4248
О нашей фарме и медицине с комментариями инсайдеров индустрии. Самые яркие события, независимая аналитика, экспертные колонки человеческим голосом. По всем вопросам — @annatriplea
Как развивать медицинский бизнес — CEO Summit Медицина
За одним столом соберутся гендиректора клиник, аптек и лабораторий: «Медси», KDL, «Хеликс», «ЭркаФарм», GMS и DocDeti. Они в прямом эфире обсудят, как меняется спрос и поведение клиентов, поделятся проблемами рынка и прогнозами о развитии индустрии.
Встреча пройдет 28 февраля в 15:00 мск. Зрители смогут наблюдать за беседой онлайн и задавать вопросы. Участие бесплатное, по регистрации.
Прямой эфир будет полезен владельцам медицинских организаций, руководителям С-level и всем, кто строит бизнес в России.
Зарегистрироваться
Реклама. ООО «Майндбокс»
На прошлой неделе РБК написал о драме российских стоматологов: из-за ограничений поставок не хватает обезболивающего «Убистезин», нужного цемента и боров. Мы в Фарма FM забеспокоились: неужели лечить зубы скоро будет больно и нечем? Но опрошенные нами стоматологи опасений не подтвердили — рассказываем, почему все не так пессимистично.
🔹Местное обезболивающее на основе артекаина «Убистезин», входящее в топ-3 самых популярных, оказалось в дефиците из-за ухода американской компании 3М. В 2022 году объем поставок в упаковках уменьшился на 70% по сравнению с 2021-м. В России у этого анестетика есть зарубежные аналоги и отечественный «Артикаин-Бинергия» — который опрошенные РБК эксперты не очень любят: вместо одной карпулы пациенту надо вколоть 3–4. Но многие стоматологи предпочитают анестетики с другим действующим веществом — ультракаином, а с ними проблем нет.
🔹Стоматологи жалуются и на нехватку цемента «Витремер», который используют при лечении зубов, аналогов у него на российском рынке нет. Из-за логистических сбоев задерживаются поставки боров и фрез, гуттаперчевых штифтов. Сократился и ассортимент элайнеров: капы Invisalign россиянам теперь недоступны, компания Align Technology ушла из России в конце февраля 2022-го.
🔹Несмотря на уход компаний и задержку поставок, лечить зубы в России все-таки есть чем. «Цемент «Витример» есть, — не соглашается с экспертами РБК Игорь Родкин, врач-стоматолог-ортопед «Бюро 32» и «К+31». — Параллельный импорт, видимо, работает полным ходом. Зато пропал отечественный гемостатический препарат фирмы «Технодент»: он был из импортных составляющих. Что касается боров, насколько я знаю, они есть даже на AliExpress, так что, кому нужно, точно найдут. Основная проблема — это цена того, что есть, а также обслуживание оборудования, софт, закупка новых технологий, учеба. Медицина — очень динамичный бизнес, и в стоматологии и косметологии мы ушли сильно вперед. Наше лечение более качественное и прогрессивное, чем в Европе и США. Вопрос — на сколько хватит нашего инерционного хода».
Болезнь Альцгеймера впервые диагностирована у 19-летнего жителя Китая, пишет научное издание Journal of Alzheimer's Disease. Фарма FM узнал подробности этого редкого случая и спросил у невролога, доктора медицинских наук, профессора медуниверситета им. Сеченова, Натальи Шиндряевой, откуда «старческая болезнь» у молодых и как ее обнаружить.
🔹Еще в подростковом возрасте у самого молодого больного Альцгеймером стали ухудшаться память и концентрация внимания, ему стало трудно читать. Врачи подтвердили нарушения памяти с помощью тестов. И обнаружили физиологические маркеры раннего начала заболевания: атрофию двустороннего гиппокампа и гипометаболизм в височной доле, повышенную концентрацию белка p-tau181 и сниженное соотношение амилоида-β 42/40 в спинномозговой жидкости. При этом результат теста на генетические маркеры оказался отрицательным.
🔹Статистика американской компании страхования здоровья Blue Cross Blue Shield показывает, что только 5–10% случаев болезни Альцгеймера диагностируют у людей до 65 лет. Однако в целом с 2013 по 2017 год количество диагнозов среди пациентов 30–64 лет выросло на 200%.
🔹«У молодых пациентов эта болезнь может появиться по различным причинам, которые запустили механизм накопления в головном мозге патологического белка, — рассказывает Наталья Шиндряева. — Среди факторов риска диабет, гипертоническая болезнь, неправильное питание с большим количеством трансжиров и простых углеводов. В данном случае болезнь подтвердило нейропсихологическое тестирование — одно из основных в диагностике, а также МРТ. Нейродегенеративные изменения появляются из-за нарушения обменных процессов в головном мозге. Врачи будут отслеживать нейропсихологические изменения, мониторить динамику атрофии, концентрацию и распределение альфа-синуклеина. Учитывая, что это первый описанный случай, трудно прогнозировать, как будет прогрессировать процесс, каков будет отклик на лекарственные препараты. Скорее всего, пациент всю жизнь будет зависим от посторонней помощи».
«Синдром К» — болезнь, поразившая итальянских евреев в годы Второй Мировой войны. Почему только евреев? Потому что болезнь была полностью выдумана врачами, что позволило спасти тысячи жизней. Фарма FM вспомнил эту гениальную историю из темных времен.
Во Вторую мировую больше 8 тысяч итальянских евреев были депортированы в концентрационные лагеря. Но десяткам евреев в 1943 году удалось спастись: они попали в больницу «Фатебенефрателли», которую учредили в XVI веке монахи ордена бонифратров. Госпиталь на острове посреди реки Тибр недаром был изолированным местом — в XVII веке здесь лечили чуму, затем холеру. А в XX веке в специальных палатах лежали больные с совсем иным заболеванием.
Профессора Джованни Борромео, главврача больницы и убежденного антифашиста, называют итальянским Шиндлером. Он не только взял на работу еврейского врача Витторио Сакердоти, для которого подделал документы, но и выдумал заболевание «Синдром К». Название созвучно с синдромом Коха — туберкулезом, а еще К — отсылка к фамилиям нацистских преступников Альберта Кессельринга и Герберта Капплера. Грозная отметка ставилась в карточках пациентов, которые на самом деле были здоровыми евреями в поисках убежища, и становилась своеобразным кодом для своих.
