9509
Мать родную не продам, но продам родной матери. Взаимодействие: @pharmaicon_admin
Лекарственная деменция: проблематика нарастает?
В журнале Drug Safety вышел обзор, который посвящен этому вопросу, и который мы будем шаг за шагом разбирать.
Проблематика
1. По оценкам, лекарственная деменция составляет 2,7–10% всех деменций. Обзор 32 исследований, проведенный в 1988 году, показал, что лекарственные препараты являются наиболее распространенной причиной обратимой деменции, составляя 28,2% случаев.
За последние десятилетия ставки рецептов и общая индивидуальная лекарственная нагрузка возросли, что означает, что сегодня эти цифры могут быть выше.
2. Растёт распространенность полипрагмазии — клинической ситуации лечения пятью или более препаратами. Она встречается более чем у 60% людей в возрасте 65 лет и старше.
Клинический опыт и отчеты о случаях заболевания показывают, что деменция, вызванная приемом лекарств, не всегда распознается, как таковая.
3. Лекарства являются одной из наиболее распространенных причин делирия, особенно у пожилых людей. Лекарства с антихолинергическими и седативными свойствами особенно хорошо известны этим, но другие классы лекарств также могут вызывать делирий.
В публикации рассматриваются отдельные группы лекарств — начнём со статинов.
Статины
Что отмечают авторы?
1. По тому же механизму, который снижает синтез холестерина, статины также снижают синтез коэнзима Q10 (убихинона). Коэнзим Q10 имеет несколько биологических функций, одна из которых действует как внутриклеточный антиоксидант. Таким образом, дефицит коэнзима Q10 может способствовать усилению нейровоспаления.
Установлено, что нарушенный липидный метаболизм может влиять на миелинизацию мозга.
2. Острая и хроническая потеря памяти/амнезия, вызванная статинами, была задокументирована в многочисленных отчетах о случаях. Например, в этом сообщении.
3. В 2012 году Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами обязало производителей статинов включать обратимые когнитивные нарушения (например, потерю памяти, забывчивость, амнезию, ухудшение памяти, спутанность сознания) в информацию о назначении статинов.
4. У мышей, получавших хроническое лечение симвастатином, наблюдался дефицит распознавания и пространственной памяти. Исследования с помощью визуализации у этих животных показали значительное снижение холестерина в гиппокампе.
Выводы авторов по группе лекарств
1. Острые и хронические когнитивные эффекты: Статины, по-видимому, в основном влияют на функции памяти. Часто сообщалось об обратимой острой амнезии после нескольких дней или недель лечения. Хроническое лечение (месяцы или годы) может привести к состояниям, похожим на деменцию.
2. Группы пациентов с высоким риском:
а. пожилые пациенты, особенно с имеющимися легкими когнитивными нарушениями или деменцией;
b. пациенты, принимающие другие препараты, нарушающие когнитивные функции, особенно те, которые влияют на память (в основном препараты с антихолинергическим действием).
Исследование рассматривается по инициативе редакторов сервиса Dozator.io — по ссылке можно подписаться на группу.
#пост_по_регламенту
Ну что же, Зоопарк продолжает собирать тематические папки научных и околонаучных каналов.
Встречайте - сегодня это у нас сразу две близкие по смыслу папки:
Биология
Медицина
P.S. Напомним, что мы в процессе сборки других тематических папок (см. подробности тут, химия, науки о Земле и гуманитарии уже были, остальные пока еще не выходили, так что есть шансы добавиться)
⚠️Новоприбывшим: пробегитесь по закрепам и этой подборке, чтобы понять тематику канала.
Тема 1. Побочные эффекты
🖊Прощай, изжога, привет, деменция
🖊Кофе или витамин D? Выберите одно
🖊Гепатотоксичность после приема БАДов Herbalife
🖊Побочки ботокса: клинический случай
🖊99 миллионов вакцинированных от COVID-19 и их данные
Тема 2. Политика здравоохранения
🖊Обрезание контрактников: почему Москва экономит на здоровье и урезает офсетные контракты фарме?
