериков четырех защищенных патентами лекарств. Решения ФАС на данный момент оспариваются в российских судах.
Организация медпомощи
🔵 Минюст РФ предложил изменить Порядок организации оказания медпомощи людям, заключенным под стражу или отбывающим наказание в колонии, на коммерческой основе. Например, в регламент медобеспечения могут добавить возможность вызова врачей из гражданских клиник. При этом у осужденных будет право пройти платную диагностику и лечение в медучреждениях за свой счет. На данный момент такая возможность предусматривается лишь внутренними правилами отдельных клиник ФСИН. Корректировки, по данным регулятора, необходимы для совершенствования и гуманизации уголовно-исполнительной системы.
Другие новости:
• Минздрав обновит Порядок оказания помощи по профилю «психиатрия-наркология»
• Росздравнадзор займется вопросами воспитания ответственного отношения молодежи к здоровью
• Минтруд утвердил порядок социально-психологической реабилитации инвалидов
• Глава камчатского Минздрава официально вступил в должность
Вечерняя рассылка Vademecum
25 июня. Главное
Федбюджет
🔵 Президент РФ Владимир Путин подписал закон, предполагающий массивные правки в федеральном бюджете на 2025 год. Финансовые параметры документа предложило скорректировать правительство с учетом нового макроэкономического прогноза. В том числе изменения коснулись и расходов на здравоохранение, которые были увеличены на 28,6 млрд рублей. Главным образом допфинансирование затронуло фонд «Круг добра», которому дополнительно выделят 16,2 млрд рублей, порядка 2 млрд рублей сверху уйдет на закупку Пентаксима для вакцинопрофилактики в регионах, также 1,2 млрд рублей отправится на завершение строительства роддома в Магадане. Дополнительные средства выделены на неонатальный скрининг и льготное лекобеспечение.
Регуляторы
🔵 Клиники обяжут оперативно передавать в МВД данные в электронном виде о результатах медицинских осмотров водителей при обнаружении заболеваний, которые входят в перечень противопоказаний для управления автомобилем. Соответствующий проект федерального закона депутаты Госдумы приняли в третьем чтении. Законопроект рассматривался с 2022 года. В случае окончательного утверждения поправки вступят в силу 1 марта 2027 года.
Поручения
🔵 Владимир Путин поручил Правительству РФ изучить возможность совершенствования порядка изменения существенных условий офсетных контрактов на поставку лекарств и медизделий. В частности, регуляторы должны продумать механизм замены ассортимента предоставляемого товара на улучшенную продукцию в случаях, когда у поставщика есть такая возможность. Тематические решения правительство должно представить до 1 ноября 2025 года. Также Путин поручил ведомствам проработать вопрос совершенствования механизма кластерной инвестиционной платформы для обеспечения возможности финансирования работ по созданию новой фармпродукции. Поручения глава государства сформулировал по итогам майской встречи с представителями «Деловой России».
Рынок медуслуг
🔵 Медтех-компания Lab4U поделилась с Vademecum результатами опроса об оценке качества услуг, предоставляемых пациентам в медцентрах-партнерах. Данные собирались в период с января по май 2025 года. В исследовании приняли участие 1,5 млн клиентов почти 1,3 тысячи несетевых частных клиник. Наибольшие изменения мнений пациентов таких учреждений отмечены в категории качества работы медперсонала. Согласно приведенным данным, доля организаций с оценкой выше 4,8 из возможных 5 баллов по этому критерию увеличилась с 63,5% до 71%.
Другие новости:
• В России запустят госсистему по отслеживанию антиконкурентных соглашений с помощью ИИ
• ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
• Законопроект о правовом статусе РКК принят в первом чтении
• СПбНИИВС получит 500 млн рублей на погашение кредиторской задолженности
Вечерняя рассылка Vademecum
24 июня. Главное
Фармбизнес
🔵 Бенефициарами фармкомпаний «Инфамед К» и «Балтфармацевтика», производящими антисептик Мирамистин (бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний), в июне 2025 года стали Василий Кульков и АО «Отисифарм» соответственно. Факт сделки отражен в СПАРК-ИНтерфакс. Отец Василия Кулькова – Егор Кульков – один из основателей «Фармстандарта» и давний партнер бизнесмена Виктора Харитонина. «Отисифарм» – выделенная структура «Фармстандарта», занимающаяся безрецептурным портфелем производителя. Объем ежегодных продаж Мирамистина оценивается 5 млрд рублей.