Когда нацисты заглядывали в госпиталь, Борромео водил их по коридорам и рассказывал о новом смертельном и очень заразном заболевании ‘Il Morbo di K’. А затем любезно предлагал осмотреть палаты с изолированными пациентами, которые в это время усиленно кашляли, — но солдаты, конечно, отказывались и спешили прочь.
Эта гениальная стратегия, а может, импровизация Борромео и двух его коллег помогла спасти от 20 до 100 жизней — подсчеты разнятся. Нацистские чиновники в Риме так и не узнали, что болезнь оказалась фейком. Профессор Борромео умер в своей же больнице в 1961 году, а в 2004-м Яд Вашем, израильский мемориал жертвам Холокоста, признал его одним из праведников народов мира. Режиссер Стивен Эдвардс снял фильм об этом подвиге.
Стресс, ношение бюстгальтеров и пирожные увеличивают риск рака, болезнь заразна и неизлечима, фарма скрывает «волшебную таблетку», а гомеопатия поможет уменьшить опухоль. Нет, мы в Фарма FM не сошли с ума, все это — опасные заблуждения об онкологических заболеваниях. От рака ежегодно умирает больше 300 тыс. человек в нашей стране, но эта цифра могла бы быть меньше, если бы люди знали об онкозаболеваниях больше. Фонд «Подари жизнь», который 15 лет помогает детям излечиться от рака, решил развеять эти мифы и рассказать, как на самом деле обстоят дела с профилактикой и лечением рака в России.
15 февраля в 20:00 в телеграм-канале фонда пройдет прямой эфир «Мифы о раке». Спикер — врач-онколог Денис Шевцов из Центра имени Димы Рогачева. Он умеет рассказать про онкологию просто, понятно, а иногда даже весело, и обязательно — с позиции доказательной медицины. Денис много лет работает в Центре детской гематологии и хорошо знает: многие боятся слова «рак» из-за непонимания или недостаточной информации. Как результат — пациенты боятся обращаться к врачу, и злокачественную опухоль диагностируют слишком поздно.
Онколог подробно объяснит, что не так с популярными заблуждениями о раке, можно ли предотвратить заболевание, как поддержать близких. А еще ответит на вопросы, которые можно задать в комментариях к посту.
На пути в нацкалендарь
По информации директора НМИЦ онкологии им. Блохина, главного внештатного онколога Минздрава РФ Ивана Стилиди, с 2024 года вакцинация от папилломавируса войдет в Национальный календарь профилактических прививок. Правда, пока это не официальное заявление Минздрава: точные сроки еще неизвестны. Как дела с первой отечественной вакциной, Фарма FM узнал у заместителя гендиректора «Нанолек» по разработкам и исследованиям, кандидата биологических наук Светланы Закировой.
🔹Сейчас разработчик российской вакцины, биофармацевтическая компания «Нанолек», завершает регистрационное исследование 3-й фазы по эффективности вакцины от ВПЧ у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. Итоги планируют подвести во 2-м квартале 2023 года.
🔹Уже во втором полугодии 2023 года начнут 3-ю фазу клинисследования на детях и подростках. Для участников от 14 до 17 лет это будет трехдозовая вакцинация по схеме 0-2-6 мес. Детям от 9 до 13 лет введут 2 дозы вакцины по схеме 0-6 мес. Клинические испытания с участием детской категории пациентов планируется закончить в 4-м квартале в 2024 года.
🔹Выход регистрационного удостоверения планируется в 3-м квартале 2024 года. Завод «Нанолек» будет указан в качестве площадки по упаковке первичной и вторичной продукции, выпускающему контролю.
🔹Выход вакцины на рынок планируется в 2025 году. Объемы производства позволят полностью покрыть потребность в вакцинации
🔹Российская вакцина от ВПЧ уже по результатам 1-й фазы клинических исследований показала сравнимую безопасность и иммуногенность по сравнению с вакциной зарубежного производителя. Риск возникновения нежелательных явлений был ниже на 7%, чем у препарата сравнения.
🔹14 видов папилломавируса провоцируют рак шейки матки — от него в России каждый год умирает более 6 тысяч женщин. 70% случаев тяжелого заболевания чаще всего вызывают 16-й и 18-й типы, от которых защитит вакцина. «Если мы проведем вакцинацию от ВПЧ по рекомендациям ВОЗ, то сохраним в ближайшие десятилетия до 300 тысяч жизней», — отметил Иван Стилиди.
В конце января апелляционный суд США отклонил заявку на банкротство от Johnson & Johnson. Мэтт Левайн, финансовый колумнист Bloomberg, инвестиционный банкир, юрист, специализировавшийся на сделках по слиянию и поглощению, секретарь апелляционного суда США по 3-му округу, в своей колонке объясняет, что эта идея была обречена на провал. Фарма FM законспектировал основные пункты и следит за развитием сюжета: снимут ли по этому кейсу новую «Эрин Брокович» или компании удастся доказать невиновность.
🔹Johnson & Johnson начала эпопею с банкротством еще в 2021 году, из-за дела о тальковой присыпке — чтобы уйти от выплат $3,5 млрд компенсаций. Компанию обвиняли, что в детской присыпке содержится токсичный асбест, который провоцирует онкозаболевания, — о такой находке в составе сообщило Reuters. Johnson & Johnson обвинения отрицала, но спрос на тальковые присыпки упал, а судебные издержки только в 2020 году составили $4 млрд.
🔹Дело Johnson & Johnson связано с понятием массовой деликтной ответственности. Если компания продает много продуктов и зарабатывает много денег, а потом выясняется, что один из продуктов убивает людей, потребители подадут в суд. В таких случаях присяжные в США обычно присуждают огромные выплаты ущерба. Их суммарный объем может превышать стоимость компании! И, если от продуктов компании стоимостью $1 млрд долларов пострадали 100 человек, первые 10, подавшие в суд, могут получить по $100 млн, не оставив ничего остальным 90.
