2626
Рассказываю о производстве, контроле качества и регистрации лекарств. Связаться со мной: @ae_tikhonova
Качественное качество…
Делюсь интересной находкой.
Европейский директорат по качеству лекарственных средств и
здравоохранению (EDQM) Совета Европы выпустил подкаст «Сеть
официальных лабораторий по контролю качества лекарственных средств
(OMCL): история взаимодействия в целях обеспечения безопасности и
надлежащего качества лекарственных средств». В течение последних 30 лет сеть OMCL
осуществляет независимую экспертизу качества лекарственных препаратов для медицинского и
ветеринарного применения на всём протяжении их жизненного
цикла. Строгий контроль качества проводится как перед выпуском
препаратов на рынок, так и в рамках пострегистрационного надзора
для выявления любого риска появления некачественных или
фальсифицированных препаратов. В этом эпизоде Михаэль Вирер,
который работал над развитием сети OMCL с момента её основания, рассказывает о
деятельности лабораторий, направленной на обеспечение доступа европейских пациентов к
безопасным и качественным лекарственным средствам.
Информацию о подкасте взяла из телеграмм-канала ФГБУ «НЦЭСМП» ;)
Периодическая отчетность по безопасности: ключевые изменения и тренды экспертизы 2025
Коллеги, в эту среду 28 мая в 13-00 онлайн (по московскому времени) проводим вебинар по Периодическим обновляемым отчетам по безопасности.
В 2025 году произошли ключевые изменения в сфере периодической отчетности и чем дальше, тем интереснее: изменение национального приказа по осуществлению фармаконадзора ставит во главу угла качество периодической отчетности как одного из факторов риск-ориентированного подхода инспектирования систем фармаконадзора ДРУ. Централизация списков подач ПООБ, возможность отказа от периодической отчетности в ряде случаев для генерических препаратов. Все эти изменения изменяют процесс привычных подач ПООБ и меняют правила игры. На вебинаре мы разберем классическую страктуру ПООБ и сделаем акценты на наиболее "проблемных" разделах
На вебинаре рассмотрим:
- Задачи которые решает ПООБ и основные процесс формирования периодической отчетности
- Основные источники информации для формирования ПООБ
- Оценка рисков при описании разделов ПООБ
- Как автоматизировать подготовку ПООБ и роль литературного мониторинга
- Потенциальные проблемы экспертизы ПООБ в 2025 году
Будет интересно и полезно:)
Для всех, кто сможет посетить онлайн и досмотрит до конца предусмотрен сертификат участника.
До встречи со всеми Вами онлайн 28 мая в 13-00,
Ссылка на регистрацию тут: ССЫЛКА НА ФОРМУ РЕГИСТРАЦИИ
ПО ВОПРОСАМ СЮДА:
Если у Вас есть вопросы или индивидуальные кейсы, которые Вы хотели бы разобрать в ходе вебинара, то можете написать его тут в комментариях к посту, мне в ЛС или на почту организатору: event@lit-review.ru.
Реклама. ИП Мильчаков К.С. ИНН 290133481306 erid 2VtzqwdWUBw
увидела своими глазами, что такое высокотехнологическая медицинская помощь
Читать полностью…
Фотографии в соцсетях привлекают больше внимания 😂
С помощью этой чудесной фотокарточки, на которой представлена часть спикеров, напоминаю вам о вебинаре «Карьера юриста в фармацевтической отрасли и здравоохранении: практические аспекты». Мероприятие организовывает юридическая компания «Пепеляев Групп» совместно с юридическим факультетом МГУ им. М.В. Ломоносова.
Спикеры:
📌 Кирилл Бахтигараев – управляющий консультант по направлению «Юриспруденция и комплаенс», Antal Talent
📌 Александра Троицкая – д.ю.н., профессор юридического факультета МГУ, руководитель магистерской программы «Право и медицина»
📌 Мария Посадкова – к.ю.н., руководитель правовой службы БФ «Подсолнух»; член Экспертного Совета по редким (орфанным) заболеваниям при Комитете по охране здоровья Государственной Думы РФ; медиатор.
