52
Официальный канал Юридической и консалтинговой компании ОАО РИНФИН www.rinfin.ru
Минздрав планирует изменить правила хранения лекарств с 1 сентября 2025 года
Министерство здравоохранения России объявило о планах обновить правила хранения лекарственных препаратов. Изменения будут направлены на приведение норм в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
https://www.rinfin.ru/news/other/minzdrav-planiruet-izmenit-pravila-khraneniya-lekarstv-s-1-sentyabrya-2025-goda/
Росалкогольтабакконтроль ускоряет процедуры лицензирования и вводит новые возможности через Госуслуги
Правительство России утвердило поправки, направленные на оптимизацию процедур в сфере лицензирования и оборота алкогольной продукции. Эти изменения вступят в силу с 1 сентября 2025 года и коснутся как производства и оборота алкоголя, так и винодельческой продукции, производимой сельскохозяйственными предприятиями.
https://www.rinfin.ru/news/other/rosalkogoltabakkontrol-uskoryaet-protsedury-litsenzirovaniya-i-vvodit-novye-vozmozhnosti-cherez-gosu/
Росприроднадзор скорректировал вопросы при при федеральном экологическом надзоре
С 1 февраля вступили в силу изменения в списке контрольных вопросов, которые применяются при федеральном экологическом надзоре. Поправки связаны с изменением Закона об экологической экспертизе и обновлением ряда требований в области охраны окружающей среды.
https://www.rinfin.ru/news/other/rosprirodnadzor-skorrektiroval-voprosy-pri-pri-federalnom-ekologicheskom-nadzore/
Росалкогольтабакконтроль намерен вновь утвердить критерии для выездных обследований мест продажи алкоголя
Региональные органы государственного контроля за розничной продажей алкогольной и спиртосодержащей продукции планируют вернуться к практике использования определённых критериев при формировании планов выездных обследований.
https://www.rinfin.ru/news/other/rosalkogoltabakkontrol-nameren-vnov-utverdit-kriterii-dlya-vyezdnykh-obsledovaniy-mest-prodazhi-alko/
МЧС сообщило, кому надо подтвердить соответствие лицензии
Согласно письму Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий (МЧС России) от 24 декабря 2024 года, организации и предприятия, осуществляющие деятельность в области пожарной безопасности, обязаны раз в три года подтверждать соответствие своей деятельности лицензионным требованиям.
https://www.rinfin.ru/news/other/mchs-soobshchilo-komu-nado-podtverdit-sootvetstvie-litsenzii/
В 2024 власти Москвы обновили 63 объекта культуры
В 2024 году столица России, Москва, активно развивала свою культурную инфраструктуру. В рамках масштабной программы обновления было модернизировано 63 объекта культурного значения, включая театры, библиотеки и школы искусств. Об этом сообщил мэр Москвы Сергей Собянин в своем Telegram-канале 12 января.
https://www.rinfin.ru/news/other/v-2024-vlasti-moskvy-obnovili-63-obekta-kultury/
Изменился проект нормативов образования отходов
С 13 декабря вступили в силу важные изменения в методические указания Министерства природных ресурсов и экологии РФ. Эти изменения упрощают процесс разработки проектов нормативов образования отходов и устанавливают новые правила для их согласования.
https://www.rinfin.ru/news/other/obnovlenie-ukazaniy-po-razrabotke-normativov-obrazovaniya-otkhodov-i-ikh-limitov/
Нарушения лицензионных требований в клиниках: судебная практика за 2023-2024 годы
Имеют ли право инспекторы Росздравнадзора проверять соблюдение клинических рекомендаций? Можно ли хранить лекарства по адресу, который не указан в лицензии? Ответы на эти и другие вопросы вы найдете в данном обзоре.
Инспекторы могут проверять соблюдение клинических рекомендаций
Росздравнадзор провел внеплановую проверку в клинике и выявил нарушения лицензионных требований. Среди прочего, инспекторы отметили несоблюдение клинических рекомендаций:
https://www.rinfin.ru/news/other/narusheniya-litsenzionnykh-trebovaniy-v-klinikakh-sudebnaya-praktika-za-2023-2024-gody/
Эксперимент по маркировке цемента, строительных смесей и растворов продлится до конца зимы
Правительство России приняло решение продлить эксперимент по маркировке ряда стройматериалов до 28 февраля 2025 года. Участники пилотного проекта могут добровольно работать в системе "Честный знак" до этой даты включительно. Однако с 1 марта 2025 года это станет обязательным, если проект об обязательной маркировке будет принят.
Правительство России приняло решение продлить эксперимент по маркировке ряда стройматериалов до 28 февраля 2025 года. Участники пилотного проекта могут добровольно работать в системе "Честный знак" до этой даты включительно. Однако с 1 марта 2025 года это станет обязательным, если проект об обязательной маркировке будет принят.