🔹Основная идея банкротства в том, что компания с активами на $1000 и обязательствами на $2000 не может расплатиться со всеми сразу: когда $1000 закончится, оставшиеся кредиторы ничего не получат. Условно, система банкротства позволяет собрать всех кредиторов и раздать по 50 центов на доллар. Но классическое банкротство — рискованный и дорогостоящий шаг. Ни один СЕО крупной компании не пойдет на него без крайней необходимости.
🔹Johnson & Johnson решила использовать спорный юридический прием — техасское двухэтапное банкротство…
Читать дальше
Сеть московских клиник «К+31» возглавил бывший топ-менеджер из X5 Денис Грицаенко, пишет Vademecum. Фарма FM — о громком и неожиданном назначении.
🔹До этого должность гендиректора занимал кандидат медицинских наук, главврач клиники Борис Чурадзе. 2 февраля в СПАРК-Интерфакс появилась информация о новом назначении: руководителем одного из юрлиц — АО «К+31», к которому относится флагманский центр на Лобачевского, стал Денис Грицаенко. В компании Vademecum пояснили, что Борис Чурадзе делегирует только часть своих обязанностей: операционные функции в управлении клиниками. Тем не менее довольно резкое движение: позицию Чурадзе в «К+31» считали неприкасаемой.
🔹Дениса Грицаенко называют профессиональным менеджером с профильным опытом, однако до этого он работал совсем в другой сфере. 12 из 15 лет он был топ-менеджером в компаниях Х5 («Пятерочка», «Перекресток») и сети магазинов «Верный», последняя должность — директор центрального филиала холдинга.
🔹Сеть клиник «К+31» входит в состав группы компаний «МедИнвестГрупп» Виктора Харитонина, которая вошла в топ-5 частных многопрофильных клиник по данным аналитического центра Vademecum. «К+31» не единственный медицинский актив группы компаний: «МедИнвестГрупп» также принадлежат 27 центров ядерной медицины «ПЭТ-Технолоджи», центры лучевой терапии, проект «Клиники Лядова», медцентр Gamma Clinic в Обнинске и два производства радиофармпрепаратов.
Уже налили себе утреннюю чашку капучино? А вот вам история: это больше не вредная субстанция, которую находят в желудке при вскрытии трупов (именно этим пугал известный диетолог Анри Шено), а способ борьбы с воспалением и окислительным стрессом. Это выяснили ученые из Копенгагенского университета под руководством профессора Марианны Ниссен Лунд. Статья опубликована 30 января в Journal of Agricultural and Food Chemistry. Фарма FM — о том, почему капучино получает амнистию.
🔹Комбинация антиоксидантов полифенолов, которые содержатся в кофейных зернах, и молочного белка удваивает противовоспалительные свойства иммунных клеток: такую гипотезу выдвинула команда Лунд.
🔹Ученые сравнили в лабораторных условиях (in vitro), как кофейные полифенолы воздействуют на иммунные клетки отдельно и в сочетании с аминокислотами, воспаление вызывали искусственно. Молоко для исследований взяли обычное коровье, а не модное миндальное или безлактозное (дрожи, основное табу современной нутрициологии). Профессор Лунд надеется, что ее команда получит средства для исследований на людях, пока гипотезу проверят на животных.
🔹Почему важно бороться с хроническим воспалением? Его рассматривают как причину возникновения рака: некоторые клетки иммунной системы, задействованные в воспалительном ответе, могут «переучиваться» и способствовать прогрессированию опухоли.
🔹Воспалительные реакции могут вызывать окислительный стресс в организме — он увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Антиоксиданты полифенолы ингибируют окисление клеток и защищают их от повреждения.
🔹 Что из этого открытия может выйти? Скорее не рекомендация пить 5–10 чашек капучино в день, а новый антивоспалительный БАД. «Поскольку люди не усваивают так много полифенолов, многие исследователи изучают, как инкапсулировать полифенолы в белковые структуры, чтобы они лучше усваивались в организме», — объясняет профессор Лунд. Специалисты, вопрос к вам: возможно, такая технология уже есть?
Целительная пустота
Сегодня Forbes Life написал об эффекте плацебо: что о нем думает современная медицина, когда «сахарные шарики» могут сработать. Фарма FM подготовил конспект.
🔹Плацебо в медицинскую практику вошло в XVIII веке. Шотландский акушер Уильям Смелли советовал давать роженицам «безобидное и приятное поддельное лекарство, чтобы отвлечь от боли». А во Вторую мировую войну американский анестезиолог Генри Бичер вкалывал солдатам физраствор, когда не хватало морфия. Оказалось, что в 40% случаев боль действительно отступает, — врач написал об этом в книге «Всемогущее плацебо».
🔹Как работает эффект плацебо, по-прежнему не знает никто. Первая теория — так организм реагирует на привычный стимул, исследования доказали, что после приема плацебо у пациентов активизируются опиоидные рецепторы в мозгу. Согласно теории ожиданий, механизмы саморегуляции психики помогают излечиться. Также считается, что эффекту плацебо подвержены люди с высокой чувствительностью к дофамину, «гормону вознаграждения».
🔹Усилить эффект плацебо могут определенные факторы: большое количество таблеток за прием, высокая цена лекарства, известность бренда, желтый/красный цвет таблетки, доброжелательная атмосфера в клинике и семье. Инъекции плацебо работают лучше, чем пероральные препараты. Мужчины более подвержены эффекту плацебо, чем женщины.
🔹Плацебо от депрессии и дерматита. «Плацебо больше всего действует на заболевания, в развитии которых играет важную роль нервная система, — объясняет Наталья Шиндряева, д. м. н., профессор Сеченовского университета. — Это повышенная тревожность, депрессивные состояния, хронический болевой синдром, дерматиты». А в США половина терапевтов прописывают плацебо таким пациентам.
🔹Плацебо используют в клинисследованиях: одним пациентам дают лекарство, другим — «пустышку». Так проверяют безопасность и эффективность препарата, но к этичности есть вопросы, например, если участники страдают мигренью и вынуждены мучиться, получив плацебо.
Ничего оригинального
Российские фармкомпании не смогли заместить зарубежные в клинисследованиях оригинальных препаратов, сообщил сегодня «Коммерсант». Фарма FM не удивлен: все к тому и шло.