📌 Таисия Кубрина – старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение», «Пепеляев Групп»
📌 Анна Тихонова – эксперт в области регистрации лекарств, автор телеграм-канала «ФарСмацевтика»
🗓 29 апреля
🕕 18:30–19:45 (Мск)
📍 Онлайн по ссылке: https://my.mts-link.ru/j/10770805/892561602
А вот и фоточки с выступления :)
17.04.2025 принимала участие в качестве спикера в XIV Фармацевтическом форуме PharmPRO-2025.
Рассказала, чем занимается Центр трансфера медицинских технологий и чем мы можем быть вам полезны.
Как вы знаете, бакалаврский диплом я получала в сфере химической технологии в РХТУ им. Менделеева, а вот магистратуру я окончила на факультете права НИУ ВШЭ.
Юристом я не стала (да и не было такого плана), но юридические знания я применяю, пожалуй, каждый день в своей работе уже много лет.
29 апреля в 18:30 я приму участие в вебинаре «Карьера юриста в фармацевтической отрасли и здравоохранении: практические аспекты». Мероприятие организовывает юридическая компания «Пепеляев Групп» совместно с юридическим факультетом МГУ им. М.В. Ломоносова.
Я расскажу о своем карьерном треке, а также почему я выбрала получать юридическое образование и как оно помогает мне в продвижении по карьерной лестнице.
Разумеется, я буду не одна о себе рассказывать 😂. Эксперты в своей области расскажут о своем разностороннем опыте. Получится helicopter view.
Модератор:
📌 Константин Шарловский – партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение», «Пепеляев групп»
Спикеры:
📌 Кирилл Бахтигараев – управляющий консультант по направлению «Юриспруденция и комплаенс», Antal Talent
📌 Александра Троицкая – д.ю.н., профессор юридического факультета МГУ, руководитель магистерской программы «Право и медицина»
📌 Мария Посадкова – к.ю.н., руководитель правовой службы БФ «Подсолнух»; член Экспертного Совета по редким (орфанным) заболеваниям при Комитете по охране здоровья Государственной Думы РФ; медиатор.
📌 Таисия Кубрина – старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение», «Пепеляев Групп»
📌 Анна Тихонова – эксперт в области регистрации лекарств, автор телеграм-канала «ФарСмацевтика»
🗓 29 апреля
🕕 18:30–19:45 (Мск)
📍 Онлайн по ссылке: https://my.mts-link.ru/j/10770805/892561602
Из найденных мудростей на просторе этих ваших Интернетов:
Иногда человек может сглупить, но подлинных высот глупости можно достичь только в командной работе
⚡️Регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС перенесут до 2028 года – GxP News.
Новость звучит интересно, но необходимо вчитаться.
На первый взгляд может показаться, что речь о перенесении сроков для приведения в соответствие (и тут уже можно услышать радостные возгласы), но в документе речь о другом:
Распоряжение Коллегии ЕЭК № 34 от 8 апреля 2025 года «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменения в пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96»
1. Установить, что:
а) уполномоченные органы государств-членов в сфере обращения лекарственных средств (далее - уполномоченные органы) вправе устанавливать временный порядок обращения лекарственных средств (включая регистрацию лекарственных препаратов и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов), действующий до 31 декабря 2027 г. (в текущей редакции – 31 декабря 2024 года, что уже никак не бьется с приведением в соответствие, ибо оно до 31 декабря 2025 г), сохранив возможность осуществления регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78;
Иными словами, это закрепляет право государств-членов вводить свои временные порядки регистрации до 31.12.2027 года на национальном уровне (в качестве примера можно привести ПП о дефектуре, регистрации в условиях ЧС, и тд). Да, у нас уже существуют временные постановления правительства, но этот проект Решения служит нам в качестве гармонизации национальных и наднациональных требований.