🖊Повышение риска рака шейки матки с 20 до 30 лет на фоне приема вакцины от ВПЧ
🖊Кокрейн против масок в COVID-19
Сотрудничество с Северной Кореей (ряд постов)
🖊Пашня Трампа и передел здравоохранения в США
Тема 3. Принятие решений
🖊Анализ принятия решений в условиях пандемии от 6 стран
🖊Терапия гельминтозов и паразитозов (поддержка коллег из ПЗМ и Dozator.io)
🖊Назначать или нет лекарства пациентам с опьянением — британские алгоритмы
Тема 4. Новости фармотрасли
🖊Новый антибиотик одобрен FDA
🖊Герои Импортозамещения: Ривароксабан
🖊Какие препараты были одобрены FDA, но ушли с рынка
🖊Важные высказывания руководителей отрасли
🖊Обзор интересных публичных конфликтов
Такова тематика канала, это вам мой welcome-пост
❤️ — рад(а) знакомству
🔥 — подборка огонь
С учетом реалий "на земле", компания Bayer вскоре уйдет с рынка США из-за лимфом и 191 тысячи истцов. Новости о пошлинах мы видим, новое руководство, очевидно, не готово быть гибким.
Читать полностью…
Риск рака у детей, прием ингибиторов протонной помпы и антибиотиков: есть ли связь?
В новой публикации журнала Drug Safety опубликованы интересные результаты национального анализа детей, рожденных с 2006 по 2016 годы (n = 722 372) в Швеции.
Что выяснилось?
Вывод 1. Прием ингибиторов протонной помпы в пренатальном периоде матерью НЕ СВЯЗАН с развитием рака. Также НЕТ и дозозависимого эффекта.
Вывод 2.
a. Ни пренатальное применение ИПП (aHR 0,56, 95% ДИ 0,28–1,09), ни антибиотиков (aHR 1,28, 95% ДИ 0,98–1,67) не были связаны с повышением риска рака до двух лет
b. В подгрупповом анализе у детей, пренатально подвергшихся воздействию хинолоновых антибиотиков (J01M) (n = 4 случая рака), наблюдалось повышение риска развития рака до 2 лет (aHR 4,23, 95% ДИ 1,36–13,21). Для других антибиотиков и локализаций рака ассоциации не выявлены (Доп. таблица S4).
Вывод 3.
а. Раннее воздействие ИПП (в первые годы жизни) было связано с повышением риска рака после двух лет (aHR 3,68, 95% ДИ 2,24–6,06).
b. Для антибиотиков в раннем возрасте значимой связи не выявлено (aHR 1,04, 95% ДИ 0,90–1,21).
Важно: следует учитывать, что показания к применению ИПП были неизвестны и могут объяснить наблюдаемую связь
Комментарий
Поставьте 100 ❤️ и я напишу, что ещё было связано с риском развития онкозаболеваний и 50🔥, если хотите узнать больше о методологии исследования.
Гинеколог из Воронежа стал главой администрации президента Сирии
Пост генерального секретаря правительства Сирии занял Альшараа Махер Хуссейн, ранее работавший гинекологом в Воронеже, сообщает издание Al-Araby. Уточняется, что он приходится младшим братом новому президенту Сирии Ахмеду аш-Шараа.
До своего назначения в сирийскую администрацию Махер Хуссейн занимал должность гинеколога и заведующего отделением в Дорожной клинической больнице Воронежа.
"Семавик" против толстушек: производитель "Герофарм" хочет отменить шоу "Большие девочки"
Российская фармкомпания "Герофарм" подала в Арбитражный суд Москвы исковое заявление против телекомпании "Пятница" и онлайн-кинотеатра "Премьер" с требованием приостановить трансляцию шоу "Большие девочки".
Основанием для обращения в суд стали опасения по поводу неэффективных, по мнению представителей компании, методов борьбы с лишним весом, применяемых к участницам.
Антиутопичность сюжета уровня "Чёрное зеркало" отдыхает". В одном из ранних сезонов данного телешедевра было заявлено шоу "Поглумись над толстяками" в антиутопической серии "15 миллионов заслуг". Там люди майнили очки за кручение педалей и тратили их на всякую ерунду.
Ещё более антиутопично то, что в реальной жизни такие шоу есть — и их множество — и производитель препаратов отменяет их ради пиара (по мнению Пятницы).
В качестве причин отмены указаны следующие:
1. Пропаганда калечащих методов похудения, которые опасны для здоровья
2. Частые кардио-тренировки негативно влияют на сердечно-сосудистую, опорно-двигательную систему, кишечник и другие жизненно важные органы
3. Психологическое давление на участниц шоу – возможность появления расстройства пищевого поведения, депрессии
4. Всё ради рейтингов без реальной цели помочь
Это смешно, учитывая, что после отмены семаглутида вес возвращается. Интересный способ признать нездоровыми нормальные методы похудения...
В целом надо помнить, что
1. аналоги ГПП-1 повышают риск беременности — ждем PR на федеральных каналах
2. аналоги ГПП повышают риск панкреатита в 9 раз, кишечной непроходимости — в 4 раза, гастропареза — в 3,67 раз
3. Были сообщения о слепоте при приеме семаглутида
4. А ещё стоит напомнить, что старший вице-президент Novo Nordisk говорил, что при отмене семаглутида — вес вернется.