Регуляторы
🔵 С 1 сентября ФФОМС вводит специальный контроль эффективности работы страховых медорганизаций – работу СМО, согласно опубликованному проекту приказа ФФОМС, будут мониторировать по 12 критериям раз в квартал. Территориальным фондам поручат оценивать выполнение ряда показателей, а федеральный фонд будет формировать публичный рейтинг страховщиков в системе ОМС. На контроле окажутся, например, такие параметры, как активность СМО в сфере контроля качества медпомощи клиник, ведение учета застрахованных, информирование пациентов и защита их интересов в спорных ситуациях.
Инвестиции
🔵 В России появится венчурный фонд для разработки решений в области здравоохранения. Artgen Seed Fund будет ориентироваться на стартапы ранней стадии в области ИИ, систем поддержки принятия врачебных решений, цифрового здравоохранения, борьбы со старением, персонализированной медицины и диагностики, генной терапии, онкологии и нейронауки. Создателем фонда выступит биотехнологическая компания «Артген биотех». В фонде в течение трех лет будут аккумулированы 150 млн рублей. Предполагается, что поддержку будут получать до 10 проектов ежегодно. Средства будут распределяться в формате конвертируемых займов без обеспечения на конкурсной основе. Подать заявку на участие возможно на официальном сайте фонда.
Перспективы
🔵 Минздрав РФ выдал австралийской биофармацевтической компании Eilean Therapeutics разрешение на I фазу международного многоцентрового клинического исследования препарата ZE50-0134 – ингибитора белка B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2). В ходе работы будет изучена биологически эффективная и максимально переносимая доза у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом, мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой и некоторыми лимфомами низкой степени злокачественности. На данный момент в России представлен только один препарат из этого класса – Венклекста (венетоклакс) от американской AbbVie, в июне 2025 года госфонд «Круг добра» сообщил о намерении приобрести лекарство для онкопациентов.
Другие новости:
• Во всех регионах внедрят «дашборды губернаторов» для отслеживания исполнения нацпроектов
• Утвержден Порядок контроля за принудительными медицинскими мерами в отношении педофилов
• SuperJob: кардиолог в Тюмени может зарабатывать от 130 тысяч рублей
• Экс-руководитель кемеровского Минздрава не смог обжаловать арест
Вечерняя рассылка Vademecum
23 июня. Главное
Регуляторы
🔵 Глава Минтруда РФ Антон Котяков рассказал о методике формирования зарплат медиков по новой системе: профильный пилотный проект стартовал в мае в Якутии, Курганской и Липецкой областях. Котяков отметил, что регулятор совместно с другими ведомствами уже проработал параметры оплаты, а также систематизировал различные компенсационные и стимулирующие выплаты и создал их единые перечни. Например, для разных должностей предусмотрели распределение работы по сложности и, исходя из этого, сформировали 25 групп оплаты труда. Относить к группам будут в зависимости от уровня квалификации по соответствующей должности. Кроме того, для начисления выплат будут использовать «коэффициент региональной дифференциации» и единую расчетную величину – базовую для установления окладов.
Медобразование
🔵 Минздрав РФ намерен вновь внести изменения в систему медицинского образования. Теперь регулятор предлагает допускать выпускников мед- и фармвузов к периодической аккредитации специалиста только после того, как они прошли первичную аккредитацию и отработали не менее трех лет в госклинике под руководством наставников. При этом выбирать регион и место работы специалисты, за исключением «целевиков», смогут самостоятельно. Среди других нововведений – установление штрафа в двукратном размере затрат на обучение для «целевиков» при неисполнении договора. Штрафовать будут как медиков, так и заказчика.