Ссылка на карточку проекта Решения: https://docs.eaeunion.org/documents/445/9937/
Ссылка на текст документа: https://docs.eaeunion.org/upload/iblock/f18/2o75cz69zl02rpxbvkzv1k1vi6q4o8q8/Rasporyazhenie-Kollegii-_-34-ot-8-aprelya-2025-g.pdf
Обращаю внимание, что пока что вступило в силу Распоряжение, а не само Решение. Ждем утверждения проекта Решения. Решение же вступит в силу через 10 календарных дней после официального опубликования. Оно будет распространяться на правоотношения, которые возникнут с 1 января 2025 года.
Компания "ЭКЗОН: Информационные Системы" приглашает на открытый вебинар с демонстрацией модуля управления рисками в цифровой системе менеджмента качества "ЭКЗОН: СМК".
Регистрация на вебинар
На презентации мы покажем вам, как можно эффективно управлять рисками в электронной системе менеджмента качества:
- создавать анализ рисков и назначать экспертную группу на анализ для одновременной работы по идентификации и оценке рисков и созданию мер по их снижению;
- выполнять анализ, используя ключевые методы оценки рисков в системе — нужно лишь заполнить выбранный шаблон для автоматического расчета уровней рисков;
- осуществлять выполнение и контроль мер по минимизации риска – никто не забудет о необходимости выполнить меры по снижению рисков, ведь теперь они не только на бумаге, задача в системе придет ответственному исполнителю;
- управлять рисками и статусами рисков – процесс больше не потребуется держать на ручном контроле, система автоматически будет присваивать статусы и соответствующие уровни рискам в зависимости от этапа процесса, исключение ошибок по дублирующим пересмотрам одного и того же риска;
- создавать анализ рисков из Отклонений и Изменений – исключаем риски ошибок и преждевременного старта или завершения этапов, бизнес-процессы будут автоматизировано взаимосвязаны между собой;
- вы получите доступ к Реестру рисков, куда будут попадать риски из всех запущенных анализов в системе, где настроены фильтры и отборы по параметрам, для быстрого поиска нужных рисков.
23 апреля 2025 года
11:00 - 12:30 по московскому времени
Мероприятие бесплатное
Регистрация на вебинар
erid: CQH36pWzJq5sAARv9C723yMadHVBEJmP6Rt94hZGeP15CD
ООО "ЭКЗОН: Информационные Системы", ИНН: 7730259792
Специализированный программно-аппаратный комплекс (ПАК) для проверки текста и графики способен в разы ускорить входной контроль полиграфической продукции.
Даже самый опытный корректор может ошибиться, а ПАК — никогда! К тому же проверка метровых инструкций, символов, шрифтов брайля, кодовой информации — задача не из легких. А цена ошибки в фармацевтической инструкции может стоить очень и очень дорого. И речь не о деньгах, а о здоровье людей!
Если человеческий глаз может пропустить ошибку в тексте 👀, ее точно распознает ПАК для проверки текста и графики, способный не только ускорить входной контроль полиграфической продукции в десятки раз, но и полностью исключить человеческий фактор. Хотите узнать подробнее и воспользоваться ПАК бесплатно? 👉Жмите на ссылку
Реклама АО «ПРОМИС» ИНН 5532032016 erid: 2RanymZ2ZwX
🌟 Сегодня отмечаю 3 недели работы на новом месте в новой для меня роли, и за это время несколько раз думала о том, как важно иметь юридическое образование. Эти знания помогают мне смотреть на решение нетривиальных задач шире и глубже. Радует, что появляется все больше возможностей для получения качественного образования в разных университетах!
📢 Хочу пригласить вас на онлайн-презентацию новой магистерской программы "Право и медицина", которую объявляет Юридический факультет МГУ! 🏛️⚖️💊
🗓️ Дата: 3 апреля 2025 года
🕒 Время: 18:00
Программа адресована как юристам, имеющим уровень подготовки бакалавриата и стремящимся получить специализацию в сфере медицинского и фармацевтического права, так и специалистам иных профилей, нуждающимся в соответствующих юридических знаниях. Программа обеспечит студентам максимальный уровень компетенций по юридическому сопровождению сферы медицины, биотехнологий и фармацевтики.