Конечно, есть еще данные, что семаглутид спасает от деменции и алкоголизма, однако некоторые подписчики считают, что это натягивание совы на глобус.
Я считаю, что шоу отменять нельзя, потому что это участницы — живые примеры того, что можно что-то делать, с одной стороны, и с другой — контр-пропаганда токсичного бодипозитива.
🔥 — согласны
🗿 — не согласны
Антидепрессанты убивают снова: прием связан со значительным приростом риска внезапной сердечной смерти
Опубликован пресс-релиз исследования на сайте Европейского общества кардиологов (ESC), где описано следующее:
Авторы исследования изучили все случаи смерти в Дании среди жителей в возрасте от 18 до 90 лет в 2010 году, проанализировав все свидетельства о смерти и отчёты о вскрытиях. Смерти классифицировались как несвязанные с внезапной сердечной смертью (non-SCD) или как внезапная сердечная смерть (SCD) на основе имеющейся информации. Воздействие антидепрессантов (АД) определялось как получение рецепта на препараты АД как минимум дважды в течение одного года за 12-летний период до года наблюдения (2010). Кроме того, период приёма был разделён на две группы: от 1 до 5 лет и 6 лет и более.
Среди 4,3 миллиона жителей в 2010 году в возрасте от 18 до 90 лет было зарегистрировано в общей сложности 45 701 случай смерти и 6002 случая внезапной сердечной смерти. Всего 643 999 человек принимали препараты АД до начала года наблюдения. Среди них зарегистрировано 1981 случай внезапной сердечной смерти, тогда как в общей популяции, не принимавшей АД, — 4021 случай.
Риск внезапной сердечной смерти был значительно выше в группах, принимавших антидепрессанты, по сравнению с общей популяцией во всех возрастных группах, за исключением группы 18–29 лет, для которой эта связь не была статистически значимой (см. таблицу 1 в приложении).
После корректировки данных по возрасту, полу и сопутствующим заболеваниям, по сравнению с общей популяцией, не принимавшей АД, у группы, принимавшей антидепрессанты от 1 до 5 лет, риск внезапной сердечной смерти был на 56% выше, а у тех, кто принимал АД шесть и более лет, — в 2,2 раза выше.
Напоминаю, что в России сейчас эпидемия употребления антидепрессантов и ничего не намекает на её убыль.
В рамках "умасливания" упомянуто, что риски сердечно-сосудистых заболеваний в принципе возрастают у людей с психическими расстройствами и влияние антидепрессантов до сих пор оставалось неясным. Как бы.
Осторожный соавтор исследования, доктор Ясмин Муйканович из Копенгагена, комментирует результаты следующим образом:
«Повышенный риск внезапной сердечной смерти может быть связан с возможными неблагоприятными эффектами антидепрессантов. Однако время воздействия антидепрессантов также может служить маркером более тяжелого основного заболевания. Кроме того, на увеличение могут влиять поведенческие или жизненные факторы, связанные с депрессией, такие как позднее обращение за медицинской помощью и плохое состояние сердечно-сосудистой системы. Необходимы дальнейшие исследования».
Что же ещё нужно, чтобы признать риски и начать разворачивать концепцию насторожности к антидепрессантам? Конечно же, дальнейшие исследования.
Как вы считаете, нужны ли дальнейшие исследования или уже можно начинать думать о профилактических мерах и выделять группы пациентов с повышенным риском?
🗿 — нужны дальнейшие исследования
🔥 — надо выделять группы пациентов и готовить профилактические меры, 15 миллионов упаковок в год — серьезный уровень потребления антидепрессантов
❤️ — ничего не надо делать, я мизантоп(ка)
Оцените дизайн упаковки дженерика ривароксабана
🗿 — унылый, надо лучше вкладываться в дизайн, на это невозможно смотреть
🔥 — я из Виатрис
❤️ — красиво
Голосовой ввод: систему голосового ввода для заполнения документации внедрили в медучреждениях Московской области
Важно: в депздраве отметили, что сервис предназначен для врачей ультразвуковой и функциональной диагностики, рентгенологов, а также врачей-специалистов (мосрег.ру), о чем не упомнянули некоторые профильные издания.
Мы кое-что помним о голосовом наборе
Голосовой помощник — хорошо.
Запись разговоров с пациентами — плохо.
Записи для диагностов, которые не общаются с пациентами — вот где эта граница между нормой и патологией.