Рынок медуслуг
🔵 Сеть клиник «АВС-Медицина» укрепила свою диагностическую базу, приобретя три готовых МРТ-центра в Москве. Стоимость сделки, по данным Vademecum, составила до 200 млн рублей. Таким образом, «АВС-Медицина», выручившая в 2024 году более 1,7 млрд рублей, теперь представлена 20-ю точками в Москве и области. Ранее учредители компании анонсировали открытие 40 клиник и трех стационаров к 2030 году. Расширение началось в 2024 году вводом в эксплуатацию двух клиник в Новых Черемушках и на Мосфильмовской, а также покупкой доли в готовых клиниках «Ребенок и семья» и «Премьер Медика», которые теперь продолжают работу как проекты «АВС-Медицины».
Перспективы
🔵 В ходе ПМЭФ-2025, прошедшего с 18 по 21 июня, делегаты подписали соглашения на общую сумму свыше 6,3 трлн рублей. По подсчетам Vademecum, в сфере здравоохранения заключено не менее 30 сделок, 12 из которых – суммарной стоимостью более 88,4 млрд рублей. Операторы индустрии среди прочего договорились о строительстве фармзаводов, создании новых лекарств, открытии профильных учебных программ, расширении рынка санкура. Наиболее значимые для отрасли темы с форума – в обзоре Vademecum.
Другие новости:
• Омский КДЦ возьмет в лизинг МРТ за 254 млн рублей
• AstraZeneca требует пересмотреть отмену предписания ФАС к «Аксельфарм» из-за нарушения патента на Тагриссо
• Здравницу «Липецккурорт» реконструируют за 6 млрд рублей
• Фигурантам дела о смертельном отравлении пациентов барием в КДЦ Петербурга вынесли приговор
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
16 – 20 июня
📝 Регуляторы
Минпромторг разрешит госзаказчикам не применять балльную систему при закупках в отношении товаров от производителей, получивших сертификат СТ-1 и попавших в реестр отечественной продукции до введения балльной системы локализации. Норма будет временной и распространится на закупки и извещения, в том числе с единым поставщиком, до 31 декабря 2026 года. Поправки коснутся аппаратов ИВЛ, рентгеновских аппаратов, включая компьютерные томографы, электрокардиографов, аппаратов УЗИ, светильников, стерилизаторов и других изделий.
🩻 Переоснащение
Минздрав РФ утвердил перечень медизделий для оснащения центров здоровья для взрослых в клиниках или на базе кабинетов медпрофилактики хронических неинфекционных заболеваний в центральных и районных больницах, в том числе в удаленных населенных пунктах. В него вошло семь медизделий: тонометр, глюкометр, анализатор выдыхаемого воздуха, спирометр, весы, ростомер и биоимпедансметр.
⏲️ Импортозамещение
Правительство РФ изменило правила ведения реестра промышленной продукции, добавив Минпромторгу полномочия по исключению продукции из реестра в случае, если производитель в течение 90 дней после 1 апреля не предоставил информацию об изготовленных и отгруженных товарах. Помимо этого, пересмотрены правила определения страны происхождения медицинской одежды. Поправки внесены в ПП № 719, регламентирующее параметры локализации продукции для получения преференций на рынке госзаказа.
🧫 Лабораторная диагностика
Нижегородское «НПО «Диагностические системы» вывело на рынок автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор KleeYa открытого типа от немецкой Stratec для проведения иммуноферментного анализа. Ранее в 2020 году компания валидировала в России иммуноферментный анализатор GEMINI.
🛒 Госзакупки
Минздрав Татарстана закупает наркозно-дыхательные аппараты на 150 млн и 240 млн рублей, столичная «Гормедтехника» ищет поставщиков кольпоскопов на 297,9 млн рублей, власти Санкт-Петербурга приобретают МРТ за 220,5 млн рублей, хирургическую систему за 357,1 млн рублей и ангиограф за 125,1 млн рублей.
В Минздраве выступили против перевода таблетированной онкотерапии в систему ОМС. Аргументация ведомства
Комитет Госдумы по охране здоровья не поддержал резонансный законопроект Заксобрания Красноярского края о поэтапном погружении финансирования ряда таблетированных препаратов из системы регионального бюджетирования в ОМС.