На дней открытых дверей руководители и преподаватели программы расскажут о составе лекторов, особенностях и преимуществах программы, правилах поступления и ответят на все ваши вопросы.
👉 Подробности и регистрация по ссылке.
Руководитель магистерской программы «Право и медицина» — д.ю.н. Троицкая Александра Алексеевна, профессор кафедры конституционного и муниципального права Юридического факультета МГУ.
Со стороны юридического консалтинга соорганизатором программы выступает Шарловский Константин Александрович, партнер и руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» ведущей российской юридической компании «Пепеляев групп».
Не упустите шанс расширить свои горизонты в области права и медицины! 📚✨
Путин В.В. тоже говорит ЕврАзЭс. У меня больше нет никакого морального права всех исправлять…
Читать полностью…
Икона предлагает, читатель располагает
В последнее время популярны папочки, но через папочки непонятна причина, по которой вы подписываетесь на канал. Предлагаю следить за каналами ниже, потому что это важно и интересно.
Уникальный фармацевтический контент
ФармАналитика — канал-агрегатор всех актуальных исследований и замеров фармрынка, для всех, кто хочет понимать, что происходит.
Алло, это фарма? — проект про карьеру в фармацевтической отрасли, подкасты и статьи о том, как больше зарабатывать.
ФарСмацевтика — канал главного аналитика отдела анализа и управления проектами по лекарственным препаратам ФГБУ «НЦЭСМП» Центра трансфера технологий.
Методологи
Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины — учат искать материалы и проводить систематические обзоры, проводят эфиры и трансляции, адекватный структурированный контент.
Медицинский социализм
Поясни за мед — главный левый медицинский идеолог телеграма, сторонник Семашко, помогает защитникам прав врачей.
Чат-бот Dozator.io — доступ к дозированию препаратов и клиническим тестам без платных подписок.
Ночная охота — социальный дарвинизм и увлекательная рефлексия над работой в анестезиологии и реаниматологии. Выступает за права женщин в обществе и медицине.
Врачи
Флеболог Астафьева — идеальный канал для пациентов с варикозным расширением вен, которые хотят от него избавиться.
Pediatric Surgeon — канал заведующей отделением РДКБ и модератора секции на конференции в Японии.
Школа деда — канал врача-гериатра, который учит быть дедом и как не помереть от старости.
Хирургия без галстука — канал колопроктолога, контент в большей степени врачебно-академический.
Врач с Олимпа — разбор случаев из практики в Греции и викторины на английском для любитлей интеллектуальной образовательной прокрастинации.
Цифровые технологии
Medical Ксю — авторский канал и аналитика про проекты в сфере digital медицины.
НТИ HealthNet — тут определяют дорожную карту развития цифрового здравоохранения.
История медицины
Уроки истории медицины — канал, в котором интересно вспомнить былое и осознать, как сейчас всё хорошо.
Наука: Sci-команды
Медач — медиа, которое делается практикующими исследователями для врачей, которые хотят знать больше. Переводные материалы и оригинальные статьи.
Rapid Medicine — научные новости из мира здравоохранения и медицинской науки от команды Медача, которые выходят за его формат.
Новости нейронаук и технологий — канал с говорящим названием.
Наука: авторские блоги
Анча Баранова — авторский блог профессора с обзором новостей науки и мнением о событиях в США.
НейроИИшница — канал специалиста по ИИ в здравоохранении, научпоп-формат с личными заметками.
Scienceblogger | Алексей Паевский — крестный отец нейро-научпопа, один из 200 его каналов.
modicine — канал раннепопуляризатора доказательной медицины, который обнаружил в себе Фореста Гампа.
Автор подборки
Икона фармы — кросс-дисциплинарная, ставлю под сомнение всё, радикально негативно отношусь к недостаточному изложению информации о побочных эффектах.
❤️ — если понравилась подборка.
Интересное из еженедельной подборки ФГБУ НЦЭСМП для всех любителей ИИ 😎
EDQM выпустил новый подкаст «Искусственный интеллект в здравоохранении: инновации, аспекты этики, будущее».