«Одна из наших задач — выстроить работу таким образом, чтобы врачи могли больше времени уделять пациенту, а не заполнению медицинских документов, поэтому мы продолжаем внедрять информационные сервисы в систему здравоохранения Подмосковья. Это позволяет сократить время, затраченное на описание исследований
»
Лучше всего эту работу характеризует реплика из известного мультика: «До чего техника дошла!»
Опрос
Как вы считаете, можно ли сказать, что у государства есть социалистическая акцентуация по ценам на лекарства в этой стране?
❤️ — да
🗿 — нет
Москва ищет лучшие инновации в медицине!
Твоя формула здоровья может спасти миллионы! Если ты студент, аспирант, или молодой ученый в области медицины и фармацевтики, то конкурс «Новатор Москвы» — это твой шанс вывести московскую медицину на новый уровень!
Мы ищем проекты на любой стадии, особенно:
- Высокотехнологичные продукты для медицинского применения,
- Инновационные методы лечения,
- Проекты по цифровизации системы здравоохранения,
- Ассистивные технологии и решения для реабилитации,
- Искусственный интеллект в области медицины и фармацевтики,
- Биотехнологии и молекулярно-генетические технологии.
Почему стоит участвовать?
- Ты можешь выиграть грант до 1,5 млн рублей на свой проект,
- Твои разработки могут быть внедрены в систему здравоохранения Москвы,
- Тебя поддержат эксперты, город и инвесторы.
Просто подай заявку до 5 мая на сайте конкурса. В канале ты найдёшь актуальные новости, истории успеха участников и полезные советы, которые помогут тебе подготовить свою заявку.
Реклама ГБУ «Агентство инноваций Москвы» ИНН 7703770430 erid: 2SDnjc5wECc
В Совете по правам человека заявили, что качество медпомощи в стране падает из-за врачей-мигрантов
Реформа и модернизация здравоохранения привели к тому, что из системы было уволено значительное количество врачей, в том числе пенсионного возраста, рассказал NEWS_ru член Совета по правам человека при президенте России Кирилл Кабанов.
«Таким образом, реформа фактически была провалена. И дальше встал вопрос, кем заменять врачей, поскольку повышение зарплаты государство предложить не может. Поэтому решили пойти обычным путем — провести замену за счет врачей-мигрантов из стран Средней Азии. При этом никто не контролирует качество образования, полученного таким врачом. Во всем мире для того, чтобы доктор был интегрирован в систему здравоохранения — будь то европейская система или американская, требуется как минимум пять лет. К нам же приезжает врач, показывает какой-то диплом и сразу получает врачебную практику».
По словам Кабанова, мигранты к тому же организуют своим соотечественникам льготную медицинскую помощь в обход закона.
«В этом контексте качество медицинского обслуживания в стране неминуемо падает. Однако тех, кто организует столь массовый заход мигрантов в медицину, это не волнует: они в поликлиники по месту жительства не ходят», — указал он.
Как мафия, настоящая: фарма в США увеличивает меры безопасности и не отпускает директоров без охраны
Fмериканские фармацевтические компании Johnson & Johnson и Eli Lilly увеличили расходы на безопасность своих руководителей в 2024 году после убийства Брайана Томпсона, генерального директора страхового подразделения UnitedHealth Group, в декабре 2024 года.
Johnson & Johnson ввела обязательное использование вооруженного водителя и защищенного корпоративного автомобиля для всех поездок своих руководителей.
Страх перед потребителем "от народа". Чувствуется какая-то несправедливость и на высшем уровне.
Обе компании также предоставили своим руководителям защиту на дому и сопровождение во время поездок. Эти меры были приняты после внутренней оценки безопасности, проведенной в декабре, из-за возросших угроз.
А в чем проблема?
1️⃣ Цены на рецептурные лекарства в США значительно превышают цены в других странах. Согласно исследованию корпорации RAND, опубликованному в феврале 2024 года, американцы платят почти в три раза больше за рецептурные препараты по сравнению с 33 другими странами.
2️⃣ Медицинские услуги. Сравнение цен на медицинские услуги между США и другими странами показывает значительные различия. Например, средняя стоимость МРТ-сканирования в США составляет $1 119, тогда как в Новой Зеландии — $811, в Австралии — $215, а в Испании — $181. Компьютерная томография в США стоит в среднем $896, тогда как в Канаде — $97.
3️⃣ Практика оборонительной медицины: врачи и больницы в США часто назначают дополнительные тесты и сканирования, чтобы избежать судебных исков, что увеличивает общие расходы на здравоохранение.