🔹В прошлом году Минздрав выдал на 18,5% меньше разрешений на клинисследования, чем в 2001-м, всего — 740. Причина — в массовом уходе зарубежных фармкомпаний, в том числе гигантов Roche, GSK, Novartis, Pfizer. Они, хотя и не прекратили поставки лекарств, приостановили исследование новых разработок на территории России. В 2022 году заявок от производителей из других стран было вдвое меньше (214 против 493 в 2021 году), по данным аналитического центра Vademecum.
🔹Российские производители провели на 21% больше исследований, но этот рост не смог компенсировать падение, к тому же испытывали в основном дженерики, а не оригинальные инновационные препараты. По информации Vademecum, из 526 разрешений, выданных российским компаниям в 2022 году, лишь 168 (32%) не относятся к исследованиям дженериков..
🔹В стратегии «Фарма-2020», которая действует до 2024 года, призывают наращивать локальное производство препаратов, в том числе инновационных.
🔹Эксперты беспокоятся, что из-за снижения числа исследований уменьшится доля оригинальных препаратов на российском рынке. Особенно это касается инновационных препаратов для лечения онкозаболеваний. Для российских пациентов это приговор: по закону, им недоступны даже те новые препараты, которые проходят исследования в мире.
🔹Для зарубежной фармы отказ от клиниспытаний в нашей стране — тоже проблема: Россия была в топ-3 стран по набору участников. Несмотря на это, маловероятно, что международные компании возобновят исследования в России до конца спецоперации.
А теперь к действительно важным новостям: Роспотребнадзор очень просит россиян не чистить кастрюли и сковородки корвалолом. Мы в Фарма FM тоже были удивлены самим фактом, но оказывается, корвалол как альтернатива бытовой химии очень популярен в народе. 20 капель на губку, слегка потереть — и посуда как новая, без накипи и потемнений! Волшебное действие объясняется тем, что корвалол содержит гидроксид натрия, разъедающий материалы органического происхождения.
Эксперты Роспотребнадзора напоминают, что лучше не использовать корвалол таким способом: никто не исследовал, что происходит с сердечными каплями во время мытья посуды — этот процесс потенциально токсичный. Тем более учитывая, что корвалол хозяйки капают на губку, а потом используют ее же для мытья любой домашней посуды, из которой едят все члены семьи разнообразного возраста.
Как бы ни экзотично было народное применение фармпрепаратов, на любой запрет должно полагаться медицинское обоснование. И вот оно: как объяснила Фарма FM Наталья Шиндряева, доктор медицинских наук, врач-невролог клиники «К9», «вещества в составе корвалола, вызывающие негативные реакции, — это в первую очередь бром и этиловый спирт. При их длительном регулярном применении может развиться сонливость, головокружения, ринит, конъюнктивит, снижение концентрации внимания, нарушение координации действий».
Кстати, к корвалолу как фармпрепарату у научного мира тоже есть вопросы. Из-за фенобарбитала, входящего в состав капель, корвалол запрещен к свободной продаже в США и к ввозу — в некоторые страны Европы.
В 2023 году сотрудники МФЦ войдут в состав команд новых флагманских центров 6 городских стационаров, заявил вчера мэр Сергей Собянин. Фарма FM — о том, как это поможет в борьбе с хамством персонала, что такое искренний сервис по-собянински и чем займутся сотрудники МФЦ в больничных стенах.
🔹 Если в частных клиниках нарваться на хамство сложнее, то в обычной государственной поликлинике или больнице испортить настроение могут на каждом шагу. В очереди рявкнут «вас здесь не стояло», в регистратуре отрежут, что запись к узкому специалисту закрыта, а дозвониться до реанимации — это вообще квест для стойких духом. Причина — в профессиональном выгорании и отсутствии навыков работы с людьми.
🔹 Теперь в стационарах будут внедрять принципы «искреннего сервиса», как в центрах госуслуг. Как правильно общаться с людьми, сотрудников центров госуслуг учат в корпоративном Учебном центре и «Академии искреннего сервиса». И теперь такие специалисты будут и в московских клиниках.
🔹 Сотрудники МФЦ помогут с регистрацией и маршрутизацией пациентов, организуют встречи родственников с лечащим врачом, будут отвечать за другие немедицинские, но очень важные вопросы. Это заметно облегчит клиентский опыт пациентов с травмами, отравлениями, инфарктами и прочими тяжелыми состояниями, которые особенно нуждаются в сочувствии и внимании.
🔹 Первая команда «специалистов по искренности» уже работает во флагманском центре городской клинической больницы им. Вересаева, который открылся в прошлом году и сможет принимать до 200 пациентов в день.
В ноябре 2022 года замминистра промышленности и торговли Василий Осьмаков заявил, что инвестиции в производство российских субстанций для лекарств для 10 заводов, запуск которых планируется с 2023 года, могут составить 50 млрд рублей. Фарма FM собрал 5 многообещающих инвестпроектов, о которых стало известно после этого заявления чиновника.
🔹Завод по производству радиофармпрепаратов в Обнинске. «Русатом Хэлскеа», дивизион госкорпорации «Росатом», планирует выпускать препараты для диагностики и лечения онкозаболеваний на базе научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я. Карпова. Производство должно стать одним из ведущих в мире по номенклатуре радиофармпрепаратов. Объем инвестиций — от 9 млрд руб.
🔹«Фармославль» в Ярославской области. Завод выпускает более 50 импортозамещающих активных субстанций для препаратов от онкологических, гематологических, ревматических заболеваний, ВИЧ, диабета, в пандемию здесь производили «Спутник V». Теперь «Фармославль» готовит к открытию новые мощности, сумма инвестиций — 4,12 млрд руб.
🔹«Ортат» в Костромской области. Это еще один проект «Р-Фарм», для которого нужны вложения — чтобы увеличить мощности производства. На заводе локализуют более 10 зарубежных производств, выпускают твердые формы лекарств по полному циклу, первичную и вторичную упаковку. На закупку оборудования потратят 237 млн руб.
🔹«Биохимик» в Мордовии. В течение четырех ближайших лет «Промомед» планирует инвестировать около 20 млрд руб. в развитие своего саранского завода, где производятся таблетки и фармсубстанции. Компания разрабатывает антибиотики пятого поколения, в ее портфеле более 200 препаратов, 80% из которых входят в список ЖНВЛП.