Дополнительное время было предоставлено бизнесу для подготовки к предстоящим изменениям. Это особенно важно для производителей, которые должны будут наносить коды маркировки на упаковку при низких температурах. Такие условия встречаются на отдельных производственных площадках, где температура воздуха может быть сопоставима с температурой упаковки.
Эксперимент затрагивает стройпродукцию, имеющую определенные коды...
https://www.rinfin.ru/news/other/eksperiment-po-markirovke-tsementa-stroitelnykh-smesey-i-rastvorov-prodlitsya-do-kontsa-zimy/
Медорганизации могут контролировать качество и безопасность медицинской деятельности с помощью памяток Росздравнадзора
Росздравнадзор подготовил графические памятки, которые могут быть полезны для медорганизаций в области внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведения медицинской документации пациентов, обращающихся за психиатрической или наркологической помощью, а также амбулаторных карт наркологических больных.
Памятка по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности содержит информацию о том, что плановые проверки проводятся не реже одного раза в квартал, а целевые — при отрицательной динамике в статистике, поступлении жалоб, летальных исходах, внутрибольничном инфицировании или осложнениях после медицинских вмешательств.
https://www.rinfin.ru/news/other/medorganizatsii-mogut-kontrolirovat-kachestvo-i-bezopasnost-meditsinskoy-deyatelnosti-s-pomoshchyu-p/
Обновили чек-лист для лицензирования в сфере обращения ветеринарных средств
Россельхознадзор дополнил оценочный лист, который используется для проверки соответствия фармдеятельности соискателей лицензии и лицензиатов требованиям к обращению ветеринарных лекарственных средств.
Новые контрольные вопросы касаются применения правил дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Они направлены на то, чтобы убедиться, что компании и индивидуальные предприниматели, работающие в сфере обращения ветеринарных средств, соблюдают необходимые стандарты качества и безопасности.
https://www.rinfin.ru/news/other/obnovili-chek-list-dlya-litsenzirovaniya-v-sfere-obrashcheniya-veterinarnykh-sredstv/
Бизнес освобожден от пошлин на лицензии до 2030 года
Действует мера, позволяющая не платить пошлину за предоставление лицензий, предусмотренных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", до 31 декабря 2029 года. Это решение, принятое с 1 января 2024 года, было направлено на поддержку бизнеса и снижение административной нагрузки в условиях экономических трудностей.
https://www.rinfin.ru/news/other/biznes-osvobozhden-ot-poshlin-na-litsenzii-do-2030-goda/
С Днём народного единства!
https://www.rinfin.ru/news/congrats/s-dnyem-narodnogo-edinstva-2024/
Дорогие клиенты и партнёры! Сердечно поздравляем вас с Днём народного единства!
Этот праздник напоминает нам о важности согласия, взаимопонимания и сотрудничества между людьми разных национальностей, вероисповеданий и убеждений.
В нашей компании мы стремимся создать атмосферу уважения, поддержки и равноправия, где каждый может проявить свои лучшие качества и внести вклад в общее дело.
Желаем вам крепкого здоровья, счастья, благополучия и успехов в работе! Пусть в ваших семьях царит любовь, гармония и взаимопонимание!
С праздником, дорогие друзья!
Исключение СРО из госреестра: как обезопасить себя от рисков
23 октября в Москве Совет НОСТРОЙ исключил две СРО из госреестра за нарушения законодательства. Это крайняя мера для защиты интересов добросовестных участников рынка. Решение принято единогласно и направлено на поддержание высокого уровня профессионализма. НОСТРОЙ продолжает контроль за СРО. Окончательное решение о лишении статуса СРО принимает Ростехнадзор.
https://www.all-sro.ru/news/sovet-nostroy-prinyal-reshenie-ob-isklyuchenii-dvukh-sro-iz-gosreestra/
Законопроект об упрощении получения разрешений на работы по сохранению объектов культурного наследия внесён в Госдуму
В Госдуму внесён законопроект, который упрощает получение разрешений на работы по сохранению объектов культурного наследия. Инициаторами поправок стали председатель Комитета Совета Федерации по экономической политике Андрей Кутепов и член Комитета палаты регионов по конституционному законодательству и государственному строительству Николай Фёдоров.
https://www.rinfin.ru/news/other/zakonoproekt-ob-uproshchenii-polucheniya-razresheniy-na-raboty-po-sokhraneniyu-obektov-kulturnogo-na/
Что предлагает законопроект?
Авторы законопроекта предлагают отменить необходимость получать задание на проведение работ по сохранению объектов культурного наследия. Сейчас порядок и сроки выдачи таких заданий утверждены приказом Министерства культуры.