Понимаете, почему канадцы не хотят присоединяться к США?
После упомянутого убийства компании S&P 500 — 500 крупнейших публичных компаний США, акции которых входят в фондовый индекс S&P 500 (Standard & Poor’s 500) — в целом значительно увеличили расходы на безопасность руководителей.
В общем, ждём диверсификации бизнеса крупных игроков и появления отраслевых ЧВК в портфеле фармацевтических холдингов.
Медицинская цензура
Сегодня весь телеграм обсуждает то, что SARS-CoV-2 — это утечка вируса из лаборатории. Оказывается, что германская федеральная разведывательная служба BND узнала об этом еще в 2020 году, писали газеты Süddeutsche Zeitung и Zeit в среду, 12 марта.
За такие заявления раньше блокировали. Анча Баранова отмечает, что было стремно подавлять дискуссию о происхождении вируса. У неё был удален ряд видеороликов на ютубе.
Куда движется дискуссия?
ImmunoBee говорит, что утечка и природное происхождение равновероятны. При этом Анча Баранова пишет, что вирус не был как-то по-особому "нарезан" и сервирован с использованием технологий. Так что его происхождение может быть смешанным — вирус-мулат.
Ретроспектива
Ещё 5 лет назад за такие высказывания вас бы быстренько элиминировали из дискуссии. А вот Поясни за мед считает, что через 5 лет шизами назовут тех, кто верил в естественное происхождение вируса.
Вот ровно поэтому я против медицинской цензуры. "Свобода лучше, чем несвобода" (с). Сегодня вы правы, а завтра — нет. Пусть лучше будет плюрализм в сети, чем власть для банды обиженных зумеров-цензоров с секатором для публикаций, которые ищут врагов народа в постах про интерфероны и с криками "мракобес!!!" тащат оных на дыбу. Или, что ещё хуже, обученные ими ИИ-цензоры.
P.S. А гадалок и ворожеек, колдунов, которые лечат раки, надо сажать за мошенничество, но без цензуры.
Латентный вуайеризм власти
#оффтоп
Как принимать законы, направленные против насилия в отношении врачей, так депутаты и губернаторы самые последние в очереди. А как слушать разговоры с пациентами, чтобы искать врагов среди врачей — так это всегда пожалуйста.
Или дело не во врагах?
Думаю, что элиты организуют такой досуговый формат — за большую денежку можно будет послушать разговоры с пациентом, а за ещё большую — получить доступ к видеофайлам. Осмотры женщин и мужчин станут доступнее для всех желающих.
/channel/mediamedics/11772
Лечение симптомов или о чём возмущения доктора Мясникова?
Доктор Мясников начал сомневаться в системе ОМС и открыто признался в этом.
"Это больная тема. Качество лечения, к сожалению, сегодня мало кого волнует. Я не про врачей — я про саму систему. Финансово это никак не стимулируется: ты можешь ничего не делать, главное — оформить документы, тогда оплатят".
"Я ругался с коллегами, отстаивал страховую модель. Оказалось, что я не прав. Мы получаем деньги и должны из них платить зарплаты, коммунальные услуги, питание. Но купить оборудование, сделать ремонт, если сумма больше 100 тысяч — уже нельзя".
"Но это всё время оттягивает от главного — от пациента. Я до сих пор не уверен, что бюджетное финансирование — это лучше, но при нём, может быть, и тратилось бы меньше. А сейчас — масса подрядчиков, фирмы-однодневки. Нанимают кого попало, что-то строят, лифты потом не работают, и всё по кругу"
Передовые разработки в биотехнологиях ежедневно улучшают качество жизни. Однако с развитием технологий и изменением образа жизни появились и новые заболевания.
🖥 Синдром запястного канала
Это заболевание рук, вызванное защемлением срединного нерва в области запястья. Оно связано с длительным использованием компьютерной мыши и клавиатуры. Симптомы включают онемение кистей, слабость, затруднение удержания даже легких предметов, а в запущенных случаях – болевые спазмы по ночам.
🧬 Метаболический кризис
Нарушения обмена веществ, связанные с образом жизни, становятся одной из главных проблем современности. Избыток углеводов, жиров и простых сахаров в рационе способствует развитию ожирения, сердечно-сосудистых заболеваний и диабета второго типа. Эти болезни все чаще диагностируются у людей младше 40 лет, хотя на их развитие также влияют генетика, уровень физической активности и другие факторы.