Искусственный интеллект (ИИ) анализирует изображения и данные быстрее и точнее, чем человек. ИИ также способен справляться с административными
задачами, что позволит медицинским работникам посвятить больше времени пациентам. Однако использование ИИ связано с определёнными рисками – какими данными пользуется ИИ и из каких он источников их берёт? сможет ли ИИ соблюдать конфиденциальность при работе с медицинскими данными пациентов? можно ли доверить своё здоровье машине?
В этом подкасте старший экономист по вопросам здравоохранения Организации экономического
сотрудничества и развития (ОЭСР) Эрик Сазерленд делится своими представлениями относительно применения ИИ в сфере здравоохранения.
Сегодня в РУДН прошло вручение благодарностей от ректора. Я была в числе тех, кто эту благодарность получил в качестве научного руководителя 💪
Но на самом деле это целиком и полностью заслуга моих студентов 2 курса магистратуры «Создание и разработка лекарственных препаратов»:
Валентина Гривачевская, Татьяна Звягинцева, Александра Маликова и капитан команды Елена Федоринова. Давайте их все вместе похвалим и поставим им реакции!
Они получили бронзовую награду в IV Международном студенческом фестивале «GxP-Фест 2024» 💪
NC Logistic первым среди логистических операторов России получил сертификат GMP
В новом статусе компания официально может не только хранить лекарства, но и участвовать в производственном процессе — в соответствии со стандартом GMP.
Получение сертификата GMP логистическим провайдером стало важным событием для всей фармотрасли.
Фармпроизводители обычно хранят произведенные лекарства, в том числе не выпущенные в гражданский оборот, а также сырье и вспомогательные материалы для их производства либо на собственных складах, либо на внешних производственных площадках.
В первом случае такие помещения зачастую имеют ограниченную емкость, которой может быть недостаточно для масштабирования выпуска препаратов. Во втором случае приходится вносить адрес внешнего склада в свою производственную лицензию, что является трудоемким и затратным процессом.
Теперь производители лекарств смогут гибко наращивать объемы производства, передавая часть деятельности на аутсорсинг. Это включает:
✅хранение сырья и вспомогательных материалов
✅упаковку
✅маркировку
✅выпуск фармпродукции в гражданский оборот
Сегодня NC Logistic — единственный 3PL-оператор, который выступает полноценным участником производственного цикла. Это стало возможным благодаря усиленной команде отдела качества компании.
Решайте задачи бизнеса уверенно – вместе с NC Logistic и полезной информацией в канале компании.
и снова #аптечно-отпускной контент
как вы понимаете, «отпускной» - это игра слова. 1) контент из отпуска; 2) лекарственные препараты из аптеки отпускают
на этот раз я побывала в Воронеже. что нашла интересного:
📍Пятницкая, 30
До революции здесь была аптека.
Построено в начале 1900-х гг мещанином В. Я. Казарезовым и сдано им в аренду под аптеку. Одним из первых ее содержателей был В.И. Лимбах, затем провизор Лурье. С 1909 по 1913 г. аптекой владел С.С. Зиман, продавший ее провизору М.Ш. Бабскому.
Но кого я обманываю. Главная достопримечательность в Воронеже - это чебуреки, настойки и пышки. Город просто замечательный ♥️
Если я умру
Если я умру, моими последними рекомендациями для вас будет подписка на следующие каналы:
Для академии и исследователей
Зоопарк из слоновой кости
Наука и университеты
Для фармспецов
Медфарм
Химический эксперт
Алло, это фарма
ФарСмацевтика
Доверенные доктора, к которым можно обратиться
Флеболог
Евгения Астафьева
Анестезиолог-Реаниматолог
Ночная охота
Пластический хирург
Николай Зазыбо
Детский хирург
Линара Хабибулина
Каналы про технологии в медицине
Medical Ксю
Sci(Berloga)
IT в медицине
HealthNet
Я — Икона фармы — пока не умираю, но если соберусь — обязательно напомню об этом посте.