🔹Производство гепарина натрия в Подмосковье. Компания «Северный океан» за 1 рубль арендовало земельный участок и планирует построить на нем завод по производству фармсубстанции для сердечно-сосудистых препаратов. Компания инвестирует 850 млн руб. и обеспечит 300 новых рабочих мест в регионе.
Таблетки победившего феминизма
Женские противозачаточные таблетки — одно из безусловных достижений феминизма, причем буквально — эта инновация была проспонсирована одной из убежденных активисток женского движения. Фарма FM вспоминает их историю.
🔹Идею такой таблетки продвигала американская активистка и медсестра Маргарет Сэнгер — она боролась за право женщин предохраняться от нежелательной беременности. А суфражистка Катарина МакКормик, богатая наследница и филантроп, инициировала и профинансировала исследование первого орального контрацептива для женщин.
🔹Реализовать свою мечту МакКормик доверила биологу, специалисту по репродукции млекопитающих Грегори Пинкусу, который пытался создать метод экстракорпорального оплодотворения. В 1953 году на первой же встрече Катарина выписала Пинкусу счет на $40 тыс. и в дальнейшем финансировала все исследования сама.
🔹В тот же период гинеколог Джон Рок, эксперт в области лечения бесплодия, экспериментировал с пероральным введением высоких доз эстрогена и прогестерона в терапии бесплодных женщин. Он обнаружил, что высокие дозы половых стероидов способствуют росту матки и фаллопиевых труб и восстанавливают фертильность, а еще — подавляют овуляцию. И Рок стал одним из изобретателей противозачаточной таблетки, присоединившись к Пинкусу.
🔹Сам механизм подавления овуляции уже был известен: его подтвердила статья ученых из Пенсильванского университета «Действие прогестина и прогестерона на овуляцию у кроликов», вышедшая в 1937 году. Команда Пинкуса начала с того, что повторила эти исследования, чтобы лучше понять действие прогестерона.
🔹В 1956 году Пинкус вместе с фармкомпанией G.D. Searle, Мин Чуэ Чангом и Джоном Роком провели первые клиниспытания на людях. В то время в 30 штатах действовали законы против контроля рождаемости, и ученым пришлось идти на хитрость: часть испытаний провели в Пуэрто-Рико, а в США препарат был представлен как средство для регулирования менструального цикла.
В первые годы революционный препарат продавали тоже слегка из-под полы…
Читать дальше
Пациенты с гепатитом С выступают против приказа Минздрава, пишет «Коммерсант». Ведомство предложило лечить за счет средств ОМС только детей до 18 лет и взрослых с тяжелыми поражениями печени, и пациентское сообщество «Вместе против гепатита» обратилось к президенту Владимиру Путину, чтобы убедить Михаила Мурашко передумать.
🔹Лечение гепатита С вошло в программу госгарантий бесплатного оказания медпомощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов — до этого таких пациентов лечили за счет региональных бюджетов. Минздрав РФ до 1 марта 2023 года должен был разработать критерии лечения больных гепатитом С за счет обязательного медицинского страхования (ОМС).
🔹Согласно проекту приказа Минздрава, лечение в рамках ОМС будет доступно только для больных до 18 лет и взрослых с тяжелыми поражениями печени (фиброз выше F3 по шкале METAVIR и цирроз). В организации «Вместе против гепатита» такой подход считают дискриминационным. Сейчас терапию получает лишь 1% россиян с гепатитом С (28,5 тыс. человек) — и это количество может сократиться.
🔹Активисты организации отмечают, что законопроект противоречит клиническим рекомендациям самого Минздрава: терапия показана всем больным хроническим вирусным гепатитом, независимо от того, есть ли у них поражения печени и сопутствующие заболевания. По словам председателя пациентской организации Никиты Коваленко, Минздрав предлагает ждать, пока заболевание нанесет человеку серьезный вред, прежде чем лечить его. Это не только неэтично, но и экономически нецелесообразно: без доступной медпомощи остаются молодые, работоспособные и мотивированные на лечение пациенты, в том числе женщины детородного возраста
🔹А инфекционист, член Европейской ассоциации по изучению печени Вячеслав Морозов объяснил «Коммерсанту», что такой подход опасен и для здоровых людей, ведь без лечения больные с ранними стадиями фиброза активнее распространяют вирус.
Россия без «Виагры»
Американская Viatris приостановила поставки таблеток «Виагра», написал РБК. Радости мало, но Фарма FM выяснил, чем заменят знаменитый препарат для улучшения потенции на основе действующего вещества силденафила. И заодно напомнит его яркую историю — силденафил стал счастливым билетом для Pfizer: изначально его выводили на рынок как еще одно лекарство от стенокардии, а потом обнаружили шикарный побочный эффект.
🔹О прекращении поставок «Виагры» сообщила пресс-служба Минпромторга: ведомству компания сообщила это еще в 2022 году. В России производство препарата не локализовано. В Минпромторге обнадеживают, что технологическая возможность производить дженерики на основе вещества силденафил есть, причем по полному циклу — синтезировать фармсубстанцию могут 8 российских производителей.
🔹Регистрационные удостоверения на препараты с этим международным непатентованным наименованием уже есть у 36 фармкомпаний. «Русская Виагра» может выпускаться под названиями «Силденафил-СЗ» (владелец «Северная Звезда»), «Вилдегра» («Атолл»), «Силденафил Кардио» («Северная Звезда»), «Джент» («Фармамед») и «Силденалав» («Вертекс»).
🔹Кардиолог, сердечно-сосудистый хирург и блогер Алексей Утин в последнем выпуске «Проблемы с эрекцией?» на своем Youtube-канале напомнил, что ученые компании Pfizer первоначально разработали силденафил как препарат от стенокардии. В этом плане он похож на нитроглицерин: тоже улучшает кровоснабжение сердечной мышцы.
🔹Побочный эффект всех удивил: оказалось, препарат усиливает эффект сексуальной стимуляции, открывая кровеносные сосуды в половом члене, при этом у него хороший профиль сердечно-сосудистой безопасности. Фармкомпания сделала ставку именно на «побочку» — и 17 лет препарат оставался одним из блокбастеров, принося ежегодно более $1 млрд. В 2020 году подразделение Upjohn было выведено из Pfizer и объединено с Mylan NV — так появилась Viatris с рыночной капитализацией более $20 млрд, одна из 50 крупнейших фармкомпаний по рыночной капитализации.