Против инициативы выступили и в главном профильном регуляторе – Минздраве РФ. На последнем заседании комитета первый заместитель министра здравоохранения РФ Владимир Зеленский пояснил, что «перекладывание» финансовой ответственности с регионов на систему ОМС проблему недостаточной активности субъектов по закупке амбулаторных онкопрепаратов не решит. Во-первых, сообщил он, дополнительных средств в бюджете ФФОМС на такую серьезную инициативу нет, во-вторых, попытка еще больше нагрузить систему ОМС приведет к росту расходов самих регионов из-за повышения взносов на неработающее население.
Подробнее о профильной дискуссии и позиции Минздрава – по ссылке.
Современные тренды в обеспечении качества отечественных фармпрепаратов: проактивность и высокая точность
Темпы развития российской фармацевтической промышленности задают тон изменениям в подходах к управлению качеством. Современный тренд – внедрение на фармпредприятиях системы проактивного управления качеством. Такой подход уже успешно практикуется на производственной площадке российской биофармацевтической компании «ПСК Фарма».
Ключевые составляющие системы проактивного управления качеством:
☑️надлежащие практики (GxP) на каждом этапе жизненного цикла препарата
☑️ проектирование качества на этапе разработки продукта (QbD – Quality by Design), что позволяет заранее определить параметры, влияющие на качество, и минимизировать вариабельность в производстве
☑️ использование прогрессивных и высокоточных аналитических методов РАT (Process Analytical Technology), в том числе:
▪️высокоэффективная жидкостная хроматография – масс-спектрометрия (HPLS-MS) позволяет разделять, идентифицировать и количественно определять соединения в сложных смесях;
▪️газовая хроматография – масс-спектрометрия (GH-MS ) для количественного и качественного анализа широкого круга соединений.
☑️ цифровизация процессов и данных:
▪️программное обеспечение для оптимизации сбора, анализа, хранения и отчетности лабораторных данных;
▪️цифровая платформа для централизации и автоматизации задач (контроль документов, управление изменениями, аудит);
▪️цифровая система документации для управления процессами производства партий.
☑️ управление рисками
☑️ культура качества: обучение персонала, система аудитов (внутренних и внешних), открытость к инновациям.
Работа фармпредприятия в концепции проактивного подхода в управлении качеством позволяет в режиме реального времени осуществлять мониторинг на всех этапах производства, начиная с разработки субстанции до получения ГЛС, и при необходимости – оперативно вносить коррективы.
Такой комплекс мер минимизирует всевозможные риски и позволяет получать качественные и безопасные лекарственные препараты.
Применение современного подхода к управлению качеством требует немалых инвестиций в создание инфраструктуры и внедрение процессов, но в долгосрочной перспективе – это лучший бизнес-план.
#реклама 2Vfnxvhnt9W
Мотивы паллиатива: кто и как оказывает помощь
инкурабельным пациентам
В июне 2025 года Минздрав и Минтруд РФ впервые за последние шесть лет скорректировали Положение об организации оказания паллиативной медицинской помощи. Эксперты, оценивавшие регламент во время его подготовки, отметили хронические проблемы сегмента: недостаточное финансирование в регионах, нехватку
специалистов, сложности с обеспечением обезболивания на дому и снабжением тяжелобольных пациентов необходимыми медицинскими изделиями. Эти вопросы уже поднимались в 2019 году, когда регуляторы решили серьезно модернизировать паллиативную службу, а профильные нормативы и целевые показатели были погружены в «дорожную карту».
О том, каких результатов удалось достичь за прошедшие годы и какие ожидания существуют у операторов службы ПМП, – в материале Vademecum.
Вечерняя рассылка Vademecum
18 июня. Главное
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ намерен внести изменения в Правила формирования перечней лекарств. Регулятор предлагает включить в профильную комиссию представителей Общественной палаты РФ, что будет способствовать «совершенствованию обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и повышению качества их жизни». Корректировку внесут в постановление Правительства РФ № 871 от 28 августа 2014 года. В феврале 2025 года такое поручение Минздраву дал президент Владимир Путин.
