7248
Меня зовут Настя Данилова, я химиотерапевт. Работаю в 62ой онкологической больнице в Москве. Это канал о новостях, сложностях, непонятностях в онкологии! 🌟💫
Инаволесиб одобрен FDA для PIK3CAmut рака молочной железы после прогрессии на адъювантной гормонотерапии
Напомню, что и следование INAVO120 оценивало триплет Инаволесиб-Палбо-Фулвестрант vs Палбо -Фулвестрант у пациентов с гормонорезистентностью.
•ЧОО 58.4 vs 25%
•mPFS 15 vs 7.3 мес
•ОВ еще не дозрели, но пока HR однозначно в пользу триплета.
И, что очень радует, Инаволесиб планирует регистрацию в России
открылась подача абстрактов на ELCC2025!
Читать полностью…
Понедельник, 23.09 17:00
Не пропустите 🥰
Hot ESMO news 2024
Очень я ждала это исследование! Но, скорее, его вторичных конечных точек
БОльшая часть пациентов в первой линии метастатического HR+ Her2 негативного рака молочной железы получают ИА+ iCDK4/6 в качестве первой линии.
Более того, исследование RIGHT CHOICE показало, что даже у пациентов с висцеральным /предвисцеральным кризом использование iCDK4/6 лучше химиотерапии...
НО! в поддержке в том исследовании получали моногормонотерапию...и честно говоря, все равно есть пациенты, которым "кажется" что нужна химия, а потом CDK4/6.. (исключительно мои опасения)
А не хуже ли ИА+ Абемациклиб чем короткая индукцкия с помощью химиотерапии и затем поддержка CDK4/6+ИА у пациентов с признаками агрессивной болезни?
Исследование ABIGAIL II фазы. Дизайн non-inferiority
В него включали пациентов с признаками агрессивной болезни:
- прогрессирование в течение 36 месяцев от окончания адьюванта
-потеря прогестерона
-высокий ЛДГ
-висцеральные. метастазы
-высокий grade
Пациенты рандомизировались или на 12 недель Пакли и затем ИА+Абема или на ИА+Абема
В этом году докладывают (к сожалению) только первичную конечную точку - 12недельную ЧОО
К 12 неделям ЧОО в группе 40% в группе Паклитаксела и 59% в группе ИА+ СDK/6
OR: 2.12 [95% CI, 1.13–3.96]; p=0.019)
Теперь главное дождаться PFS и OS
Сейчас будет что-то на радиотерапевтическом!
Стандартом адьвантной лучевой терапии долгое время являлась 50 гр/25 фракций/5 недель
Но все меняется ..
А может ли гипофракционирование быть не хуже чем стандартный вариант с точки зрения развития лимфедемы?
Академическое исследование в 29 центрах во Франции
n=1265 пациентов
Non-inferiority режима гипофракционирования была достигнута!
Вторичные конечные точки БРВ и ОВ также были достигнуты!
Всем гипофракционирование! И ждём комментария Марины Васильевны 😍
Presidential Symposium II!
Читать полностью…
И главный конкурент - Пембро в IIB/C стадии, 4х летние данные
Медиана наблюдения от рандомизации 52.8 мес
К 4м годам:
RFS 71% vs 58%
DMFS - 81% vs 70%
PRFS2 83% vs 77%
И они посчитали еще NNT
NNT для RFS 5.3
NNT для DMFS 7.8
Исследование IMHOTEP для dMMR разных опухолей!
Уже периоперационный Пембролизумаб
1-2 цикла до, операция и затем остальные циклы после операции среди пациентов с dMMR II-III стадией опухолей
(колоректальный рак, КЭР/желудок, рак эндометрия и другие)
n=154 ITT
- 89 колоректальный рак
- 41 рак желудка /кэр
- 8 рак эндометри
- 16 другие опухоли
Сегодня докладывают результаты пациентов PP (n=77) колоректального рака
🔥pCR 52.8%
Причем если была 1 доза Пембро -pCR 46%, и 68,2% если было 2 дозы (статистически значимая разница)
Вопрос, конечно, нужна ли адьювнтная часть Пембро (скорее: конечно нет, посмотрите на NICHE-2)
А вот сомнений, что нужна иммунотерапия нет!
Есть Ипи-Ниво - делаем NICHE-2
Нет Ипи, делаем 2 введения Пембро (IMHOTEP)
Главное - рутинно определять MSI у пациентов с местонраспространенный колоректальным раком!
А вот и 3х летние результаты NICHE-2!
Помните на ESMO 2022 был график waterfall, который назвали график TSUNAMI, настолько впечатляющие данные по pCR и MPR при использовании 1введения Ипи и 2х введений Ниво для местнораспространенного dMMR рака ободочной кишки?
Медиана наблюдения от хирургии 36,6 мес
OH MY G!
От таких кривых каплана-майера дух захватывает!
Отличается ли биология рака молочной железы в завиcимости от возраста?