По мнению инициаторов законопроекта, задание на проведение работ включает в себя состав и содержание проектной документации, которые установлены федеральным законодательством и не могут быть изменены заданием.
Правительство продлило правила корректировки строительных госконтрактов на 2025 год
Правительство России приняло решение о продлении на следующий год порядка и случаев корректировки существенных условий государственных контрактов на строительство, реконструкцию, капитальный ремонт, снос объектов капитального строительства и сохранение объектов культурного наследия. Это решение направлено на поддержку строительной отрасли в условиях форс-мажорных обстоятельств.
https://www.rinfin.ru/news/other/pravitelstvo-prodlilo-pravila-korrektirovki-stroitelnykh-goskontraktov-na-2025-god/
Деятельность по пожарной безопасности: кто и когда должен подтверждать лицензию
В соответствии с законодательством, организации, занимающиеся монтажом и обслуживанием средств пожарной безопасности, обязаны подтверждать соответствие своей деятельности лицензионным требованиям каждые три года. Это требование касается лицензий, полученных после 2004 года, и распространяется на всех лицензиатов, независимо от вида их деятельности.
https://www.rinfin.ru/news/other/deyatelnost-po-pozharnoy-bezopasnosti-kto-i-kogda-dolzhen-podtverzhdat-litsenziyu/
Утвержден новый индикатор риска: госконтроль производства лекарств
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации утвердило новый индикатор риска для лицензионного контроля производства лекарственных средств. Документ вступает в силу с 31 января 2024 года.
https://www.rinfin.ru/news/other/utverzhden-novyy-indikator-riska-goskontrol-proizvodstva-lekarstv/
Рособрнадзор и Росздравнадзор будут лицензировать дополнительное медицинское образование: что изменится
15 января на заседании комитета Госдумы по охране здоровья замминистра здравоохранения РФ Татьяна Семенова сообщила о новых правилах лицензирования медицинских программ дополнительного профессионального образования (ДПО). Поправки в закон "Об образовании" были внесены в нижнюю палату парламента в июне 2024 года и уже готовятся к рассмотрению в первом чтении в феврале.
https://www.rinfin.ru/news/other/rosobrnadzor-i-roszdravnadzor-budut-litsenzirovat-dopolnitelnoe-meditsinskoe-obrazovanie-chto-izmeni/
Рассказываем об утилизацией опасных медицинских отходов: классификация
Медицинские отходы — это остатки и мусор, образующиеся в результате деятельности медицинских и фармацевтических учреждений. К ним относятся биоматериалы, медицинские инструменты, фармацевтические препараты, бинты и другие материалы.
https://www.rinfin.ru/news/other/v-strane-usilyat-kontrol-za-utilizatsiey-opasnykh-meditsinskikh-otkhodov/
Лицензирование реставрационных работ на объектах культурного наследия: требования и процедура получения
Реставрация объектов культурного наследия — это сложный и ответственный процесс, требующий высокой квалификации и профессионализма. В России существует система лицензирования реставрационных работ, которая регулирует деятельность специалистов в этой области. В данной статье мы рассмотрим требования к получению лицензии, процедуру её оформления и значимость этого процесса для сохранения культурного наследия.
https://www.rinfin.ru/news/other/litsenzirovanie-restavratsionnykh-rabot-na-obektakh-kulturnogo-naslediya-trebovaniya-i-protsedura-po/
Новые правила пожарной безопасности: что изменится с 2025 года
С начала 2025 года в России вступают в силу обновлённые правила пожарной безопасности для производственных объектов. Эти изменения направлены на повышение уровня безопасности и предотвращение пожаров.
https://www.rinfin.ru/news/other/novye-pravila-pozharnoy-bezopasnosti-chto-izmenitsya-s-2025-goda/
Лицензии ФСБ: ряд заявлений нужно составлять по новым формам с 15 декабря 2024 года
С 15 декабря 2024 года в России вступят в силу изменения в процедуре получения лицензий ФСБ. Эти изменения касаются как юридических лиц, так и индивидуальных предпринимателей.
Одним из ключевых нововведений является утверждение новых форм заявлений для получения лицензий на разработку, производство и распространение шифровальных средств. В заявлении необходимо будет указать полное и сокращенное наименование компании, ее организационно-правовую форму, ОГРН, ИНН и юридический адрес, а также вид деятельности, адреса мест осуществления деятельности, электронную почту и телефон организации, а также данные о сотруднике, ответственном за взаимодействие с ФСБ.
https://www.rinfin.ru/news/other/litsenzii-fsb-ryad-zayavleniy-nuzhno-sostavlyat-po-novym-formam-s-15-dekabrya-2024-goda/
Росстат обновил форму статистической отчетности для медорганизаций
С 2024 года медорганизации должны представлять сведения по обновленной форме статистической отчетности — форме № 30 "Сведения о медицинской организации".