Инвестиции
🔵 Министерство инвестиций, промышленности и науки Московской области, ГК «ФармЭко» и Сбербанк подписали соглашение о создании в Черноголовке производства по выпуску онкопрепаратов. Проект оценивается в 9,1 млрд рублей, часть которых предоставит Сбер. Генеральный директор компании «Ирвин 2» (входит в ГК «ФармЭко») Михаил Степанов отметил, что предприятие после ввода в эксплуатацию будет выпускать 18 лекарственных препаратов по полному циклу. Старт производства намечен на 2029 год.
Цифровизация
🔵 Правительство РФ изменило методику расчета показателей для оценки эффективности работы глав и администраций регионов. Согласно корректировкам, теперь KPI будет оцениваться по 11 критериям. Среди них – количество совершенных гражданами онлайн-записей на прием к врачу, число пользователей портала госуслуг, которым в личном кабинете доступны электронные медицинские документы, доля тех, кто находится под диспансерным наблюдением и для кого обеспечен дистанционный мониторинг состояния здоровья, и другие. Перечисленные индикаторы оценки попали в контур нового показателя – «цифровая зрелость» государственного и муниципального управления, ключевых отраслей экономики и социальной сферы, в том числе здравоохранения и образования.
Уголовные дела
🔵 Прокуратура Пермского края утвердила обвинительное заключение и передала в суд уголовное дело в отношении совладельца фармдистрибьютора «Годовалов» и сети «Аптека от склада» Николая Шаврина. Он обвиняется по п.п. «а», «б» ч. 2 ст. 199 УК РФ (уклонение от уплаты налогов, совершенное группой лиц по предварительному сговору, в особо крупном размере), как и второй фигурант Андрей Годовалов, объявленный в международный розыск. Предъявленный фигурантам ущерб оценивается в более чем 418 млн рублей.
Международная повестка
🔵 С января 2025 года индекс Hang Seng Biotech, отображающий общую динамику 50 крупнейших биотехнологических компаний Китая, котирующихся на Гонконгской фондовой бирже, вырос на 60%. Информагентство Bloomberg связывает рост инвестиционной привлекательности китайского биотехнологического сектора с рядом больших международных сделок. В частности, в мае американская Pfizer заключила лицензионное соглашение с 3SBio с авансом в $1,25 млрд на разработку, производство и коммерциализацию препарата для лечения рака. Другую подобную сделку в июне 2025 года анонсировала китайская Hanson Pharmaceutical, которой американская Regeneron Pharmaceuticals выплатила $80 млн в качестве аванса за права на экспериментальный препарат от ожирения – двойной агонист рецепторов GLP-1/GIP. В ходе последующих разработок средства выплаты могут возрасти до $1,9 млрд. Как профильные компании из Китая наращивают присутствие на глобальном рынке – в обзоре Vademecum.
Другие новости:
• Объем госзакупок лекарств за первые 5 месяцев 2025 года превысил 422 млрд рублей
• В Санкт-Петербурге назначили нового врио главы Комздрава
• Принадлежащая семье Шпигелей аптечная сеть «Фармация» признана банкротом
• ВЦИОМ: более 40% россиян никогда не слышали о дистанционных консультациях с врачами
• Законодатели намерены декриминализировать аборты в Англии и Уэльсе
В оценку KPI губернаторов включили число совершенных онлайн-записей на прием к врачу
Правительство РФ изменило методику расчета показателей для оценки эффективности работы глав и администраций регионов. Согласно корректировкам, теперь KPI будет оцениваться по количеству совершенных гражданами онлайн-записей на прием к врачу, числу пользователей портала госуслуг, которым в личном кабинете доступны электронные медицинские документы, и другим показателям.
Перечисленные критерии оценки попали в контур нового показателя – «цифровая зрелость» государственного и муниципального управления, ключевых отраслей экономики и социальной сферы, в том числе здравоохранения и образования.