Госфонд «Круг добра» не договорился с дистрибьюторами о поставках двух орфанных препаратов, пишет «Орфанное радио». Фарма FM — о причинах сбоя.
В фонде изданию Vademecum подтвердили, что пока не могут закупить препараты metreleptin (Myalepta) для липодистрофии, и lomitapide (известен как Juxtapid в США и как Lojuxta в ЕС) для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, производитель обоих лекарств — британская Amryt Pharmaceuticals. По словам представителей фонда, крупные дистрибьюторы отказались взять на себя обязательства по поставке этих лекарств подопечным фонда. Одна из причин — смена собственника Amryt, компанию покупает итальянская Chiesi Farmaceutici, и подписание договоров с некоторыми дистрибьюторами временно приостановлено.
Поставить нужные лекарства «Кругу добра» готова компания «Орфарм», которая занимается дистрибуцией препаратов Amryt. Но здесь проблема оказалась в доверии: госфонд не решился довериться некрупному поставщику.
Тем временем сбор заявок на терапию metreleptin и lomitapide приостановлен на неопределенный срок. В «Круге добра», впрочем, планируют рассмотреть и дистрибьюторов, не входящих в первую «десятку», а возможно, и задействовать механизмы параллельного импорта.
12 февраля стал последним рабочим днем для сети цифровых лабораторий Lifetime+, которой админы Фарма FM так полюбили пользоваться во время ковида, и продолжали обращаться и дальше — если надо, в течение пары часов медсестры приезжали на дом взять кровь, а результаты поступали в приложение, всегда мегаудобно и четко. Сооснователь сервиса Михаил Воробьев объяснил, почему так вышло и какие планы дальше.
🔹 Последние три года мы строили медицинскую платформу с целью стать самыми цифровыми и клиентоориентированными в нашей сфере. Мы хотели показать, что нет смысла тратить время на посещение клиник и офисов с вечными очередями и заполнением бланков, когда можно все сделать онлайн. За это время мы сохранили и интерпретировали более 120 тысяч медицинских документов, нашими клиентами стали более 60 тысяч человек.
🔹 К началу 2022 года в нашей команде работали больше сотни медсестер и курьеров, еще более 30 человек успевали тушить пожары в операционной части и готовить IT-решение для масштабирования в регионы. Мы обсуждали стратегическое сотрудничество с Яндекс, появились в подписке Аviasales. Было понятно, что для поддержки роста необходимы инвестиции — к февралю 2022 года за плечами были несколько месяцев активных переговоров, спустя некоторое время мы подписали соглашение с одним из фондов, который мог бы в нас проинвестировать.
🔹 24 февраля мы проснулись в новой реальности. Чем дальше, тем более было очевидно, что нового рынка не будет, а мы не успеваем запрыгнуть в этот вагон, уже догадываясь, что он будет последним. В качестве подготовки к сделке с фондом проходил длительный процесс аудита, к ноябрю все формальные процессы были завершены, но уже было понятно, что сделки не будет — команда уходила из фонда, а рынок все больше заходил в стадию стагнации. 9 декабря мы получили письмо о выходе фонда из сделки.
🔹 Мы не опускаем руки, держим в голове большую идею и продолжаем общаться со всеми медицинскими корпорациями. Но сейчас смотрим в сторону Индии — в России сегодня нет предпосылок для развития стартапов.
По результатам корейского исследования, две банки пива или два бокала вина в день снижает риск развития деменции, пишут наши друзья из телеграм-канала НашатырЪ. А вот третий бокал и третья банка пива уже будут лишними.
🔹Ретроспективное когортное исследование провели ученые из нескольких южнокорейских медицинских институтов, результаты опубликованы в JAMA Network Open. Специалисты изучили данные 3,9 млн человек из базы Корейской национальной службы медицинского страхования. Участникам было в среднем 55 лет, ни у кого из них не было деменции в начале исследования. Каждый из них прошел медицинское обследование в период с 2009 по 2011 год, где ответил, как часто употребляет алкоголь и в каком количестве. В 2018-м обследование провели снова: участников спросили о потреблении алкоголя и о том, диагностирована ли у них деменция.
🔹На протяжении всего исследования было выявлено 100 тыс. случаев деменции. Во время анализа исследователи учитывали возраст, пол, зависимость от табака и физическую активность.
🔹Оказалось, что у тех, кто выпивал банку пива или бокал вина в день, риск развития деменции был на 21% ниже, чем у непьющих. А у тех, кто выпивал 2 бокала в день, риск был на 17% ниже. А вот у тех, кто употреблял больше 3 алкогольных напитков в день, риск был на 8% выше.
🔹Исследователи предположили, что небольшие дозы алкоголя могут защитить от деменции, поскольку он уменьшает воспаление в мозге и разжижает кровь — она лучше циркулирует по организму. Но их коллеги отнеслись к выводам скептически: странно рекомендовать употребление алкоголя, чтобы снизить риск болезни Альцгеймера или другого вида деменции.
В телеграм-канале НашатырЪ находят любопытные истории из мира здравоохранения, медицины и фармы. Подписывайтесь, чтобы не пропустить самое интересное.
Тем, кто работает в биотехе или просто интересуется этой перспективной отраслью, Фарма FM рекомендует канал RNA Biotechnology — надежный и открытый источник информации о ноотропах, биодобавках и биотехнологиях.
Его ведет команда авторов, работающих в биотехнологической компании. Эксперты освещают последние новости и разработки в этой захватывающей области науки.
RNA Biotechnology пишут:
🔹о ноотропах и нутриентах, обзорах их эффектов и воздействия на мозг;
🔹научных исследованиях и разработках биопродуктов;
🔹новостях и изобретениях, биороботах, искусственном интеллекте;
🔹нейронауках и способах прокачать свои когнитивные способности.
А еще RNA Biotechnology делятся опытом создания собственного биотех-продукта, рассказывают о подводных камнях стартапов в этой сфере и отвечают на вопросы читателей в комментариях.