На Правовом портале ЕАЭС опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК № 46 «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78»
Коротко об изменениях:
продление срока действия национальных регистрационных удостоверений в государствах-членах ЕАЭС после 31 декабря 2025 года станет возможным при условии подачи заявления о приведении регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза в референтном государстве с обязательным указанием стран признания;
срок продления – продление действия национальных РУ возможно как в референтном
государстве (максимально на 3 года с даты подачи заявления), так и в государствах признания (максимально на 2 года с момента подачи документов в государство
признания);
GMP – пункт 30 Правил регистрации стал бессрочным, но в пункте 159 дополняются более строгие более в отношении последствий невыполнения данного обязательства;
обновление формата экспертного отчёта – в Приложение №16;
внесение изменений в регистрационное досье – предусмотрена возможность
внесения изменений в регистрационное досье в референтном государстве в период проведения
процедуры признания в государствах признания. Также уточнены подходы к внесению изменений, касающихся исключительно государств признания.
Ссылка на проект решения: https://docs.eaeunion.org/documents/445/9955/
Прямая ссылка на документ: https://docs.eaeunion.org/upload/iblock/7c1/jbcbmsiccpl089qzphiur0a0pa5nodoy/Rasporyazhenie-Kollegii-_-46-ot-15-aprelya-2025-g.pdf
Обращаю внимание, что пока что вступило в силу Распоряжение, а не само Решение. Ждем утверждения проекта Решения. Решение же вступит в силу через 30 календарных дней после официального опубликования. Некоторые положения будут распространяться на правоотношения, которые возникшие с 1 января 2024 года.
Источник: телеграм-канал ФГБУ «НЦЭСМП»
Вчера на PharPRO играли в очень интересную бизнес-игру, которую придумала Ирина Краснова. Это регистрационный пасьянс, в котором в команде нужно разложить документы, обязательные для рег.досье, а так же те, которые в досье не кладутся, но информация из них может в досье использоваться.
Я получила большое удовольствие от игры. И еще раз убедилась, что регистрационное досье - это очень логичный документ. Не обязательно знать все разделы наизусть, достаточно понять логику наполнения.
8 лет моему каналу! 🎉
Он уже совсем большой, может переходить во второй класс. А хотелось бы, конечно, в upper-middle.
8 — моя любимая цифра. По традиции в честь праздника поделюсь своими постулатами в формате небезызвестной рубрики в журнале «Правила жизни».
Посты за предыдущие годы можно прочитать здесь, здесь и еще вот здесь.
1. Уже несколько лет не читаю новостные телеграм-каналы (даже в области фармы). Я убеждена, что входящий поток такого количества информации лишь создает ощущение контроля над жизнью. На деле — лишь усугубляет тревожность. Как показала практика, когда в мире происходит действительно нечто важное, я узнаю об этом даже из утюга. Не получится пропустить ураган, специальные военные войны, разборки в Овальном кабинете и тд. Об этом расскажут все и так.
2. Я убеждена, что дисциплина решает. Я замечаю, что существует общий тренд на work-life balance в сторону life, но я полностью признаю за собой, что я тревожный миллениал. Жизнь такова и больше никакова: чтобы иметь многое, нужно сделать немало. Пока что такая стратегия приносит мне больше профитов.
3. Я всегда думаю больше о долгосрочной переспективе, а не о выгоде в моменте. Мне важнее выстраивать долгосрочные доверительные отношения, в том числе и с аудиторией читателей. Думаю, это немаловажный фактор, почему канал существует 8 лет, а не был заброшен через полгода. И восьмерка так похожа на бесконечность…
4. Я уделяю большое внимание не только содержанию текста, но и его форме. И канал для меня не только место, где я могу говорить на интересующие меня профессиональные темы, но и место для оттачивания моих писательских навыков. За первые посты мне стыдно, хочется их распечатать и сжечь. Еще я пыталась заменить себя нейросетью, НО ОЩУЩЕНИЯ НЕ ТЕ.