Глобальная итальянская программа AURORA показала, что частота встречаемости grade 3 опухолей не зависит от возраста, а вот встречаемость долькового рака увеливается с возрастом
Было также показано, что с возрастом увеличивается встречаемость PI3K, ESR1)
А в Москве завершился экзамен ESMO!!! Так горжусь всеми! Так круто!! Столько вас много! Вы герои! 😍
Читать полностью…
Результаты общей выживаемости исследования KEYNOTE A18/ENGOT-CX11
ХЛТ+/- пембролизумаб при местнораспространенном раке шейки матки
Ранее были доложены результаты БРВ, на основании которых эта опция вошла в рекомендации - там было показано увеличение PFS c 57.3% до 67.8% к 24м месяцам, HR 0.70
Ко второму анализу на 36 месяцах разница увеличивается с 56.9% до 69.3%
И вот цифры общей выживаемости
К 3м годам живы 74,8% пациентов в группе плацебо vs 82.6% в группе Пембро, HR 0.67 (CI 0.50-0.90)
💥💥💥
Энзалутамид +/-Радий 223 в терапии метастатического малосимптомного кастрат-резистентного рака предстательной железы с метастазами в кости
- пациенты с метастазами в кости
- мало или бессимптомные
- без висцеральных метастазов
n=446, рандомизация 1:1
Энзалутамид 160 мг в день vs Энза + Радий-223 (6 циклов каждые 4 недели)
30% пациентов получали Доцетаксел в ГЧРПЖ
Добавление Ra-223 увеличило радиологический PFS с 16.4 до 19.4 мес, HR 0.69, p-0.0009
Медиана ОВ 42.3 мы 35.0 мес, HR 0.69, p=0.031
Что скажете?
Мне кажется очень достойно!
НО! Супер важно добавлять ОМА - без них комбинация ассоциировна с высоким риском переломов!
Переместимся в зал с онкогинекологией...
Исследование ENGOT11/GOG3053 негативное, в ITT популяции добавление Пембролизумаба к химиотерапии +/- лучевой терапии рака эндометрия не привело к улучшению DFS
Но.. как обычно, самое интересно кроется в подгруппе паиентов dMMR..
Как думаете, будет ли это менять практику или нет?
Поданализ исследования POSITIVE:
Влияет ли кормление грудью на риск рецидива?
Исследование показало, что при коротком сроке наблюдения, прерывание гормонотерапиии для наступления и осуществления беременностти, с последующим возобновлением гормонотерапии не влияет на результаты лечения и не увеличивает риски прогрессирования.
На #ESMO оценивает роль кормления у пациенток, у которых родились дети.
Медиана наблюдения 41 месяцев
317 пациенток родили, из них 196 (62%) кормили грудью суммарно 232 ребенка.
Кормление грудью осущесвлялось контралатеральной молочной железой у всех, кроме 2х пациенток
Медиана кормления грудью была 4.4 месяца
Кормление грудью не отразилось на показателе breast cancer free interval (HR 1.12 CI 0.28-4.5)
К 2м годам после рождения, количество событий в группе 3.6% в группе кормления грудью и 3.1% в группе пациенток, которые не кормили
Супер важные данные!
Ну и куда же без саморекламы!
Приходите на нашу 🔥🔥🔥🔥🔥 животрепещущую сессию на РОКе!
🌶️ вопросы профессионального развития! 💫💫💫💫💫💫
*Дудина Ирина Александрова, Московская городская онкологическая больница 62 💫
Всем работающим мамам посвящается! 😍🥰😘
Вы делаете огромное, колоссальное, невероятно сложное дело!
Вы - космос!
* читаю лекцию из детской раздевалки подготовительных занятий к школе
And last, but not least
Поздравляем коллег из МКНЦ, которые в коллаборации с Imperial College London, а также Медтех и 62 больницы тоже ;) представили постер на ESMO!
Отдавленные результаты неоадьювантной химиотаргетной терапии TCHР у пациентов с Her2 позитивным раком молочной железы!
🌟🌟🌟🌟🌟
А вот и радиотерапевты! 🥰🥰🥰🥰
Читать полностью…
Ура! Наконец-то! Д
анные по общей выживаемости исследования KEYNOTE -522! ✅
Дождались (да-да, критики, вы тоже!)
При медиане наблюдения в 75.1 мес 115 пациентов в группе плацебо и 85 в группе периоперацинного Пембролизумаба
💥Общая выживаемости к 5-ти годам составила 86,6% в группе Пембро и 81.7% в группе плацебо, HR 0.66 (0.50-0.87) p=0.0015
💥5 летняя EFS 81.1% в группе Пембро vs 72.2% в группе плацебо (HR 0.65 [95% CI, 0.51-0.83]
70% рецидивов в первые 3 года, а дальше наблюдаем плато!
Обожаю данные реальной клинической практики!
Данные шведского регистра - выживаемость пациентов с меланомой III cтадии до и во время эры адьювантной терапии
Когорта ДО с 2016 по 2018
Когорта ПОСЛЕ 2018-2021
В когорте ДО 636 пациентов, в когорте после 740 пациентов
По данным шведского регистра показатели меланома-специфичная выживаеомость и общая выживаемость при медиане наблюдения 3 года ....