ФАС отменила согласование цены на первый в России дженерик Эврисди от СМА
Такое решение регулятор объяснил приостановкой действия регудостоверения на дженерик орфанного препарата Эврисди (рисдиплам) – Диплам от индийской Jodas Expoim. Бионалог Минздрав РФ зарегистрировал в конце ноября 2024 года, он стал вторым в России препаратом с рисдипламом после оригинального средства от Roche. Хотя действие регудостоверения на Диплам было приостановлено в апреле 2025 года, ФАС в конце мая установила предельную стоимость препарата в 363,4 тысячи рублей, что на 40% дешевле Эврисди.
Действующее вещество рисдиплам защищено евразийским патентом швейцарской Roche, истекающим в России в ноябре 2035 года. Препарат включен в перечень ЖНВЛП, Эврисди реализуется по цене 605,6 тысячи рублей.
Правительство изменило порядок лекобеспечения пациентов с орфанными заболеваниями
Правительство РФ скорректировало утвержденное в 2018 году постановление о порядке организации обеспечения препаратами людей с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше и рядом других патологий.
Регламент расширен до 32 пунктов (раньше было 26). Например, изменились сроки подачи и формирования заявок на лекарственное обеспечение. Они будут рассматриваться при участии представителей госфонда «Круг добра» и региональных ведомств – на предмет обоснованности заявленных объемов. Расширен и перечень патологий – туда добавлены апластическая анемия неуточненная и болезни, связанные с наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта – Прауэра).
Вечерняя рассылка Vademecum
11 июня. Главное
Финансирование медпомощи
🔵 Двукратный рост бюджета на социальные выплаты медикам первичного звена помог сократить в 2024 году отток врачей из сельской местности и малых городов, сообщил глава ФФОМС Илья Баланин. Увеличение размера ежемесячных выплат для медиков из малонаселенных территорий, которое произошло в апреле 2024-го, привело к росту годового бюджета соцподдержки с 82 до 158 млрд рублей, что вместе с другими мерами способствовало приходу в сельскую местность и малые города порядка 4,3 тысячи врачей и 4,5 тысячи специалистов среднего звена. Ранее о похожем эффекте докладывал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, который отметил 7-8%-ный рост укомплектованности медиками после введения выплат.
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ разработал и представил для общественного обсуждения Порядок предоставления представителями страховой медицинской организации (СМО) консультаций застрахованным при предъявлении претензий к клиникам в случае некачественного оказания медпомощи или отказа от нее со взиманием денежных средств. Соответствующие полномочия регулятор может получить с 1 сентября 2025 года. В представленном регламенте всего десять пунктов, которые описывают правила подачи заявления на получение консультации, а также перечень документов, которые СМО может использовать для консультирования застрахованного. Новый порядок в случае утверждения вступит в силу в этот же день.
Аудит
🔵 Счетная палата РФ представила результаты проверки возведения Севастопольской больницы скорой медицинской помощи, построить которую пытаются с 2016 года. Аудит показал низкую эффективность расходования бюджетных средств и техническую готовность объекта. За время реализации проекта цена увеличилась на 61,6% (до 12,5 млрд рублей), при этом на 1 января 2025 года готовность составила всего 16,1%.
Происшествия
🔵 Заместитель генпрокурора Игорь Ткачев обратился в суд с иском к Союзу театральных деятелей (СТД) и АО «Медицина» (клиника академика Ройтберга). Генпрокуратура считает, что СТД и АО в 2017 году заключили «антисоциальную сделку». Надзорное ведомство требует признать соглашение об аренде здания, полученного СТД в 1993 году от Москвы, ничтожным, а запись в ЕГРН о праве аренды АО «Медицина» в отношении помещений объекта капитального строительства – недействительной. Ответчики пока публично ситуацию не комментировали.
Другие новости:
• В Госдуме обсудили здоровье школьников. Главное
• ГК «Медскан» откроет медцентр в Ростове-на-Дону за 1,9 млрд рублей
• Бывшего главу кемеровского Минздрава отправили в СИЗО
• Бюджет Национальных институтов здоровья США в 2026 году планируют сократить на 40%