Спасибо, что читаете меня!
Прикладываю две фотографии: 2017 vs 2025
Приветствую вас, дорогие друзья! 👋
С вами непостоянная рубрика «искала медь, а нашла золото». Вдохновляет меня на эту рубрику один известный, но ныне признанный всем нехорошим, писатель, который публиковал в ЖЖ рассказы и занимательные факты, попадавшиеся ему на глаза, когда он работал над основными книгами.
Вот и я по долгу своей службы читаю немало научных статей, посвященных вопросам регулирования. А уж тема фармакопей много лет занимает особое место в моём сердце (здесь я передаю привет студентам магистратуры в РУДН, которые против своей воли слушали рассказ про морскую и военную фармакопеи).
Хочу поделиться с вами интересной статьёй «Государственная фармакопея XV издания: приоритетные направления развития». Думаю, она будет полезна всем, кто работает с фармакопей: в статье проведён анализ текущего состояния Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания в сравнении с XIV изданием, а также обозначены приоритетные направления развития стандартизации качества. И очень удобная табличка с номерами приказов!
Яруткин А.В., Багирова В.Л. Государственная фармакопея XV издания: приоритетные направления развития. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(5):572-579.
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-5-572-579
*место для осмысления, сколько же мне лет, если я читала ЖЖ…*
17.04.2025 буду принимать участие в качестве спикера в XIV Фармацевтическом форуме PharmPRO-2025.
Расскажу, чем занимается Центр трансфера медицинских технологий и чем мы можем быть вам полезны.
До встречи! :)
Коллеги
sorry not sorry, но у меня новая порция красивых фотографий
фотограф: Ксения Головина
Я нашла еще одну надлежащую практику - cGRPP. Current good radiopharmacy practice.
И имя им — легион.
Ищете, куда развиваться дальше в фармацевтике? Попробуйте Data Science
18 марта в 19:00 мск пройдет бесплатный вебинар от Skillfactory, на котором вы узнаете:
— какие технологии позволяют точно и быстро диагностировать заболевания и составлять наиболее эффективный план лечения
— зачем нужны врачи со знанием Data Science
— как совершить апгрейд карьеры и сколько можно потом зарабатывать.
Вебинар разработан на базе совместной программы Skillfactory и Сеченовского университета «Data Science в медицине».
Спикер: Эмиль Магеррамов, руководитель группы вычислительной химии в BIOCAD.
Все участники получат именной сертификат.
Записывайтесь на вебинар: https://go.skillfactory.ru/&erid=2W5zFJz8stc
Реклама ООО "Скилфэктори", ИНН 9702009530
Делюсь с вами новостью (фото для привлечения внимания)!
Теперь я работаю в ФГБУ «НЦЭСМП» в Центре трансфера технологий
Главный аналитик отдела анализа и управления проектами по лекарственным препаратам 😎
По традиции рассказываю вам о предстоящем мероприятии Пепеляев Групп😎
В этот раз на тему "Красота и здоровье: юридические вопросы обращения ОТС-лекарств, космецевтики и БАД"
❗️Что будут обсуждать?
- Новеллы правового регулирования рынка БАД и космецевтики
- Борьба за чистоту: тенденции в области противодействия нелегальному обороту БАД и космецевтикии
- Регуляторные вопросы продвижения ОТС-лекарств, космецевтики и БАД
- Налоговые вопросы, связанные с учетом расходов на рекламу и продвижение косметики и БАД
👉 Спикеры:
• Константин Шарловский, партнер, руководитель практики фармацевтики и здравоохранения
• Андрей Терещенко, старший партнер, руководитель налоговой практики
• Таисия Кубрина, старший юрист практики фармацевтики и здравоохранения
• Алина Лимонова, младший юрист практики здравоохранения
📌Регистрация обязательна - по ссылке. Мероприятие бесплатное.
6 марта в 17:00, очно в офисе компании.
Лично мне нравится эпиграф от организаторов:
«Единственная красота, которую я знаю, — это здоровье». Генрих ГейнеЧитать полностью…