https://www.rinfin.ru/news/other/rosstat-obnovil-formu-statisticheskoy-otchetnosti-dlya-medorganizatsiy/
24 ноября заработают новые правила федерального пожарного надзора
С 24 ноября 2024 года в России вступят в силу поправки к положению о федеральном пожарном надзоре. Эти изменения затронут профилактические и надзорные мероприятия, а также требования к фотографированию и фиксации нарушений норм пожарной безопасности.
https://www.rinfin.ru/news/other/24-noyabrya-zarabotayut-novye-pravila-federalnogo-pozharnogo-nadzora/
Заявление о внесении изменений в реестр лицензий можно будет заверить неквалифицированной ЭП
С 1 сентября 2025 года в России вступит в силу поправка, которая позволит заверять заявление о внесении изменений в реестр лицензий неквалифицированной электронной подписью (ЭП). Ранее для этого требовалась только квалифицированная ЭП, но правительство уже разрешило использование неквалифицированной подписи в ряде случаев, таких как лицензирование деятельности в области связи, дезинфекции и других.
https://www.rinfin.ru/news/other/uproshchenie-protsessa-litsenzirovaniya-s-1-sentyabrya-2025-goda-zayavlenie-o-vnesenii-izmeneniy-v-r/
Обращение промышленных взрывчатых материалов: новый индикатор риска
С 9 ноября Ростехнадзор вводит новый индикатор риска при федеральном лицензионном госконтроле за обращением взрывчатых материалов промышленного назначения. Это решение принято в связи с участившимися инцидентами на опасных производственных объектах.
Согласно новым правилам, поводом для проверки станет информация о трех и более инцидентах с промышленными взрывчатыми материалами в течение календарного года, если эти инциденты не привели к причинению вреда охраняемым законом ценностям. Однако, если такие сведения о лицензиате уже были проверены в рамках федерального надзора в области промышленной безопасности, новый индикатор не сработает.
Важно отметить, что если в 2024 году будут выявлены индикаторы риска, то по согласованию с прокуратурой могут быть проведены внеплановые выездные или документарные проверки. Это решение направлено на усиление контроля за безопасностью при обращении с промышленными взрывчатыми материалами и предотвращение возможных аварий.
https://www.rinfin.ru/news/other/obrashchenie-promyshlennykh-vzryvchatykh-materialov-novyy-indikator-riska/
Новый индикатор риска при лицензионном контроле за маркшейдерскими работами
Не пропустите важные изменения в лицензионном контроле за маркшейдерскими работами! С 5 ноября 2024 года Ростехнадзор включил в перечень индикаторов риска новый показатель, который касается неполноты пояснительной записки к плану (схеме) развития горных работ.
Что нужно знать? Вас могут проверить внепланово, если в вашей пояснительной записке отсутствуют следующие данные:
- сведения о специалистах маркшейдерской службы или о тех, кто выполняет маркшейдерские работы по договору с недропользователем;
- данные об их образовании, квалификации (её повышении), аттестации по промбезопасности, общем стаже работы по специальности.
Что делать? Чтобы избежать проблем, убедитесь, что ваша пояснительная записка содержит все необходимые данные. Если вы не уверены, что всё заполнено правильно, обратитесь к специалистам РИНФИН. Мы поможем вам получить лицензию без лишних хлопот и рисков.
https://www.rinfin.ru/news/other/novosti-ot-rinfin-novyy-indikator-riska-pri-litsenzionnom-kontrole-za-marksheyderskimi-rabotami/
НОСТРОЙ обновил Регламент ведения Национального реестра специалистов в строительстве
23 октября в Москве прошло заседание Совета Национального объединения строителей (НОСТРОЙ). Одним из ключевых вопросов повестки стало обсуждение новой редакции Регламента о порядке ведения Национального реестра специалистов (НРС) в области строительства.
https://www.rinfin.ru/news/other/nostroy-obnovil-reglament-vedeniya-natsionalnogo-reestra-spetsialistov-v-stroitelstve/
Минздрав предложил расширить перечень оснований для отзыва лицензии на продажу лекарств
Министерство здравоохранения Российской Федерации предложило расширить перечень оснований для отзыва лицензии на розничную продажу лекарственных средств. Согласно новому предложению, Росздравнадзор получит право отзывать лицензии у аптек и других точек продажи лекарств, если в течение календарного года выявит два и более нарушения правил отпуска и регистрации операций с лекарствами, подлежащими предметно-количественному учёту.
https://www.rinfin.ru/news/other/minzdrav-predlozhil-rasshirit-perechen-osnovaniy-dlya-otzyva-litsenzii-na-prodazhu-lekarstv/