👁 Пандемия близорукости
В 2024 году Россия вошла в тройку стран с наихудшим зрением среди молодежи. Во время пандемии COVID-19 экранное время значительно возросло — ноутбуки, планшеты и смартфоны стали неотъемлемой частью учебы и работы, а прогулки на свежем воздухе сократились. Эти факторы достоверно способствуют росту числа случаев близорукости.
💨 Болезнь вейперов
Любители вейпов подвержены риску развития облитерирующего бронхиолита, известного как «попкорновая болезнь легких». Ученые обнаружили, что 75% ароматизаторов для курения содержат токсичный химикат диацетил. Он безопасен при употреблении в пищу, но при регулярном вдыхании провоцирует воспаления, образование рубцов и сужение бронхиол – крошечных дыхательных путей в легких. Впервые это заболевание выявили у сотрудников фабрики по производству попкорна.
Хорошая новость в том, что этих заболеваний можно избежать.
Достаточно вести активный образ жизни, следить за питанием и соблюдать эргономику работы. Здоровье в наших руках – особенно в мире высоких технологий.
Больше о здоровье в канале Петровакс
Компания Bayer в пятницу попросила Верховный Суд США «прекратить беспредел» по судам, касающимся случаев развития лимфом после опрыскивания лужаек глифозатом (RoundUp).
«После не значит вследствие», но целых 191 тысяча человек обратились в суд.
Один из случаев недавно закончился вердиктом по выплате пострадавшему двух миллиардов долларов, с хвостиком.
Помножим на 191 тысячу, и никаких денег во Вселенной не хватит.
Компания Bayer, которая лет десять назад прикупила себе все активы Monsanto, заодно с глифозатом, имеет убийственный аргумент.
«Если не прекратите процессы, - сказала Bayer, - то мы с рынка США уйдем.
И как вы тогда будете сою и кукурузу выращивать?».
Прям интересно, чем дело закончится.
Этот мем про Башара Асада и Продокторов вышел из берегов, я считаю, только в обратную сторону. Врачи — самые влиятельные люди Ближнего Востока.
Читать полностью…
STADA теперь принудительно управляется российской компанией
Россия передала АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), принадлежащее структуре концерна Stada, во временное управление российской компании, следует из указа президента России Владимира Путина.
Согласно документу от 4 апреля, управляющим 100%-ным пакетом акций «Нижфарм» стало ООО «Фармирус».
ООО «Фармирус», согласно данным ЕГРЮЛ, принадлежит Анне Залогиной (бывшая сотрудница компании «Р-Фарм»). Ее зарегистрировали в 2020 году в Москве. Компания поставляет лекарства и медицинское оборудование по проектным заявкам. На сайте ООО «Фармирус» также указано, что компания «отдает предпочтение поставкам товаров России и ЕАЭС».
Запрос
Расскажите, как происходит трансфер власти и менеджмента в компаниях, переданных во временное управление — @pharmaicon_admin.
Не думаю, что в этом есть что-то криминальное🙂 будет даже проще как-то подготовиться многим сотрудникам западных фарм. к приходу нового руководства.
А может само руководство расскажет, с какими сложностями приходится справляться при таких изменениях. Было бы отлично увидеть ситуацию с двух сторон — сотрудников и руководства.
Идентичные упаковки
Делюсь постом Айжан Азербаевой, эксперта по международным стандартам качества и безопасности, о предотвращении врачебных ошибок,связанных с лекарственными средствами, которые схожи по названию и внешнему виду (LASA – Look-Alike, Sound-Alike).
Она считает, что один из важнейших факторов — внедрять в медицинские организации эффективные системы маркировки для минимизации риска ошибок, а именно:
1. Яркое оформление упаковки/ контейнеров
2. Уникальные идентификаторы
3. Критичная информация в местах хранения
4. Предупреждающие иконки в МИС
Пост целиком — здесь
В целом, конечно, мне кажется, что предупреждающие иконки в МИС — это довольно сложно для этих IT-медведей. Им проще ничего не менять, отсыпаться в своей берлоге и сосать лапу, на которую намазаны тендеры.
🔥 — гибкие решения со стороны МИС возможны
🗿 — вы совершенно правы про тендеры
Червь-оптимизатор борется с FDA
Раннее я писала про Роберта Френсиса Кеннеди младшего, ставшего министром здравоохранения США, у которого в голове червь. Под руководством лейтенанта ФСБ Илона "Сидорова" Маска и капитана Дональда "Краснова" Трампа агент "Червь" перешёл к первым решительным действиям на постах в сфере в здравоохранения.
Началась оптимизация министерства здравоохранения и FDA в целом, сокращены порядка 24% сотрудников (10 тысяч спецов), прекращена аренда площадей для FDA, при этом в неравной пропорции.