📲Присоединяйтесь! /channel/+JMfioczbHtdmMDdh
Новая жизнь почек
Врачам из Германии и Сингапура впервые в мире удалось восстановить поврежденные клетки почки, пишет сингапурское издание The Straits Times. Фарма FM — о том, когда для пациентов на диализе откроется надежда на излечение.
🔹Команда ученых из Медицинской школы Дьюка, Национального кардиологического центра Сингапура (NHCS) и исследователи из Германии смогли ингибировать белок, который играет важную роль в повреждении органов, в результате чего клетки почек регенерируют и функция почек восстанавливается.
🔹Результаты доклинического исследования опубликованы в журнале Nature Communications. Ученые обнаружили, что блокирование белка интерлейкин-11 (IL-11) нейтрализующим антителом позволяет клеткам почек, поврежденных из-за травм или хронических заболеваний, восстанавливаться.
🔹Интерлейкин-11 (IL-11) запускает каскад процессов, который приводит к воспалению, фиброзу, остановке клеточного роста и дисфункции почек, а еще вызывает образование рубцов в других органах, включая печень, легкие и сердце.
🔹Пока эффективность метода доказали в доклинической модели диабетической болезни почек человека и опробовали только на мышах, но в ближайшие 2–3 года команда готовится начать клинические исследования на людях.
🔹«Это открытие может изменить правила игры в лечении хронической болезни почек, которая является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, и на шаг приблизить нас к новым возможностям регенеративной медицины», — говорит профессор Томас Коффман, декан Медицинской школы Дьюка и член исследовательской группы.
31 января портал HeadHunter опубликовал ежегодный рейтинг работодателей России за 2022 год. Но больших и средних фармкомпаний нет в первых рядах, в то время как на профессиональных конференциях и форумах обсуждают программу «Фарма-2030», призванную в том числе удержать и подготовить лучшие кадры. Фарма FM — почему фарма и медицина так сильно уступает банкам и телеком-операторам.
🔹Рейтинг крупнейшего HR-ресурса HeadHunter выходит больше 7 лет. Цель — найти российские компании, наиболее привлекательные для соискателей. Оценивают участников в несколько этапов: анкетирование эйчаров компании, опросы соискателей и сотрудников. Накрутка голосов исключена: проголосовать за понравившиеся компании один соискатель может только один раз. По этим критериям ресурс формирует общий рейтинг, а также субрейтинги по отдельным параметрам: самые высокоразвитые HR‑процессы, самые лояльные сотрудники, самые популярные у соискателей.
🔹В первой десятке из 1082 финалистов — банки (Сбер, Альфа-банк, Тинькофф, ВТБ), IT-компании (Яндекс, VK), операторы связи (МТС, Теле2), лидеры по добыче и переработке сырья «Газпром» и «Сибур».
🔹А вот фармгиганты России не вошли даже в топ-30 работодателей: в рейтинге 103 крупнейших компаний «Фармстандарт» на 85-м месте. Среди крупных (численностью до 5000 человек) работодателей 48-е место занимает «Биокад».
🔹В 2021 и 2020 годах в лидерах вообще нет ни одной из крупнейших фармкомпаний. Зато в топе 2019 года у представителя фармы почетное 16-е место — его занимала компания Pfizer. В новом рейтинге этого зарубежного фармпроизводителя нет, а «АстраЗенека» заняла лишь 51-е место.
🔹Так можно ли считать фарму не самой привлекательной отраслью для специалистов? На самом деле точного ответа нет, ведь оценивал ресурс только те компании, которые сами подали заявки. Хотя участие и бесплатное, в этом году многие выбрали «не светиться» ни на профильных мероприятиях, ни в рейтингах.
Расходы на вакцинацию и терапию от COVID-19 в 2020–2027 годах увеличат мировой рынок фармацевтики на $487 млрд, написал сегодня «Коммерсант» со ссылкой на международную консалтинговую компанию IQVIA. А вчера Fierce Pharma сообщила о прогнозах Pfizer: продажи их ковидной вакцины сократятся на две трети в 2023 году. Фарма FM разбирается, что все-таки ждет «ковидную» отрасль: рост или стагнация.
🔹В Pfizer считают, что продажи их вакцины Comirnaty, разработанной в партнерстве с BioNTech и Fosun Pharma, упадут на 64% в этом году: $13,5 млрд против $36,8 млрд в 2021 году и $37,8 млрд в 2022-м. Причина не в конце пандемии, а в том, что США перейдут на коммерческую модель вакцинации от ковида, прививки больше не будут делать бесплатно — людям придется платить по $100–130 за дозу.
🔹Компания ожидает, что в США 24% населения в 2023 году получат прививку Comirnaty по сравнению с 31% в 2022 году. Но этот показатель увеличится до 30% и 40% в 2025 и 2026 годах, если Pfizer разработает комбинированную вакцину от ковида и гриппа.
🔹Еще одно падение продаж — у перорального противовирусного препарата Paxlovid, они снизятся на 58% — до $8 млрд.
🔹После публикации отчета акции Pfizer упали на 2,8% в ходе предварительных торгов. Несмотря на то, что в 4-м квартале фармгигант увеличил чистую прибыль в 1,5 раза, выручка не оправдала ожиданий. Но, по словам Грега Бассука, гендиректора AXS Investments, акции Pfizer могут быть недооценены.
🔹Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла объяснил, что 2023 год станет переходным как для Comirnaty, так и для Paxlovid. Компания ожидает, что продажи обоих продуктов восстановятся после 2023 года.
🔹Все эти новости Pfizer оттеняет недавний скандал: журналисты из ультраправой американской организации Project Veritas заявили, что компания разрабатывает новые штаммы вируса в своих лабораториях, чтобы создавать новые вакцины от них, — об этом якобы заявил сотрудник компании. Pfizer выпустил официальное опровержение.
С 1 марта к онлайн-продаже разрешат ряд рецептурных лекарств (перечень опубликован в январе на сайте Минздрава). Чтобы у покупателя не было сомнений, что внутри находится именно тот препарат в нужном количестве, производители меняют конструкцию упаковки — вырос спрос на пачки с контролем первого вскрытия, рассказала Фарма FM компания «Промис» — поставщик решений для фармкомпаний.