кривые не разошлись...
Даже не знаю что сказатЬ:)
Мы итак знали, что скорее всего увеличения ОВ при адьювантной иммунотерапии, при должном кроссоввере, мы не увидим, а вот в отношении таргетной терапии, я, честно говоря, надеялась что будут какие -то цифры
В этом регистре нет данных о варианте терапии, так что до конца мы так и не узнаем...
3х летние результаты СheckMate76K
Ниволумаб vs Плацебо в качестве адьювнтной терапии у пациентов с IIB/C (с обязательным БСЛУ) стадией меланомы
Медиана наблюдения 26.9 мес
К 3м годам
RFS 71% vs 61% в пользу Ниволумаба
DMFS 79% vs 74% в пользу Ниволумаба
Терапия Ниволумабом не влиял негативно на эффективность последующей терапии (PFS2)
27% пациентов в группе плацебо получали последующую тераию vs 12% в группе Ниволумаба
Выигрывали в основном пациенты промежуточного и высокого риска
ОВ пока не видно, и был опциональный кроссовер в группе Плацебо
И следующий NICHE-3!
На этот раз Ниво+Релатлимаб в этой же подруппе dMMR местнораспространенного рака ободочной кишки
2 цикла Ниво 480мг+Релатлимаб 480 мг q4w, 2 цикла и операция через 8 недель
Еще один красивущий график водопад цунами!
92% MPR
68% pCR
А вот дико важные данные!
Каковы особенности терапии и результатов лечения метастатического HR+ BRCA/PALB mut рака молочной железы
Данные реальной клинической практики из США
- 628 пациентов с метастатическим HR+ раком молочной железы с герминальными мутациями
- 19% BRCA1
- 66% BRCA2
- 15% PALB2
Cреди BRCAmut когорты реже встречались мутации PIK3CA и p53, но чаще встречалась мутация Rb1
В отношении общей выживаемости, нумерическое преимущество последовательности CDK4/6 -> PARP было (разница 7.6 мес) но это было статистически не значимо
mOS CDK4/6->PARP 36.1 мес
mOS PARP->CDK4/6 - 28.42
HR 1.07, p=0.895
К сожалению, эти цифры подчеркивают, что это более агрессивные и менее чувствительные опухоли, и медиана общей выживаемости почти в 2 раза меньше чем в общей популяции пациентов с HR+ рака молочной железы
Было бы странно не показать вам кусочек Барселоны! Вот Саграда на рассвете!
Читать полностью…
И последний на сегодня доклад!
ТАХЭ +/- Ленватиниб-Пембро
Включали пациентов с нерезектабельнымм ГЦР без тромбоза воротной вены и без экстрапеченочного поражения и Child Pugh A
n=483, Пациенты рандомизировались 1:1 на ТАХЭ +/-Ленватиниб-Пембро
Вирусный гепатит у 75.5% пациентов
Исследование показало, что добавление Ленва-Пембро к ТАХЭ увеличивает PFS с 10,0 до 14.8 мес, HR 0.66
Данные ОВ незрелые, но тренд виднеется хотя бы
Карбоплатин-Паклитаксел+/-Ретифанлимаб у пациентов с рецидивным или метастатическим раком анального канала
Ретифанлимаб - анти PD-1 моноклональное антитело
В исследовании был кроссовер!
Исследование позитивное!
PFS увеличился с 7,4 до 9.3 мес (HR 0.69)
И при промежуточном анализе уже виднеется тренд к увеличению ОВ
23.0 vs 29.2
Причем, когда сделали adjustment на кроссовер, цифры не поменялись - очень плохо работает иммунотерапия во второй линии)
У нас конечно этого препарата нет, но есть Пембролизумаб, и если использовать иммунотерапию при раке анального канала, то лучше в первой линии
Начался президентский симпозиума зал битком!
Читать полностью…
Кормление грудью после лечения рака молочной железы среди носителей мутаций BRCA1/2
В исследование было включено 474 пациентки, у которых родился ребенок
- 110 кормили грудью
- 68 не кормили (но могли)
- 225 перенесли риск редуцирующую мастэкомию до беременности
- 71 неизвестный статус кормления
Различий в cancer free interval не было
HR 1.08
Различий в DFS не было HR 0.83 (0.49-1.41)
Данные по ОВ незрелые
Это вопросы, которые волнуют наших пациентов и супер важно, что мы можем опираться на данные, отвечая на них!
Ну и последняя презентация из этой mini-oral сессии
Можем ли мы деэскалировать неоадьювантную терапию для HR+ Her2 позитивного рака молочной железы, предлагая им гормонотаргетную терапию или Паклитаксел+Трастузумаб-Пертузумаб?
Рандомизированное исследование II фазы со сложным адаптивным дизайном, где через 12 недель терапии была биопсия, и при подтверждении отсутствия pCR - эскалация терапии
pCR был выше в группе химиотерапии 56.4% в группе химиотерапии и 23.7% в группе гормонотерапии
При этом разницы в отношении ВБП и ОВ не было..