Больше других пострадали исследователи из a. Национального института здравоохранения
Комментарий тайного советника Иконы: "видимо, той части, которая изучала трансгендеров и травокуров вместо генной терапии и ивермектина".
Я, кстати говоря, так не считаю, потому что Маск не может сокращать последних из солидарности.
b. центра контроля заболеваний CDC
с. часть бюрократов из самой FDA.
Меньше всех пострадали бюрократы социальной медстраховки для пожилых и уявимых групп населения и инспекторы FDA, отвечающих за изучение лекарств, медизделий и, внезапно, табака и курилок.
Помимо прочего закрыли лабораторию, отвечающую за контроль качества, чистоты лекарств (именно она отвечала за снятие с продаж Zantac и других препаратов по миру).
Зеленые должны праздновать снижение нагрузки на мечехвостов: кровь этих "живых ископаемых" свертывается при попадании в нее даже самого незначительного количества болезнетворных бактерий или прочих чужеродных микроорганизмов, превращаясь в желе.
Эта же лаборатория отвечала за регистрацию и контроль биоэквивалентности дженериков в США.
Эксперты и сотрудники FDA и чиновники, любящие госрасходы, гнут две линии:
a. сокращение расходов на здравоохранение и бюрократов чревато катастрофой
Комментарий советника: "тут понятно, без денег и работы людям хуже, чем с ними"
b. растёт срок обработки запросов в FDA, повышается риск влияния (взяток) на инспекторов команды, а также проблемы с контролем побочных эффектов.
А может ну их, эти сверхбеозопасные таблетки с миллиардами на исследованиями? Надо как в старые добрые: оксиконтин, рофекоксиб, шоколадки с амфетамином. Взболтать, а не смешивать.
Итоги
Минусы: потенциальное падение качества экспертизы и/или её замедление, риск недобросовестных влияний, снижение доли дженериков на рынке, рост протекции собственных производителей.
Плюсы: экономия на исследованиях и госрасходах.
В целом, все конкуренты должны оценить действия команды Трампа по возвращению фармпрома США на 20 лет назад. Червь, Краснов и Сидоров отлично справляются.
Долголетие и продукты: определен перечень в новой статье Nature
более высокое потребление фруктов (в целом и ягод) и овощей (в целом, листовых зеленых и темно-желтых) было связано с более высокими шансами на здоровое старение, тогда как более высокое потребление трансжиров, натрия, мяса (в целом, красного, обработанного и необработанного) и спиртных напитков было связано с более низкими шансами на здоровое старение.
Полная информация о влиянии на старение — на картинке.
Как было проведено исследование?
Авторы использовали данные продольного опроса из Исследования здоровья медсестер (1986–2016) и Исследования медицинских работников (1986–2016). Они изучили связь долгосрочного соблюдения восьми диетических схем и потребления ультраобработанных продуктов со
🔹 здоровым старением, оцениваемым по показателям когнитивного, физического и психического здоровья
🔹 а также с жизнью до 70 лет без хронических заболеваний.
После 30 лет наблюдения 9771 (9,3%) из 105 015 участников (66% женщин, средний возраст = 53 года (sd = 8)) достигли здорового старения.
Для каждой диетической схемы более высокая приверженность была связана с большими шансами на здоровое старение и его области.
Отношение шансов для самого высокого квинтиля (шаг в 20%) по сравнению с самым низким варьировались от 1,45 (95% ДИ = 1,35–1,57; здоровая растительная диета) до 1,86 (95% ДИ = 1,71–2,01; альтернативный индекс здорового питания).
Когда возрастной порог для здорового старения был смещен до 75 лет, диета Альтернативного индекса здорового питания показала самую сильную связь со здоровым старением с ОШ 2,24 (95% ДИ = 2,01–2,50).
Источник: здесь
Отказываемся от мяса?
❤️ — да и будем жить долго
🔥 — откажусь от всего красного в таблице
🗿 — нет, я скорее откажусь от чтения журнала Nature
😁 — сижу на метформине, итак проживу долго
Издание BioSpace представило Всемирный атлас GLP-1 и ПРОПУСТИЛО ОДНУ СТРАНУ
В команде издания составили атлас GLP-1 и заставили мило улыбаться. Biospace пишет, что росле окончательного решения производственных проблем, тормозивших вывод на рынок препаратов GLP-1 для снижения веса в США, компании Novo Nordisk и Eli Lilly переключают свое внимание на мировое господство.
Красным выделили зоны, где есть только Вегови, фиолетовым — оба препарата, а тёмно-синим Зепбаунд
В Европе Вегови побеждает: на данный момент он запущен во Франции, Германии, Норвегии, Испании, Италии, Швейцарии, Исландии и родной стране Novo — Дании.