🔹 По словам инженера-конструктора «Промис» Светланы Курзановой, самые популярные варианты — сочетание замка-защелки с отрывной перфорацией или полной заклейки крышек с отрывной перфорацией или без нее. Пачки с замком-защелкой, открытые по перфорации, разрушаются. Если же пачка склеена с обеих сторон и оснащена отрывной перфорацией и типовой крышкой — покупатель увидит, что она была вскрыта, но эргономика не пострадает: пачку можно открывать и закрывать.
🔹 Обычно изменения конструкции пачки не требуют изменений на упаковочной линии. Руководитель сервисной службы «Промис» Олег Самсонов объясняет: «Если это клапан с усиленными замками и отрывной перфорацией, то подходит типовая упаковочная линия для классических пачек — крышки закроются на линии обычным образом, линию переоснащать не нужно. Для пачки с клапанами, которые заклеиваются с обеих сторон, нужна другая упаковочная линия, с клеевым аппаратом, такая конструкция максимально защищает содержимое».
🔹 Универсальной упаковки нет. Чтобы разработать подходящую конструкцию пачки, важно учесть характеристики содержимого (вес, размер, форму, дополнительные предметы), особенности картона, характеристики оборудования и возможность его модернизации, итоговую себестоимость препарата.
🔹 Специалисты «Промис» готовы оказать поддержку на каждом этапе, сэкономив время и финансы фармкомпании. В компании подбирают самый практичный и выгодный вариант конструкции пачки с элементом контроля первого вскрытия, поддерживают на каждом этапе и помогают обучить персонал. Ознакомиться с возможностями «Промис» можно на сайте.
#реклама
Карта мозга человека
«У тебя есть ключ? — Лучше! У меня есть рисунок ключа!» Помните знаменитый диалог из «Пиратов Карибского моря»? Ученые до сих пор точно не знают все о человеческом мозге. Зато теперь у нас есть его первая полная карта — ее разработал анонимный аэрокосмический инженер и программист на основе сотен научных трудов о разных областях мозга. По словам автора, каждая связь на карте мозга, которую он составил, проистекает из тысяч нейробиологических исследований, которые ему пришлось просмотреть за 6 лет.
Внимание, на картинке — упрощенная схема, а более подробную можно скачать здесь. Как считаете, эксперты, близко к правде? Мы в Фарма FM не можем ручаться за научную достоверность такой карты, но, даже если нейробиологи найдут в ней ошибки, она впечатляет.
Возраст анорексии у подростков снизился до 11–13 лет
Не менее трети от всех больных нервной анорексией — подростки. В России до сих пор нет четкой статистики, но, по словам специалистов, которые работают с расстройствами пищевого поведения, она может превышать мировую: пациентов с РПП становится больше с каждым годом, и если в 2000-х анорексией заболевали в 15–25 лет, то сейчас — в 11–13 лет. Проект «Голодные игры» подробно рассказывает о подростковой анорексии — Фарма FM узнал, как сейчас лечат это расстройство в России.
🔹Нервная анорексия на 3-м месте среди самых распространенных хронических заболеваний у подростков. Смертность от нее в 12 раз выше, чем от любых причин среди молодежи 15–24 лет, из всех психических расстройств она чаще всего приводит к инвалидизации.
🔹Пациентам с нервной анорексией нужна психотерапия и фармподдержка. Обычно назначают антидепрессанты, стабилизаторы настроения и нейролептики, универсальных рекомендаций нет. Но фарма в этой области развивается: так, в исследованиях показывает хорошие результаты антипсихотик оланзапин. А в августе 2022-го компания Short Wave Pharma объявила, что поддержит израильские исследования психотерапии с псилоцибином.
🔹Лечить ребенка с анорексией в региональных государственных клиниках — трудно. Омский психиатр Ирина Гранкина объясняет, что в штатном расписании психиатрического детского отделения нет ставок узких специалистов: гастроэнтеролога, эндокринолога и пр. Часто в регионах пациенты попадают в больницу в критическом состоянии, когда шансов на ремиссию меньше. Ехать на лечение в столичные центры не обязательно, но в регионе к врачам нужно попасть как можно раньше и наблюдаться у них и после набора веса, чтобы не допустить рецидивов.
🔹До 2015 года в России не было специализированных клиник для лечения РПП, в Москве пациентов отправляли в клинику неврозов, а регионах им отказывались помогать — по словам Максима Сологуба, главврача Центра изучения расстройств пищевого поведения, где-то такая тенденция сохраняется до сих пор.
Краткая история антител
Согласно отчету аналитической компании Business Research, объем рынка моноклональных антител достигнет 330,35 миллиарда долларов к 2027 году, ежегодно увеличиваясь на 12%, — это более чем в 4 раза больше, чем объем рынка ковидных вакцин во второй год пандемии. Фарма FM с помощью друзей из научно-популярного издания «Биомолекула» решил вспомнить, с чего началась история этого прогрессивного метода терапии и как моноклональные антитела применяют сегодня.
🔹Все началось с чудо-сыворотки. В XIX веке об иммунизации уже знали — благодаря первой в мире вакцине, открытой Эдвардом Дженнером. Стало понятно, что вещества, которые помогают привитому человеку не заболеть, содержатся в сыворотке — жидкой части крови. В 1890 году немецкий врач Эмиль Адольф фон Беринг и японский микробиолог Китасато Сибасабуро опубликовали статью «О развитии иммунитета против дифтерии и столбняка у животных», которую завершили громким заявлением: «Таким образом, возможность лечения даже самых тяжелых заболеваний больше не может быть проигнорирована».
🔹Теория за теорией. Хотя понятие антител уже появилось, ученые XIX века точно не знали, как они вырабатываются, какими бывают, как ищут и обезвреживают антигены. Теории создавались и опровергались, гипотезы выдвигались и разбивались о новые открытия — иммунология продвигалась вперед медленно, в том числе потому, что ученые не знали о принципах синтеза белковой молекулы.
🔹В 1970-х ученые Сезар Мильштейн и Жорж Кёлер создали технологию получения гибридóм — клеток, продуцирующих моноклональные антитела. Правда, вовремя запатентовать ее не удалось, что разозлило саму Маргарет Тэтчер. Но именно это, как оказалось, позволило иммунологам во всем мире продвинуться далеко вперед…
Читать дальше