Препарат также доступен в Великобритании. Zepbound, тем временем, можно найти только в Польше.
Обе компании соревнуются в Китае уже как минимум несколько месяцев. Wegovy начала поставлять продукцию в регион в ноябре 2024 года, в то время как Lilly провела ограниченный запуск в 2024 году и планирует наращивать объемы поставок в страну.
Wegovy имеет самое большое глобальное присутствие: лончи ведутся в Бразилии, Австралии, Объединенных Арабских Эмиратах, Японии и Канаде.
Индия — интересный рынок, где лекарства обычно продаются по цене, значительно ниже половины чистой цены в США.
Lilly установила цену на препарат для похудения в 200 долларов за месячный запас. Для сравнения, в Китае этот препарат стоит 483 доллара, а в США цена за одну упаковку составляет около 1087,37 долларов.
В Европе самый дешевый Вегови можно купить в Испании по $216, а самый дорогой — в Швейцарии за $966. Сразу видно, в какой стране меньше остальных любят людей.
Угадайте, какую страну не внесли в этот чудесный атлас из-за того, что цены на лекарство позволят назвать е ё самой лучшей для терапевтического лечения чем угодно без рецепта?
🔥 — угадал(а)
Особый путь — особые требования и стагнирующий рынок
Директор Ассоциации Организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова сообщила, что общий объем клинических исследований в России в 2024 году сократился на 17,3% по сравнению с 2023 годом: было выдано 629 разрешений против 761 годом ранее.
При этом количество международных многоцентровых исследований осталось неизменным — 18, что значительно меньше по сравнению с 300 такими исследованиями три года назад.
Она отметила, что снижение затронуло все виды клинических исследований, за исключением локальных исследований иностранных спонсоров. Из-за низкой базы в 2023 году (всего 17 таких КИ) в 2024 году в этой категории наблюдался прирост на 112%, что составило 36 выданных разрешений. Однако число исследований биоэквивалентности сократилось как у иностранных, так и у российских спонсоров.
Светлана Завидова предлагает отменить требования по проведению исследований в России перед регистрацией ЛС.
Ссылка на полное интервью
Как дела на Камчатке? Была информации о вспышке гепатитов B и C. Даже министра здравоохранения отстраняли.
/channel/kamchatka01/18703
Распространенность гепатита в С в России оценивают по-разному: от 600 000 человек до 2,7 млн — от 0,4% до 1,8%.
В новых клинических рекомендациях от 2025 года уровень распространенности гепатита B оценивается в 1%, как и в рекомендациях от 2019 года. От 1,4 млн человек.
Что известно о ситуации? Новости были, но на уровне "зафиксировали вспышку" всё и закончилось.
Ливанцы публикуют данные об оценке побочных эффектов после вакцинации от SARS-CoV-2
А точнее,ливанки из Национальной программы фармаконадзора Ливана (LNPVP) собирали данные о серьезных нежелательных явлениях.
Как они это делали?
1. Центр телефонного обслуживания, созданный Министерством здравоохранения.
2. Платформа IMPACT, межведомственная и муниципальная платформа электронного управления для оценки, координации и отслеживания COVID-19, которая также позволяет отчитываться о нежелательных явлениях.
3. Kobo toolbox — программное обеспечение для составления отчетов по AEFI для пунктов вакцинации и больниц
4. Прямой контакт с LNPVP или другими департаментами Министерства здравоохранения
Самое важное: какие были критерии связи нежелательного явления с вакцинацией?
Группа А. Последовательная причинно-следственная связь с иммунизацией
1. Реакция связана с введение вакцины
2. Реакция связана с нарушением качества вакцины
3. Реакция, связанная с ошибкой иммунизации (использование с наличием противопоказаний)
4. Реакция, связанная с тревожностью по поводу иммунизации
Группа B. Неопределенная связь.
1. Последовательная временнАя связь, но недостаточно данных о причине
2. Противоречивые тенденции последовательности или несоответствия причинно-следственной связи
Группа С. Случайный — риск связи с другим явлением. Основное или острое состояние, которое может быть связано с чем-то, кроме вакцинации.
В исследование были включены следующие переменные: возраст реципиентов, пол, использованная вакцина, количество доз, дата вакцинации, дата начала нежелательное явления (НЯ), время до начала НЯ, тип НЯ и решение об оценке причинно-следственной связи в отчетах о случаях.
Чуть позже дам информацию о группах риска для разных явлений по системам органов.